Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Middel mot allergisk og atopisk dermatitt, selektiv JAK-hemmer.
TABLETTER 4,8 mg, 7,2 mg, 21,6 mg og 31,6 mg til hund: Hver tablett inneh.: Atinvicitinib 4,8 mg, resp. 7,2 mg, 21,6 mg og 31,6 mg, laktose, hjelpestoffer.
Egenskaper
Klassifisering: Selektiv januskinase (JAK)-hemmer, med høy seleksjon for JAK1.
Virkningsmekanisme: Hemmer funksjonen av ulike cytokiner involvert ved kløe og inflammasjon, samt cytokiner involvert ved allergi, som avhenger av JAK1-enzymaktivitet.
Absorpsjon: Rask, med gjennomsnittlig Cmax på 190 ng/ml, ca. 1 time (Tmax) etter inntak.
Fordeling: Absolutt biotilgjengelighet ved dosering 1 gang daglig i 4 dager er ca. 65%. Biotilgjengelighet er høyere ved samtidig fôrinntak. Total plasmaclearance er 1074 ml/time/kg (17,9 ml/minutt/kg), og Vdss er 1651 ml/kg.
Halveringstid: Terminal t1/2 2 timer.
Utskillelse: Primært i feces. Nyreeliminasjon med utskilling i urin er en mindre vei.
Indikasjoner
- Til behandling av kløe forbundet med allergisk dermatitt hos hund, inkl. atopisk dermatitt.
- Til behandling av kliniske manifestasjoner av atopisk dermatitt hos hund.
Forsiktighetsregler
Sikkerhet er ikke undersøkt hos hunder <6 måneder eller <3 kg. Bruk hos yngre dyr eller dyr med lavere kroppsvekt bør baseres på en nytte-/risikovurdering av ansvarlig veterinær. Det anbefales å undersøke og behandle kompliserende faktorer, som bakterie-, sopp- eller parasittinfeksjoner (f.eks. lopper, Demodex-midd), samt ev. underliggende årsaker (f.eks. loppeallergi, kontaktallergi, fôrallergi) for allergisk og atopisk dermatitt. Sikkerhet er ikke undersøkt hos hunder med tegn på immunsuppresjon, som ukontrollert primær hypotyreose eller rickettsiose, eller hos hunder med tegn på progressiv malign neoplasi. Bruk i slike tilfeller bør derfor baseres på en nytte-/risikovurdering av ansvarlig veterinær. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Vask hendende grundig med såpe og vann umiddelbart etter håndtering av preparatet.Interaksjoner
Ingen kjente. Ingen interaksjoner er sett med andre preparater som antimikrobielle midler (inkl. topikale), ekto- og endoparasittmidler, kosttilskudd, topikale hud- og ørerensere (uten glukokortikoider), samt medisinske sjampoer. Ingen påvirkning på immunrespons ved vaksinasjon; preparatet ble godt tolerert uten kliniske bivirkninger ved samtidig vaksinasjon. En tilstrekkelig immunrespons (serologi) på modifisert levende vaksine mot hundeadenovirus type 2 (CAV), modifisert levende valpesykevirus (CDV), modifisert levende hundeparvovirus (CPV), og inaktivert rabiesvirus (RV) ble oppnådd når 6 måneder gamle vaksinenaive valper fikk 3,6 mg/kg atinvicitinib (3 × maks. anbefalt dose) 1 gang daglig i 84 dager.Drektighet/Laktasjon
Sikkerhet ikke klarlagt. Bruk til drektige og diegivende dyr, samt til avlsdyr, er ikke anbefalt.Dosering
Gis 1 gang daglig iht. doseringstabellen (tilsv. en dose på 0,8-1,2 mg atinvicitinib/kg innenfor et vektområde):
|
Styrke og antall tabletter som skal administreres |
|||
|---|---|---|---|---|
Hundens kroppsvekt (kg) |
Tabletter 4,8 mg |
Tabletter 7,2 mg |
Tabletter 21,6 mg |
Tabletter 31,6 mg |
3-4,3 |
|
1/2 |
|
|
4,4-6 |
1 |
|
|
|
6,1-9 |
|
1 |
|
|
9,1-13,5 |
|
|
1/2 |
|
13,6-19,3 |
|
|
|
1/2 |
19,4-26,5 |
|
|
1 |
|
26,6-39,5 |
|
|
|
1 |
39,6-54 |
|
|
|
11/2 |
54,1-79 |
|
|
|
2 |
Overdosering/Forgiftning
For atinvicitinib er det vist høy selektivitet for JAK1, noe som begrenser potensialet for bivirkninger forårsaket av påvirkning av andre enzymer i JAK-familien. Preparatet ble følgelig godt tolerert ved overdosering på opptil 5 × maks. anbefalt dose 1 gang daglig over 6 måneder hos friske 6 måneder gamle valper. Ved betydelig overdosering kan behandling gjøre hunder mer utsatt for utvikling av bakteriell, fungal og/eller parasittisk hudsykdom. Ved bivirkninger etter en overdosering skal hunden behandles symptomatisk.Pakninger
Numelvi, TABLETTER:
| Styrke | Dyreart | Pakning | Varenr | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 4,8 mg | hund | 30 stk. (blister) | 497522 | C |
| 90 stk. (blister) | 147509 | C | ||
| 7,2 mg | hund | 30 stk. (blister) | 095087 | C |
| 90 stk. (blister) | 374260 | C | ||
| 21,6 mg | hund | 30 stk. (blister) | 595036 | C |
| 90 stk. (blister) | 172273 | C | ||
| 31,6 mg | hund | 30 stk. (blister) | 599783 | C |
| 90 stk. (blister) | 519691 | C |
SPC (preparatomtale)
Numelvi TABLETTER 4,8 mg Numelvi TABLETTER 7,2 mg Numelvi TABLETTER 21,6 mg Numelvi TABLETTER 31,6 mg |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
24.07.2025
Sist endret: 10.07.2025