Icthiovac ERM

Vaksine til fisk.

KONSENTRAT TIL BAD, suspensjon til atlantisk laks: 1 ml inneh.: Yersinia ruckeri serotype O1 biotype 1, stamme 8363, inaktivert ≥10,19 log₁₀ BDC*, Yersinia ruckeri serotype O2 biotype 1, stamme 8365, inaktivert ≥10,07 log₁₀ BDC*, Yersinia ruckeri serotype O1 biotype 2, stamme 8302, inaktivert ≥9,91 log₁₀ BDC*, dinatriumfosfatdodekahydrat, kaliumdihydrogenfosfat, natriumklorid, kaliumklorid, vann til injeksjonsvæsker. ^*BDC: Bakterielle DNA‑kopier.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Stimulerer aktiv immunitet mot yersiniose forårsaket av O1BT1-, O2BT1- og O1BT2‑stammer av Yersinia ruckeri i atlanterhavslaks.

Indikasjoner

Aktiv immunisering mot yersiniose hos atlantisk laks (Salmo salar) for å redusere dødeligheten forårsaket av O1BT1-, O2BT1- og O1BT2‑stammer av Yersinia ruckeri i ferskvann. Immunitet er vist fra: 294 døgngrader (3 uker ved 14 ± 1°C). Varighet av immunitet: 2129 døgngrader (5 måneder ved 14 ± 1°C).

Kontraindikasjoner

Ingen.

Bivirkninger

Ingen kjente.

Rapportering av bivirkninger

Forsiktighetsregler

Vaksiner kun friske dyr. Tilbakehold fôring i 24 timer før vaksinering. Vaksinering ved vanntemperatur på 12-16ºC anbefales. Det er nødvendig å opprettholde kraftig oksygenering under vaksinasjonsprosessen, og overvåke oksygennivået i vaksinasjonsoppløsningen (opprettholde mettet oksygennivå). Unngå oppdrettsprosedyrer som kan forårsake stress for fisken i løpet av 48 timer før vaksinasjon og 7 dager etterpå. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Ved utilsiktet søl på hud eller kontakt med øyne, skyll umiddelbart med rikelig mengde vann.

Interaksjoner

Ingen informasjon vedrørende sikkerhet og effekt av vaksinen ved bruk sammen med andre preparater. Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om vaksinen skal brukes før eller etter andre preparater.

Drektighet/Laktasjon

Sikkerhet hos fremtidig stamfisk er ikke klarlagt.

Dosering

Vaksinasjonsplan: Består av 2 administreringer. Dyppvaksiner 1. gang når fisken veier minst 3 g, og 2. gang når fisken veier minst 8 g. Dypp fisken i partier på opptil 0,6 kg fisk pr. liter fortynnet vaksine i en periode på 60 sekunder. Dypp ikke mer enn 375 kg (1. administrering) eller 600 kg (2. administrering) fisk pr. liter vaksine (eller pr. 60 liter fortynnet vaksine). For å redusere fortynningen av vaksineoppløsningen, tøm så mye vann som mulig fra hver batch med fisk (men uten å kompromittere dyrevelferden) før fisken senkes i vaksineoppløsningen. Tilberedning/Håndtering: Ristes godt før bruk. 1 liter vaksinekonsentrat blandes med 59 liter vann for å få 60 liter fortynnet vaksine. Skal ikke blandes med andre preparater. Administrering: Dyppvaksinering.

Overdosering/Forgiftning

Ingen bivirkninger er sett etter administrering av dobbel konsentrasjon i dobbelt så lang nedsenkingstid som anbefalt.

Tilbakeholdelsestider

Ingen.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart.

Pakninger

Icthiovac ERM, KONSENTRAT TIL BAD, suspensjon:

Styrke	Dyreart	Pakning	Varenr	R.gr.
	atlantisk laks	1000 ml (flaske)	522025	C

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

28.01.2025

Sist endret: 27.03.2025

DMP (Direktoratet for medisinske produkter):

Tidligere «Statens legemiddelverk».

EMA (The European Medicines Agency):

Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) har ansvar for den vitenskapelige evalueringen, hovedsakelig av innovative og høyteknologiske legemidler utviklet av legemiddelselskaper for bruk i EU. EMA ble opprettet i 1995 for å sikre best mulig utnyttelse av Europas vitenskapelige ressurser for evaluering av, tilsyn med og overvåkning av legemidler.

Forgiftning (Intoksikasjon):

Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

Kontraindikasjoner (Kontraindisert):

Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

R.gr.:

Reseptgruppe. Reseptpliktige legemidler deles inn i reseptgruppene A, B og C. Legemidler som selges uten resept angis med reseptgruppe F. Reseptgruppe CF benyttes for reseptpliktige legemidler hvor enkelte pakninger, styrker, legemiddelformer m.v. er unntatt reseptplikt.

Vann til injeksjonsvæsker:

Vann til injeksjonsvæsker er sterilt vann til injeksjon, som brukes som oppløsningsvæske og til fortynning av legemidler som skal injiseres (parenteral bruk). Det er fri for bakterier og andre mikroorganismer, og inneholder ingen tilsatte stoffer. Dette sterile vannet brukes ofte når legemidlet kommer i form av et pulver som må løses opp/rekonstitueres før det skal fortynnes videre eller ev. injiseres direkte.