Ecoporc Shiga

Ceva Santé Animale (Ceva Animal Health AS)

Escherichia-vaksine mot ødemsyke.

INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon til gris: 1 dose (1 ml) inneh.: Genetisk modifisert rekombinant Stx2e antigen ≥3,2 × 10⁶ ELISA-enheter, aluminiumhydroksid, tiomersal, glutaraldehyd, vann til injeksjonsvæsker.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Stimulerer til aktiv immunitet mot Shigatoksin 2e som produseres av bakterien som forårsaker ødemsyke hos gris.

Indikasjoner

Aktiv immunisering av grisunger fra 4 dagers alder, for å redusere mortalitet og kliniske symptomer på ødemsyke forårsaket av Stx2e-toksin produsert av E. coli (STEC). Inntreden av immunitet: 21 dager etter vaksinering. Varighet av immunitet: 105 dager etter vaksinering.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Bivirkninger

Svært små lokale reaksjoner, som lett hevelse ved injeksjonsstedet (maks. 5 mm) er vanlig, disse forsvinner som regel etter kort tid (opptil 7 dager) uten behandling. Lett økt kroppstemperatur (maks. 1,7°C) er vanlig, denne reduseres i løpet av kort tid (maks. 2 dager) uten behandling. Symptomer som midlertidige, lette atferdsforstyrrelser er mindre vanlige.

Rapportering av bivirkninger

Forsiktighetsregler

Vaksiner kun friske dyr. Ved utilsiktet egeninjeksjon eller inntak, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg/etikett.

Interaksjoner

Ingen data. Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om vaksinen skal brukes før/etter andre preparater.

Drektighet/Laktasjon

Bruk under drektighet eller diegiving anbefales ikke, da sikkerhet ikke er klarlagt.

Dosering

Én enkelt i.m. injeksjon (1 ml) gis til griser fra 4 dagers alder. Tilberedning/Håndtering: Det anbefales å bruke en nål som er egnet til grisungenes alder (foretrukket størrelse er 21G, lengde 16 mm). Rist vaksinen forsiktig før bruk. Administrering: Gis i.m., i nakkemuskelen bak øret.

Overdosering/Forgiftning

Det er ikke sett andre bivirkninger enn de nevnt under Bivirkninger ved administrering av dobbel dose.

Tilbakeholdelsestider

Ingen.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 24 timer. Vaksinen skal oppbevares ved 2-8°C mellom bruk.

Pakninger

Ecoporc Shiga, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

Styrke	Dyreart	Pakning	Varenr	R.gr.
	gris	50 ml (flaske)	591118	C
	gris	100 ml (flaske)	089891	C

SPC (preparatomtale)

Ecoporc Shiga INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

18.09.2020

Sist endret: 17.06.2021

Direktoratet for medisinske produkter (DMP):

Tidligere «Statens legemiddelverk».

EMA (The European Medicines Agency):

Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) har ansvar for den vitenskapelige evalueringen, hovedsakelig av innovative og høyteknologiske legemidler utviklet av legemiddelselskaper for bruk i EU. EMA ble opprettet i 1995 for å sikre best mulig utnyttelse av Europas vitenskapelige ressurser for evaluering av, tilsyn med og overvåkning av legemidler.

Forgiftning (Intoksikasjon):

Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

I.m. (Intramuskulær, Intramuskulært):

Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis intramuskulært.

Kontraindikasjoner (Kontraindisert):

Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

R.gr.:

Reseptgruppe. Reseptpliktige legemidler deles inn i reseptgruppene A, B og C. Legemidler som selges uten resept angis med reseptgruppe F. Reseptgruppe CF benyttes for reseptpliktige legemidler hvor enkelte pakninger, styrker, legemiddelformer m.v. er unntatt reseptplikt.

Vann til injeksjonsvæsker:

Vann til injeksjonsvæsker er sterilt vann til injeksjon, som brukes som oppløsningsvæske og til fortynning av legemidler som skal injiseres (parenteral bruk). Det er fri for bakterier og andre mikroorganismer, og inneholder ingen tilsatte stoffer. Dette sterile vannet brukes ofte når legemidlet kommer i form av et pulver som må løses opp/rekonstitueres før det skal fortynnes videre eller ev. injiseres direkte.