PULVER TIL BRUK I DRIKKEVANN​/​MELK 1000 mg/g til storfe og gris: 1 g inneh.: Natriumsalisylat 1000 mg (tilsv. salisylsyre 863 mg).


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Virker antiinflammatorisk, smertestillende og febernedsettende. Virkningen er knyttet til hemming av enzymet cyklooksygenase, slik at prostaglandinsyntesen (inflammasjonsmediator) reduseres.
Absorpsjon: Absorberes raskt, delvis fra magesekken, men primært fra øvre del av tynntarmen.
Fordeling: Fordeles i de fleste kroppsvev. Vd er høyere hos nyfødte.
Halveringstid: T1/2 er lengre hos de aller yngste; mest fremtredende hos dyr opptil 7-14 dagers alder. T1/2 forlenges ved lav pH i urin og dårlig nyrefunksjon.
Metabolisme: Primært i leverens endoplasmatiske retikulum og mitokondrier.
Utskillelse: Primært via urin ved en pH-avhengig prosess.

Indikasjoner 

Kalver: Støttebehandling av feber ved akutt luftveissykdom, om nødvendig i kombinasjon med egnet behandling (f.eks. mot infeksjon). Griser: Behandling av inflammasjon, om nødvendig i kombinasjon med egnet behandling (f.eks. mot infeksjon); for å fremme tilfriskning av respirasjon og redusere hoste ved luftveisinfeksjoner, i kombinasjon med samtidig antibiotikabehandling.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for virkestoffet. Dyr med alvorlig hypoproteinemi, lever- og nyresykdommer. Nyfødte eller kalver <2 uker. Smågris <4 uker. Dyr med magesår og kroniske gastrointestinale lidelser. Dyr med funksjonsfeil i det hematopoetiske systemet, koagulopati og hemoragisk diatese.

Bivirkninger

Ukjent frekvens: Sykdom i fordøyelseskanalen (gastrointestinal irritasjon), spesielt hos dyr med allerede eksisterende gastrointestinale sykdommer. Forlenget blødning (reversibel hemming av normal blodkoagulering), effekten avtar i løpet av ca. 7 dager.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Siden natriumsalisylat kan hemme blodets koagulering, anbefales det at elektiv kirurgi ikke utføres innen 7 dager etter avsluttet behandling. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Kan forårsake hypersensitivitet. Personer med kjent hypersensitivitet (allergi) for natriumsalisylat eller beslektede stoffer (f.eks. aspirin) bør unngå kontakt med preparatet. Hvis det oppstår utslett etter utilsiktet kontakt, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget​/​etiketten. Hevelse i ansikt, lepper eller øyne eller pustevansker er mer alvorlige symptomer som krever øyeblikkelig legehjelp. Kan forårsake irritasjon i hud, øyne og luftveier. Unngå direkte kontakt med preparatet, og inhalasjon av pulveret skal unngås. Personlig beskyttelsesutstyr som hansker (f.eks. av gummi eller lateks), vernebriller, og en passende støvmaske (f.eks. en engangs filtrerende halvmaske iht. norsk​/​europeisk standard NS-EN149), bør brukes ved håndtering av preparatet. Ved utilsiktet søl på hud, vask huden umiddelbart med vann. Ved utilsiktet øyekontakt, skyll øyet med rikelig med vann i 15 minutter, og oppsøk lege hvis irritasjonen vedvarer. Vask hendene etter bruk. Ikke spis, drikk eller røyk under håndtering av preparatet.

Interaksjoner 

Unngå samtidig administrering av potensielt nefrotoksiske legemidler (f.eks. aminoglykosider). Salisylsyre er sterkt plasmaproteinbundet (albumin), og konkurrerer med en rekke forbindelser (f.eks. ketoprofen) om bindingssteder på plasmaproteiner. Plasmaclearance av salisylsyre er rapportert å øke i kombinasjon med kortikosteroider, muligens pga. induksjon av salisylsyremetabolismen. Samtidig bruk med andre NSAID anbefales ikke pga. økt risiko for gastrointestinale ulcerasjoner. Skal ikke brukes i kombinasjon med legemidler med antikoagulerende egenskaper.

Drektighet​/​Laktasjon

Skal ikke brukes under drektighet og diegivning. Laboratoriestudier i rotter har vist tegn på teratogene og føtotoksiske effekter. Salisylsyre passerer placenta og skilles ut i melk. Halveringstiden er lengre hos nyfødte, og toksisitetssymptomer kan dermed oppstå mye tidligere. Videre hemmes blodplateaggregeringen og blødningstiden øker, noe som ikke er gunstig ved vanskelig fødsel​/​keisersnitt. Noen studier tyder på at fødselen utsettes.

Dosering 

For å sikre riktig dosering skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig. Inntak av medisinert vann​/​melkerstatning avhenger av dyrenes kliniske tilstand. Det kan være behov for å justere natriumsalisylatkonsentrasjonen for å oppnå riktig dosering. Bruk av passende kalibrert måleutstyr anbefales. Kalver: 40 mg natriumsalisylat pr. kg kroppsvekt 1 gang daglig i 1-3 dager. Griser: 35 mg natriumsalisylat pr. kg kroppsvekt daglig i 3-5 dager. Tilberedning​/​Håndtering: Basert på anbefalt dose, samt antall og vekt på dyrene som skal behandles, bør eksakt daglig konsentrasjon av preparatet beregnes iht. følgende formel:

mg preparat​/​kg
kroppsvekt pr. dag


×

gjennomsnittlig kroppsvekt (kg)
av dyr som skal behandles



= mg preparat pr. liter vann​/​melkeerstatning

gjennomsnittlig daglig konsum av vann​/​melkeerstatning (liter​/​dyr)

Maks. oppløselighet av preparatet i melkeerstatning ved 65°C er 10 g​/​liter. Melkeerstatningen bør tilberedes før preparatet tilsettes. Oppløsningen skal røres i 5 minutter. Medisinert melkeerstatning bør inntas innen 6 timer etter tilberedning. Maks. oppløselighet av preparatet i vann (mykt​/​hardt) ved 4°C​/​20°C er 250 g​/​liter. For stamløsninger og ved bruk av en doseringsenhet må maks. oppløselighet som kan oppnås under de gitte forholdene ikke overskrides. Doseringspumpens strømningshastighet justeres iht. konsentrasjonen i stamløsningen og vanninntaket til dyrene som skal behandles. Medisinert drikkevann bør tilberedes på nytt hver 24. time. Vannopptaket bør overvåkes med hyppige intervaller under medisineringen. Det medisinerte drikkevannet skal være eneste drikkevannskilde under hele behandlingen. Medisinert drikkevann som ikke drikkes i løpet av 24 timer, skal kastes. Etter endt medisineringsperiode skal vannforsyningssystemet rengjøres på riktig måte for å unngå inntak av subterapeutiske mengder av virkestoffet. Administrering: Brukes i drikkevann​/​melk.

Overdosering​/​Forgiftning

Symptomer: Kan observeres hos kalver ved doser >80 mg/kg i 5 dager eller 40 mg/kg i 10 dager. Behandling: Ved akutt overdosering fører i.v. bikarbonatinfusjon til høyere clearance av salisylsyre ved alkalisering av urinen, og kan være gunstig for å korrigere (sekundær metabolsk) acidose.

Tilbakeholdelsestider

Melk: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til konsum.
Slakt: Storfe (kalver) og griser: Ingen.

Oppbevaring og holdbarhet 

Dette preparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur. Oppbevares i original beholder for å beskytte mot lys. Det medisinerte drikkevannet bør beskyttes mot lys. Den medisinerte melkeerstatningen krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 måneder. Holdbarhet etter oppløsning iht. bruksanvisningen: I drikkevann: 24 timer. I melkeerstatning: 6 timer.

 

Pakninger

Dophacyl, PULVER TIL BRUK I DRIKKEVANN​/​MELK:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
1000 mg/g storfe og gris 1 kg 391889 C

SPC (preparatomtale)

Dophacyl PULVER TIL BRUK I DRIKKEVANN​/​MELK 1000 mg/g

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

03.10.2023


Sist endret: 03.11.2023