Clomicalm vet.

Virbac (Virbac Danmark)


Trisyklisk antidepressiv (TCA).

QN06A A04 (Klomipramin)



TABLETTER 20 mg og 80 mg til hund: Hver tablett inneh.: Klomipraminhydroklorid 20 mg, resp. 80 mg, laktose, hjelpestoffer. Med kjøttsmak.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Klomipramin er en potent og selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI), mens hovedmetabolitten desmetylklomipramin er en potent og selektiv noradrenalinreopptakshemmer (SNRI). Preparatets hovedvirkning er potensering av effekten av noradrenalin og serotonin i hjernen ved hemming av deres nevrale reopptak. Samtidig har klomipramin en antikolinerg effekt via kolinerge muskarinreseptorer.
Absorpsjon: Absorberes godt (>80%) fra mage-tarmkanalen hos hund. Systemisk biotilgjengelighet er lavere (22-26%) pga. uttalt first pass-metabolisme. Cmax av klomipramin og desmetylklomipramin nås raskt (11/2-21/2 time). Samtidig fôropptak gir 25% og 8% høyere plasma AUC for hhv. klomipramin og desmetylklomipramin sammenlignet med fastende tilstand. Ved administrering 2 ganger daglig nås steady state innen 3 dager, og forholdet mellom klomipramin og desmetylklomipramin ved steady state er ca. 3:1.
Proteinbinding: >97% for klomipramin.
Fordeling: Vd er 3,8 liter​/​kg.
Halveringstid: 6,4 timer for klomipramin og 3,6 timer for desmetylklomipramin etter i.v. dosering.
Utskillelse: Primært via gallen (>80%), resten via nyrene.

Indikasjoner 

Hund: Hjelpemiddel ved behandling av separasjonsrelaterte problemer som viser seg ved destruktiv atferd, urenslighet (defekasjon eller urinering), og bare i kombinasjon med atferdsmodifiserende teknikker.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene o.l. TCA. Avlshanner.

Bivirkninger

Svært sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000): Oppkast1,2, diaré, appetittforandring2, letargi2, økte leverenzymer2, konvulsjoner, mydriasis (også sett etter overdose), aggresjon. Ukjent frekvens: Sykdom i lever og galleveier (spesielt ved preeksisterende forhold og ved samtidig administrering av legemidler som metaboliseres via lever). 1Kan reduseres ved å gi preparatet sammen med litt fôr. 2Reversibelt ved seponering.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Hunder som behandles skal følges opp av veterinær. Effekt og sikkerhet er ikke undersøkt for hunder <6 måneder eller <1,25 kg. Bør brukes med forsiktighet ved hjertelidelser​/​epilepsi. Brukes med forsiktighet ved trangvinkelglaukom, nedsatt tarmmotilitet eller urinretensjon, pga. potensiell antikolinerg effekt. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Hvis barn ved et uhell inntar preparatet, skal dette betraktes som alvorlig. Det er ingen spesifikk antidot. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​etikett. Human overdosering gir antikolinerge effekter, selv om CNS og det kardiovaskulære system også kan bli påvirket. Bør håndteres med forsiktighet ved kjent overfølsomhet for klomipramin.

Interaksjoner 

Anbefalingene vedrørende interaksjoner med andre legemidler baserer seg på studier med andre arter enn hund. Klomipramin kan øke effekten av det antiarytmiske legemidlet kinidin, antikolinergika (f.eks. atropin) andre CNS-aktive legemidler (f.eks. barbiturater, benzodiazepiner, generelle anestetika, nevroleptika) eller sympatomimetika (f.eks. adrenalin) og kumarinderivater. Bør ikke gis i kombinasjon med, eller inntil 2 uker etter, MAO-hemmere. Samtidig bruk med cimetidin kan gi økte plasmakonsentrasjoner av klomipramin. Plasmanivåene av enkelte antiepileptika (f.eks. fenytoin og karbamazepin) kan øke ved samtidig administrering av klomipramin.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt. Studier i mus og rotter har vist tegn på embryotoksisitet.

Dosering 

For å sikre riktig dosering skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig. Bruk av passende kalibrert måleutstyr anbefales. Anbefalt dose er klomipraminhydroklorid 1-2 mg pr. kg kroppsvekt peroralt 2 ganger daglig (totalt 2-4 mg/kg​/​dag) iht. tabellen. Dose pr. gang:

Kroppsvekt

Tabletter à 20 mg

Tabletter à 80 mg

>5-10 kg

1/2 tablett

 

>10-20 kg

1 tablett

 

>20-40 kg

 

1/2 tablett

>40-80 kg

 

1 tablett

Kombinert med relevant atferdstrening er det i de fleste tilfeller tilstrekkelig med en behandlingstid på 2-3 måneder. Noen tilfeller kan kreve lengre behandling. Dersom det ikke sees forbedring etter 2 måneder, bør behandlingen seponeres. Administrering: Kan gis med eller uten fôr. Kan deles (delestrek).

Overdosering​/​Forgiftning


Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares i originalpakningen.

 

Pakninger

Clomicalm vet., TABLETTER:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
20 mg hund 30 stk. (boks) 509752 C
80 mg hund 30 stk. (boks) 509760 C

SPC (preparatomtale)

Clomicalm vet. TABLETTER 20 mg

Clomicalm vet. TABLETTER 80 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

11.08.2024


Sist endret: 15.05.2025