Hjertestimulerende middel.

QC01C E90 (Pimobendan)



TYGGETABLETTER 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg og 10 mg til hund: Hver tyggetablett inneh.: Pimobendan 1,25 mg, resp. 2,5 mg, 5 mg og 10 mg, laktose, hjelpestoffer. Gjær- og kyllingsmak.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Inotrop effekt med uttalte vasodilaterende egenskaper. 2 virkningsmekanismer: Økt kalsiumfølsomhet i hjertemyofilamenter og hemming av fosfodiesterase III. Den vasodilaterende effekten oppstår ved hemming av fosfodiesterase III. I kombinasjon med furosemid ved valvulær insuffisiens, er det vist forbedret livskvalitet og forlenget forventet levetid. I kombinasjon med furosemid, enalapril og digoksin ved dilatert kardiomyopati, er det vist forbedret livskvalitet og forlenget forventet levetid.
Absorpsjon: Tmax 0,25-2,5 timer. Absolutt biotilgjengelighet 60-63%. Biotilgjengeligheten reduseres betraktelig når pimobendan gis sammen med eller kort tid etter fôr.
Proteinbinding: 93%.
Fordeling: Vd 2,6 liter​/​kg.
Halveringstid: Ca. 1 time.
Metabolisme: En aktiv metabolitt dannes ved oksidativ demetylering.
Utskillelse: I feces.

Indikasjoner 

Kongestiv hjertesvikt hos hund som skyldes dilatert kardiomyopati eller valvulær insuffisiens (mitral- og​/​eller trikuspidalklaffregurgitasjon).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Hypertrofisk kardiomyopati. Kliniske tilstander der forbedring av hjertevolum ikke er mulig pga. funksjonelle​/​anatomiske årsaker (f.eks. aortastenose).

Bivirkninger

Sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000): Oppkast1, økt hjertefrekvens1 (moderat positiv kronotrop effekt). Forbigående diaré, anoreksi og sløvhet. Økt mitralklaffregurgitasjon (sett ved langtidsbehandling hos hunder med mitralklaffsykdom). Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Tegn på primær hemostase (slimhinnepetekkier, subkutane blødninger), forsvinner ved seponering. 1Doseavhengig (kan unngås ved dosereduksjon).

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Blodglukose bør testes jevnlig ved eksisterende diabetes mellitus. Skal ikke brukes ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. Overvåkning av hjertefunksjon og morfologi anbefales. Tablettene er smakstilsatt og oppbevares utilgjengelig for dyr for unngå utilsiktet inntak. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Kan gi takykardi, ortostatisk hypotensjon, ansiktsrødme og hodepine. For å unngå utilsiktet inntak bør ubrukte tablettdeler legges tilbake i blisterpakningen og esken, og oppbevares utilgjengelig for barn. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​etikett. Vask hendene etter bruk.

Interaksjoner 

Det er ikke sett interaksjon med hjerteglykosidet strofantin. Den pimobendaninduserte økningen i hjertets kontraktilitet svekkes ved bruk av kalsium- og betaantagonister.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet for drektige​/​diegivende tisper er ikke evaluert. Bruk kun iht. nytte-​/​risikovurdering av ansvarlig veterinær.
Drektighet: Studier på rotte og kanin har ikke vist teratogen​/​føtotoksisk effekt. Det er imidlertid vist maternotoksisk og embryotoksisk effekt ved høye doser.
Laktasjon: Utskilles i melk.

Dosering 

For å sikre korrekt dosering, må kroppsvekten bestemmes nøyaktig. 0,2-0,6 mg/kg fordeles på 2 daglige doser. Anbefalt daglig dose: 0,5 mg/kg fordelt på 2 daglige doser (0,25 mg/kg hver). Anbefalt dose skal ikke overskrides. Kan kombineres med vanndrivende behandling, f.eks. furosemid. Tilberedning​/​Håndtering: Legg ev. delte tabletter tilbake i den åpnede blisteren og bruk dem ved neste dose. Administrering: Hver dose bør gis ca. 1 time før fôring.

Overdosering​/​Forgiftning

Symptomer: Ved overdosering kan en positiv kronotrop effekt, oppkast, apati, ataksi, bilyd eller hypotensjon forekomme. I denne situasjonen bør dosen reduseres og passende symptomatisk behandling igangsettes. Ved langvarig eksponering (6 måneder) av friske beaglehunder med 3 og 5 × anbefalt dose, ble mitralklaffen fortykket og venstre ventrikkelhypertrofi påvist hos enkelte hunder.

Oppbevaring og holdbarhet 

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

 

Pakninger

Cardisan vet., TYGGETABLETTER:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
1,25 mg hund 100 stk. (blister) 598827 C
2,5 mg hund 100 stk. (blister) 058126 C
5 mg hund 100 stk. (blister) 132223 C
10 mg hund 100 stk. (blister) 571753 C

SPC (preparatomtale)

Cardisan vet. TYGGETABLETTER 1,25 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Cardisan vet. TYGGETABLETTER 2,5 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Cardisan vet. TYGGETABLETTER 5 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Cardisan vet. TYGGETABLETTER 10 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

15.12.2022


Sist endret: 21.10.2024