TABLETTER 200 mg til hund: Hver tablett inneh.: Ketokonazol 200 mg, hjelpestoffer. Kyllingsmak.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Har fungistatisk og sporicid effekt på dermatofytter hos hund. Hemmer soppens ergosterolsyntese, påvirker enzymfunksjonen og gir defekter i cellemembranen, hovedsakelig ved å hemme enzymet CYP450-14-alfa-demetylase.
Absorpsjon: Cmax innen 1,5-4 timer.
Halveringstid: 3-9 timer.
Metabolisme: I lever.
Utskillelse: Hovedsakelig i gallen, i mindre grad via urin.

Indikasjoner 

Behandling av dermatomykose forårsaket av følgende dermatofytter: Microsporum canis, Microsporum gypseum, Trichophyton mentagrophytes.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Skal ikke brukes til dyr med leversvikt.

Bivirkninger

Sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000): Nevrologiske symptomer1 (f.eks. ataksi, skjelving), apati1, anoreksi1, hepatisk toksisitet1, oppkast1, diaré1. Svært sjeldne (<1/10 000): Forstyrrelser i det endokrine systemet (antiandrogene effekter2,3, antiglukokortikoide effekter2). 1Kan sees ved standarddoser. 2Forbigående. Ketokonazol hemmer omdannelsen av kolesterol til steroidhormoner som testosteron og kortisol på en doseavhengig og tidsavhengig måte. 3Se Forsiktighetsregler for effekt hos hannhunder i avl.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Bruk bør baseres på identifikasjon og følsomhetstesting av målpatogen(ene). Hvis dette ikke er mulig, bør behandlingen baseres på epidemiologisk informasjon og kunnskap om følsomhet for målpatogenene på gårdsnivå, eller på lokalt​/​regionalt nivå. Bruk bør være i samsvar med offisielle, nasjonale og regionale antimikrobielle retningslinjer. Det anbefales å bruke en kombinasjon av systemisk og lokal behandling. Ketokonazol reduserer systemisk testosteronkonsentrasjon og øker systemisk progesteronkonsentrasjon. Dette kan påvirke reproduksjonsevnen til hannhunder under og i noen uker etter behandling. I sjeldne tilfeller kan gjentatt bruk av ketokonazol føre til kryssresistens for andre azoler. Ved langtidsbehandling må leverfunksjonen overvåkes nøye. Ved utvikling av kliniske tegn som antyder svekket leverfunksjon, skal behandlingen avsluttes umiddelbart. Behandling av dermatofytose bør også inkludere desinfeksjon av omgivelsene, da sporer kan overleve i lang tid, se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Unngå utilsiktet inntak. Vask hendene etter bruk. Ved kjent overfølsomhet for ketokonazol; unngå at hud og slimhinner kommer i kontakt med preparatet. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget eller etiketten.

Interaksjoner 

Skal ikke administreres med antacida og​/​eller H2-reseptorantagonister, eller protonpumpehemmere. Ketokonazol er substrat og potent hemmer av CYP3A4 (kan redusere elimineringen av legemidler som metaboliseres av CYP3A4). Samtidig behandling med CYP450-induktorer kan gi raskere ketokonazolmetabolisering. Relevante interaksjoner inkluderer ciklosporiner, makrosykliske laktoner, midazolam, cisaprid, kalsiumkanalblokkere, fentanyl, makrolider, metylprednisolon, digoksin og antikoagulantia. Ketokonazol hemmer omdanningen av kolesterol til kortisol, og kan derfor påvirke trilostan​/​mitotan-dosering hos hunder som samtidig behandles for hyperadrenokortisisme.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet ikke fastslått. Anbefales ikke ved drektighet.

Dosering 

For å sikre riktig dosering skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig. 10 mg pr. kg kroppsvekt daglig, tilsv. 1 tablett à 200 mg pr. 20 kg kroppsvekt. Det anbefales å ta prøver fra dyret 1 gang pr. måned under behandling, og avbryte behandlingen etter 2 negative kulturer. Dersom mykologisk oppfølging ikke er mulig, bør behandlingen fortsette i en adekvat periode for å sikre mykologisk tilheling. Dersom lesjonene vedvarer etter 8 uker, bør behandlingen evalueres på nytt av veterinær. Administrering: Skal fortrinnsvis tas sammen med mat for å maksimere absorpsjon. Kan deles i like halvdeler eller fjerdedeler (delekors). Halve​/​kvarte tabletter skal oppbevares i originalpakningen og brukes ved neste administrering.

Overdosering​/​Forgiftning

Ved overdoser kan følgende bivirkninger oppstå: Anoreksi, oppkast, pruritus, alopesi, samt forhøyet nivå av ALAT og alkalisk fosfatase.

Oppbevaring og holdbarhet 

Holdbarhet for delte tabletter: 3 dager.

 

Pakninger

Canizol vet., TABLETTER:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
200 mg hund 10 stk. (blister) 449880 C

SPC (preparatomtale)

Canizol vet. TABLETTER 200 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

12.03.2025


Sist endret: 24.03.2025