TABLETTER, filmdrasjerte 5 mg til hund og katt: Hver tablett inneh.: Benazeprilhydroklorid 5 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172).


TABLETTER, filmdrasjerte 20 mg til hund: Hver tablett inneh.: Benazeprilhydroklorid 20 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171), rødt jernoksid (E 172).


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Potent og selektiv ACE-hemmer som hindrer omdannelsen av inaktivt angiotensin I til aktivt angiotensin II, og reduserer syntesen av aldosteron. Blokkerer effekter mediert av angiotensin II og aldosteron, inkl. vasokonstriksjon av både arterier og vener, retensjon av natrium og vann i nyrene og remodellerende effekter (inkl. patologisk hjertehypertrofi og degenerative nyreforandringer). Gir langvarig hemming av ACE-aktivitet i plasma, med >95% hemming ved maks. effekt og signifikant aktivitet (hund >80%, katt >90%) som varer i 24 timer etter dosering. Hund: Reduserer blodtrykket og volumbelastningen på hjertet ved kongestiv hjertesvikt. Katt: Normaliserer det økte glomerulære kapillærtrykket og reduserer det systemiske blodtrykket ved eksperimentell nyreinsuffisiens. Reduksjon av glomerulær hypertensjon kan forsinke utviklingen av nyresykdom ved å hemme ytterligere skade på nyrene.
Absorpsjon: Cmax nås raskt. Tmax for benazeprilhydroklorid: Hund 0,58 timer, katt 0,43 timer. Systemisk biotilgjengelighet er ufullstendig (hund ~ 13%) pga. ufullstendig absorpsjon (hund 38%, katt <30%) og førstepassasje-metabolisme. Aktiv metabolitt, benazeprilat: Hund (dose 0,4 mg​/​kg): Cmax 39,4 ng​/​ml, Tmax 1,43 timer. Katt (dose 0,95 mg​/​kg): Cmax 479,2 ng​/​ml, Tmax 1,91 timer.
Proteinbinding: 85-90%.
Fordeling: Primært i lever og nyre.
Halveringstid: Avtar bifasisk. Innledende rask fase (eliminasjon av fritt legemiddel): Hund t1/2 = 1,7 timer, katt t1/2 = 2,4 timer). Terminal fase (frigjøring av benazeprilat bundet til ACE): Hund t1/2 = 19 timer, katt t1/2 = 29 timer).
Metabolisme: Hydrolyseres i lever til sin aktive metabolitt, benazeprilat.
Utskillelse: Hund: 54% via galleveiene og 46% via urinveiene. Katt: 85% via galleveiene og 15% via urinveiene.

Indikasjoner 

  • Hund: Behandling av kongestiv hjertesvikt.
  • Katt: Reduksjon av proteinuri ved kronisk nyresykdom.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Hypotensjon, hypovolemi, hyponatremi eller akutt nyresvikt. Nedsatt hjerteminuttvolum forårsaket av aorta- eller lungestenose. Drektighet eller diegiving.

Bivirkninger

Hund: Sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000): Utmattelse, oppkast. Svært sjeldne (<1/10 000): Nedsatt koordinasjonsevne, økt kreatinin1. Katt: Sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000): Diaré, anoreksi, dehydrering, letargi, oppkast. Svært sjeldne (<1/10 000): Økt appetitt, vektøkning, økt kreatinin1. 1Ved kronisk nyresykdom kan plasmakreatininnivået økes ved behandlingsstart. En moderat økning i plasmakreatininnivået etter bruk av ACE-hemmere er forenlig med reduksjonen i glomerulær hypertensjon som disse preparatene gir, og er derfor ikke nødvendigvis en grunn til å seponere hvis det ikke er andre tegn.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Nyretoksisitet ikke påvist. Det anbefales at plasmakreatinin, urea og erytrocyttallet overvåkes ved kronisk nyresykdom. Effekt og sikkerhet er ikke fastslått hos dyr <2,5 kg. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Unngå kontakt med preparatet ved kjent overfølsomhet for benazeprilhydroklorid. Gravide bør være spesielt forsiktige for å unngå utilsiktet oral eksponering, da ACE-hemmere har vist seg å påvirke det ufødte barnet under graviditet. For å unngå utilsiktet inntak, særlig av barn, skal ubrukte tablettdeler legges tilbake i blister-​/​originalemballasjen. Ved utilsiktet oralt inntak, søk straks legehjelp og vis etikett​/​pakningsvedlegg. Vask hendene etter bruk.

Interaksjoner 

Hund: Kombinasjon med NSAID kan føre til redusert antihypertensiv effekt eller nedsatt nyrefunksjon (sett hos mennesker). Kombinasjon med andre antihypertensiver (f.eks. kalsiumkanalblokkere, betablokkere eller diuretika), anestetika eller sedativer kan gi additive hypotensive effekter. Samtidig bruk av NSAID eller andre legemidler med hypotensiv effekt bør derfor vurderes nøye. Nyrefunksjon og tegn på hypotensjon (letargi, svakhet osv.) bør overvåkes nøye og behandles etter behov. Mulig interaksjon med kaliumsparende diuretika som spironolakton, triamteren eller amilorid; det anbefales å overvåke kaliumnivåer ved samtidig bruk, pga. risikoen for hyperkalemi.

Drektighet​/​Laktasjon

Skal ikke brukes under drektighet eller diegiving. Sikkerhet ved bruk under drektighet, diegiving eller hos avlsdyr er ikke klarlagt. Embryotoksiske effekter (misdannelser i fosterets urinveier) er sett i dyrestudier (rotter) ved maternelle ikke-toksiske doser.

Dosering 

Behandlingen er livslang. Hund: Minimumsdose: 0,25 mg/kg (intervall 0,25-0,5 mg/kg) iht. påfølgende tabeller. Dosen kan dobles, men fortsatt gis 1 gang daglig, til en minimumsdose på 0,5 mg/kg (intervall 0,5-1 mg​/​kg), hvis det vurderes som klinisk nødvendig og anbefales av veterinæren.

Hundens vekt (kg)

Tabletter 5 mg

 

Standard dose

Dobbel dose

>5‑10

1/2 tablett

1 tablett

>10‑20

1 tablett

2 tabletter

Hundens vekt (kg)

Tabletter 20 mg

 

Standard dose

Dobbel dose

>20-40

1/2 tablett

1 tablett

>40-80

1 tablett

2 tabletter

Katt: Minimumsdose: 0,5 mg/kg (intervall 0,5-1 mg/kg) iht. følgende tabell:

Kattens vekt (kg)

Tabletter 5 mg

2,5‑5

1/2 tablett

>5‑10

1 tablett

Administrering: Gis oralt 1 gang daglig, med eller uten fôr. Kan deles i 2 deler (delestrek). Ev. ubrukte tablettdeler legges tilbake i blister-​/​originalemballasjen og brukes ved neste administrering.

Overdosering​/​Forgiftning

Erytrocyttallet hos normale katter og hunder ble redusert ved hhv. en dose på 10 mg/kg og 150 mg/kg 1 gang daglig i 12 måneder. Dette er ikke sett ved anbefalt dose. Symptomer: Utilsiktet overdosering: Forbigående og reversibel hypotensjon. Behandling: I.v. infusjon av varmt isotonisk saltvann.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares tørt, ved høyst 25°C, i originalpakningen. Ubrukte halve tabletter oppbevares i blister-​/​originalemballasjen. Holdbarhet for oppdelte tabletter: 2 dager.

Andre opplysninger 

Preparatet skal ikke avhendes via avløpsvann eller husholdningsavfall. Bruk returordninger via apotek.

 

Pakninger

Benadil vet., TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
5 mg hund og katt 28 stk. (blister) 431311 C

Benadil vet., TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
20 mg hund 28 stk. (blister) 191799 C

SPC (preparatomtale)

Benadil vet. TABLETTER, filmdrasjerte 5 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Benadil vet. TABLETTER, filmdrasjerte 20 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

09.12.2024


Sist endret: 22.08.2025