Alfadexx vet.

Alfasan (Interfarm AS)


Kortikosteroid.

QH02A B02 (Deksametason)



INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 2 mg/ml til hest, storfe, geit, gris, hund og katt: 1 ml inneh.: Deksametasonnatriumfosfat tilsv. deksametason 2 mg, benzylalkohol, natriumklorid, natriumsitrat, sitronsyre​/​natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Antiinflammatorisk og immunsuppressiv effekt. Øker glukoneogenesen. Lav mineralkortikoid aktivitet.
Absorpsjon: Cmax nås innen 30 minutter etter i.m. administrering hos storfe, geit, hest, gris, hund og katt. Biotilgjengelighet etter i.m. administrering er ca. 100%.
Halveringstid: 5-20 timer, avhengig av målart.

Indikasjoner 

Hest, storfe, geit, gris, hund og katt: Inflammasjon og allergiske reaksjoner. Hest: Artritt, bursitt og tenosynovitt. Storfe: Primær ketose (acetonemi), kalvingsinduksjon. Geit: Primær ketose (acetonemi).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller kortikosteroider. Diabetes mellitus, nedsatt nyrefunksjon, nedsatt hjertefunksjon, hyperadrenokortisisme eller osteoporose, bortsett fra i nødssituasjoner. Virusinfeksjoner i det viremiske stadiet eller ved systemiske mykotiske infeksjoner. Mage-​/​tarmsår, hornhinnesår eller demodikose. Skal ikke gis intraartikulært ved tegn på brudd, bakterielle leddinfeksjoner og aseptisk bennekrose.

Bivirkninger

Avhengig av behandlingsvarighet og dose. Ved middels til langvarig bruk bør dosen holdes på et minimum. Hyperadrenokortisisme (Cushings sykdom), som innebærer at en betydelig endring av fett-, karbohydrat-, protein- og mineralmetabolisme, f.eks. omfordeling av kroppsfett, muskelsvakhet og -svinn og osteoporose, kan oppstå. Symptomer på binyrebarkinsuffisiens som strekker seg til binyrebarkatrofi kan oppstå etter avsluttet behandling, og kan gi dyret manglende evne til å takle stressituasjoner i tilstrekkelig grad. Polyuri, polydipsi og polyfagi, særlig ved behandlingsstart. Natrium- og vannretensjon, samt hypokalemi ved langvarig bruk. Kalsiumavsetninger i huden (calcinosis cutis), samt hudatrofi. Forsinket sårtilheling og svekket motstand mot​/​forverring av eksisterende infeksjoner. Mage-​/​tarmsår, som kan forverres hos dyr som får NSAID/har ryggtraumer. Hepatomegali med økte leverenzymer. Atferdsendring hos hund og katt (sporadisk depresjon hos katt og hund, aggressivitet hos hund). Endringer i biokjemiske og hematologiske blodparametre, og forbigående hyperglykemi. Kalvingsinduksjon kan være assosiert med redusert levedyktighet for kalver, økt forekomst av placentaretensjon og mulig påfølgende metritt og​/​eller subfertilitet hos storfe. Økt risiko for akutt pankreatitt. Laminitt og redusert melkeproduksjon. Overfølsomhetsreaksjoner kan oppstå svært sjeldent.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Behandlingsrespons på langvarig behandling bør overvåkes regelmessig av veterinær. Hest bør overvåkes ofte, da laminitt er rapportert. Utvis spesiell forsiktighet hos dyr med svekket immunforsvar. Med unntak av ketose og kalvingsinduksjon, er formålet med kortikosteroidbehandling å indusere forbedring av kliniske symptomer fremfor å kurere tilstanden. Underliggende sykdom bør derfor undersøkes videre. Ved intraartikulær administrering bør bruk av leddet minimeres i 1 måned, og kirurgi på leddet skal ikke utføres innen 8 uker etter administrering. Ikke overdoser storferaser fra kanaløyene. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Inneholder deksametason som kan gi allergiske reaksjoner. Forsiktighet skal utvises for å unngå selvinjeksjon. Ved selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​etikett. Personer med kjent overfølsomhet for deksametason bør unngå kontakt med preparatet. Skal ikke håndteres av gravide. Unngå kontakt med hud og øyne. Ved utilsiktet kontakt med hud​/​øyne, vask​/​skyll området med rent rennende vann. Søk legehjelp hvis irritasjon vedvarer. Vask hendene etter bruk.

Interaksjoner 

Samtidig bruk med NSAID kan forverre mage-​/​tarmsår. Ikke bruk i kombinasjon med vaksiner eller innen 2 uker etter vaksinering, da deksametason kan redusere immunrespons. Deksametason kan indusere hypokalemi og dermed øke risikoen for toksisitet fra hjerteglykosider. Risikoen for hypokalemi kan øke hvis deksametason gis sammen med kaliumsparende diuretika. Samtidig bruk med antikolinesterase kan gi økt muskelsvakhet hos dyr med myasthenia gravis. Glukokortikoider motvirker effekten av insulin. Samtidig bruk med fenobarbital, fenytoin og rifampicin kan redusere effekten av deksametason.

Drektighet​/​Laktasjon

Drektighet: Anbefales ikke, unntatt ved bruk til kalvingsinduksjon hos storfe. Bruk tidlig i drektigheten kan gi fosteravvik. Bruk sent i drektigheten kan gi tidlig fødsel​/​abort.
Laktasjon: Kan gi midlertidig redusert melkeproduksjon hos ku og geit. Hos diende dyr skal preparatet bare brukes i samsvar med nytte-​/​risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.

Dosering 

Inflammatoriske eller allergiske tilstander: Anbefalte doser er gjennomsnittsdoser. Faktisk dose skal baseres på symptomer og symptomvarighet. Hest, storfe, geit og gris: 0,06 mg/kg (1,5 ml/50 kg). Hund og katt: 0,1 mg/kg (0,5 ml/10 kg). Primær ketose: 0,02-0,04 mg/kg (storfe 5-10 ml/500 kg, geit 0,65-1,3 ml/65 kg), gis som 1 enkelt i.m. injeksjon, avhengig av dyrets størrelse og symptomvarighet. Høyere doser (dvs. 0,04 mg/kg) er nødvendig dersom symptomene har vedvart i lengre tid eller ved behandling av dyr med tilbakefall. Kalvingsinduksjon hos storfe: Gis for å unngå for store kalver og ødem i juret. 0,04 mg/kg (10 ml/500 kg) gis som 1 enkelt i.m. injeksjon etter drektighetsdag 260. Kalving inntreffer normalt etter 48-72 timer. Artritt, bursitt, tenosynovitt: Hest: 1-5 ml gis intraartikulært eller periartikulært pr. behandling. Disse mengdene er ikke spesifikke og er kun gitt som en veiledning. Injeksjoner i leddhulen​/​slimposen bør innledes med fjerning av en tilsvarende mengde leddvæske. Hos hester beregnet til konsum, bør en totaldose på 0,06 mg deksametason​/​kg kroppsvekt ikke overskrides. Streng aseptikk må overholdes. Administrering: Hest: I.v., i.m, intraartikulær eller periartikulær bruk. Hund og katt: I.v., i.m. eller s.c. bruk. Storfe, geit og gris: I.v. eller i.m. bruk.

Overdosering​/​Forgiftning

Symptomer: Døsighet og letargi hos hest.

Tilbakeholdelsestider

Melk: Storfe og geit: 72 timer. Hest: Ikke godkjent til hest som produserer melk til konsum.
Slakt: Storfe og geit: 8 dager. Gris: 2 dager etter i.m. administrering og 6 dager etter i.v. administrering. Hest: 8 dager.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Etter anbrudd: 28 dager.

 

Pakninger

Alfadexx vet., INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
2 mg/ml hest, storfe, geit, gris, hund og katt 50 ml (hettegl.) 457349 C

SPC (preparatomtale)

Alfadexx vet. INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 2 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

05.01.2023


Sist endret: 16.05.2024