INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 10 mg/ml: 1 ml inneh.: Brivaracetam 10 mg, natriumacetattrihydrat, konsentrert eddiksyre, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
MIKSTUR, oppløsning 10 mg/ml: 1 ml inneh.: Brivaracetam 10 mg, natriumsitrat, vannfri sitronsyre, metylparahydroksybenzoat (E 218), karmellosenatrium, sukralose, flytende sorbitol, glyserol, renset vann. Bringebærsmak (propylenglykol 90‑98%).
TABLETTER, filmdrasjerte 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg og 100 mg: Hver tablett inneh.: Brivaracetam 10 mg, resp. 25 mg, 50 mg, 75 mg og 100 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Alle styrker: Titandioksid (E 171). 25 mg og 100 mg: Gult og sort jernoksid (E 172). 50 mg: Gult og rødt jernoksid (E 172). 75 mg: Gult, rødt og sort jernoksid (E 172).
Indikasjoner
Tilleggsbehandling ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom og barn ≥4 år med epilepsi.Dosering
Legen skal forskrive den legemiddelformen og styrken som egner seg best ut fra vekt og dose.Voksne: Kan initieres i.v. eller peroralt. Ved overgang mellom peroral og i.v. administrering bør total daglig dose og doseringshyppighet opprettholdes. I.v. administrering er et alternativ når peroral administrering midlertidig ikke er egnet. Erfaring med i.v. administrering 2 × daglig i >4 dager mangler. Anbefalt startdose er 50 mg eller 100 mg daglig, basert på legens vurdering av nødvendig anfallsreduksjon vs. potensielle bivirkninger. Dosen bør fordeles på 2 like doser (1 dose morgen og 1 dose kveld). Dosen kan justeres i området 50-200 mg/dag, ut fra individuell respons og tolerabilitet.
Barn (≥4 år) og ungdom ≥50 kg: Anbefalt startdose er 50 mg/dag eller 100 mg/dag, basert på legens vurdering av behovet for anfallskontroll. Dosen bør fordeles på 2 like doser (1 dose morgen og 1 dose kveld). Anbefalt vedlikeholdsdose er 100 mg/dag. Dosen kan justeres innenfor området 50-200 mg/dag, ut fra individuell respons.
Barn (≥4 år) og ungdom <50 kg: Anbefalt startdose er 1 eller 2 mg/kg/dag, basert på legens vurdering av behovet for anfallskontroll. Dosen bør fordeles på 2 like doser (1 dose morgen og 1 dose kveld). Anbefalt vedlikeholdsdose er 2 mg/kg/dag. Dosen kan justeres innenfor området 1-4 mg/kg/dag, ut fra individuell respons.
Forsiktighetsregler
Bolusinjeksjon eller i.v. infusjon er ikke undersøkt ved akutte tilstander, f.eks. status epilepticus, og anbefales derfor ikke ved slike tilstander. Selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd er sett. Pasienten bør overvåkes for tegn på dette, og hensiktsmessig behandling bør vurderes. Pasienten/pårørende bør oppfordres til å søke medisinsk hjelp ved tegn på selvmordstanker/selvmordsrelatert atferd. Hjelpestoffer: Injeksjons-/infusjonsvæske: Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. hetteglass, dvs. praktisk talt natriumfritt. Mikstur: Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. ml, dvs. praktisk talt natriumfritt. Inneholder sorbitol og bør ikke ta/gis ved medfødt fruktoseintoleranse. Inneholder metylparahydroksybenzoat, som kan gi allergiske reaksjoner (mulig forsinkede). Tabletter: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. tablett, dvs. praktisk talt natriumfritt.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Sikkerhetsprofilen hos barn er i samsvar med den for voksne og eldre.
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Mindre vanlige | Nøytropeni3 |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Forstoppelse, kvalme, oppkast |
Generelle | |
Vanlige | Fatigue2, smerte på infusjonsstedet (gjelder i.v. administrering) |
Immunsystemet | |
Mindre vanlige | Overfølsomhet type I |
Infeksiøse | |
Vanlige | Influensa |
Luftveier | |
Vanlige | Hoste, øvre luftveisinfeksjon |
Nevrologiske | |
Svært vanlige | Somnolens1,2, svimmelhet1 |
Vanlige | Krampeanfall, psykomotorisk hyperaktivitet (kun sett hos barn), vertigo |
Psykiske | |
Vanlige | Angst, depresjon, insomni, irritabilitet |
Mindre vanlige | Aggresjon, agitasjon, psykotisk lidelse, selvmordstanker |
Stoffskifte/ernæring | |
Vanlige | Redusert appetitt |
Sikkerhetsprofilen hos barn er i samsvar med den for voksne og eldre.
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Nevrologiske | Somnolens1,2, svimmelhet1 |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Forstoppelse, kvalme, oppkast |
Generelle | Fatigue2, smerte på infusjonsstedet (gjelder i.v. administrering) |
Infeksiøse | Influensa |
Luftveier | Hoste, øvre luftveisinfeksjon |
Nevrologiske | Krampeanfall, psykomotorisk hyperaktivitet (kun sett hos barn), vertigo |
Psykiske | Angst, depresjon, insomni, irritabilitet |
Stoffskifte/ernæring | Redusert appetitt |
Mindre vanlige | |
Blod/lymfe | Nøytropeni3 |
Immunsystemet | Overfølsomhet type I |
Psykiske | Aggresjon, agitasjon, psykotisk lidelse, selvmordstanker |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Andre opplysninger
Mikstur: Pakningen inneholder en 10 ml gradert doseringssprøyte til oral bruk og en adapter.Pakninger, priser, refusjon og SPC
Briviact, INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
10 mg/ml | 10 × 5 ml (hettegl.) 422081 | - - | 3446,70 | C |
Briviact, MIKSTUR, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
10 mg/ml | 300 ml 434999 | Blå resept - | 1678,20 | C |
Briviact, TABLETTER, filmdrasjerte:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
10 mg | 14 stk. (blister) 029141 | Blå resept - | 411,10 | C | |
25 mg | 56 stk. (blister) 526245 | Blå resept Byttegruppe | 1535,70 | C | |
50 mg | 56 stk. (blister) 527140 | Blå resept Byttegruppe | 1535,70 | C | |
75 mg | 56 stk. (blister) 484941 | Blå resept Byttegruppe | 1535,70 | C | |
100 mg | 56 stk. (blister) 113754 | Blå resept Byttegruppe | 1535,70 | C |
Sist endret: 21.12.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
25.11.2020