TABLETTER 10 mg: Hver tablett inneh.: Medroksyprogesteronacetat
10 mg, laktosemonohydrat 110 mg, sukrose 2 mg, hjelpestoffer. Med
delestrek.
Indikasjoner:
Dysfunksjonelle uterinblødninger pga. for lav
progesteronproduksjon. Gestagentest som et ledd i utredningen av sekundær
amenoré. I kombinasjon med østrogener ved klimakteriske plager. Palliativ
behandling av ukomplisert endometriose.
Dosering:
Dysfunksjonelle blødninger: 5-10 mg daglig i 5-10 dager fra 16. eller 21. dag i syklus. Behandlingen
bør fortsette i minst 3 sykler. Se for øvrig spesiallitteratur. Bortfallsblødning
oppstår vanligvis 3-7 dager etter at terapien er seponert.
Klimakteriske plager: Ved syklisk østrogenbehandling gis
østrogen i 9 dager alene. Deretter gis 10 mg medroksyprogesteronacetat
daglig i 12 dager. Etter 7 tablettfrie dager startes behandlingssyklus
på nytt.
Palliativ behandling av ukomplisert endometriose: 10 mg 3 ganger daglig i 3-9 måneder. Behandlingen startes på menstruasjonens
første dag. Hormonterapi med østrogen/gestagen hos postmenopausale
kvinner bør begrenses til laveste effektive dose og kortest mulig
behandlingsvarighet iht. behandlingsmål og risiko for den enkelte,
og behandlingen bør vurderes regelmessig. Det anbefales ikke å gi
tilleggsbehandling med gestagener til kvinner uten intakt uterus,
med mindre kvinnen tidligere har fått diagnostisert endometriose.
Kontraindikasjoner:
Kjent overfølsomhet for medroksyprogesteronacetat
eller noen av hjelpestoffene, alvorlig leversykdom, udiagnostisert
vaginalblødning, kjent eller mistenkt graviditet, kjent eller mistenkt
malignitet i mammae.
Forsiktighetsregler:
Ved uterinblødning av ukjent etiologi bør ev.
malign lidelse utelukkes. Malignitet i mammae og genitalia bør utelukkes
før behandling institueres. Forsiktighet ved forskrivning til pasienter
med diabetes (enkelte kan utvikle redusert glukosetoleranse), tromboemboliske
sykdommer eller pågående leversykdom. Kvinner som har opplevd nedsatt
stemningsleie ved behandling med gestagener eller p-piller, må følges
opp under behandlingen. Dersom pasienten opplever plutselig tap av
synet (helt eller delvis), eksoftalmus, diplopi eller migrene, må
preparatet seponeres. Før reintroduksjon må papilleødem og vaskulære
lesjoner i retina utelukkes. Kan gi noe væskeretensjon, og forsiktighet
bør utvises ved tilstander som kan påvirkes av dette. Ved prøvetaking
av vev fra endometriet eller endocervix bør det informeres om at medroksyprogesteronacetat
kan redusere nivåene på følgende biologiske markører: Plasma/urin-steroider
(kortisol, østrogen, pregnandiol, progesteron, testosteron), plasma/urin-gonadotropiner
(LH og FSH), kjønnshormonbindende globulin, glukosebelastningsprøve,
metyraponprøve. Det er vist en reduksjon i serumøstrogennivåer etter
bruk av medroksyprogesteronacetat i.m., som kan resultere i redusert
benmineraltetthet (BMD) hos premenopausale kvinner, og økt risiko
for utvikling av osteoporose senere i livet. Pasientene bør innta
tilstrekkelig med kalsium og vitamin D. Ved langtidsbehandling kan
måling av BMD være nødvendig for visse pasienter. Behandling med østrogen/gestagen
hos postmenopausale kvinner øker risikoen for brystkreft, og risikoen
øker med behandlingsvarigheten. Det er sett en økning i unormale mammografiresultater
som krevde ytterligere oppfølging. Ved langtidsbehandling med østrogen/gestagen
er det sett økt risiko for hjerteinfarkt, koronar hjertesykdom, slag
og venøs tromboembolisme (VTE). Økt risiko for slag og VTE er sett
i løpet av første behandlingsår, og vedvarte i oppfølgingsperioden.
Det er sett en potensiell risiko for kardiovaskulær morbiditet i første
behandlingsår, og ingen fordeler. Kvinner >65 år som får østrogener
med eller uten medroksyprogesteronacetat, har økt risiko for utvikling
av sannsynlig demens eller mild kognitiv svekkelse. En fullstendig
anamnese og familiehistorie bør foretas før ev. hormonterapi igangsettes.
Behandling og regelmessige kliniske undersøkelser skal inkludere blodtrykk
og undersøkelse av bryster, abdomen og underliv, inkl. livmorhalsundersøkelse.
Preparatet skal ikke brukes ved overfølsomhet for laktose og sukrose.
Interaksjoner:
Sterkt enzyminduserende legemidler som fenobarbital,
fenytoin, karbamazepin og rifampicin øker metaboliseringen av gestagener.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Passerer. Risiko ved bruk under graviditet
er ikke fullstendig avklart. Det er rapportert tilfeller av misdannelser
hos barn eksponert for progestogener in utero. Kontraindisert ved
graviditet.
Overgang i morsmelk: Går over, men risiko for påvirkning av barnet
er lite sannsynlig med terapeutiske doser.
Bivirkninger:
Gastrointestinale: Kvalme, dyspepsi. Hud: Hirsutisme,
akne, alopesi, eksantem, pruritus, urticaria. Lever: Gulsott. Sentralnervesystemet:
Svimmelhet, svette, tremor, insomni, somnolens, uro, nedstemthet.
Sirkulatoriske: Tromboembolisme. Urogenitale: Uregelmessig, økt eller
redusert vaginalblødning, «spotting», amenoré, endret
utflod, sår på livmorhalsen, dysmenoré, manglende eggløsning, galaktoré,
nedsatt libido. Øvrige: Vektøkning/-endring, hodepine, feber, tretthet,
brystspenninger, væskeretensjon/ødem, redusert glukosetoleranse, påvirkning
av laboratorietester (se Forsiktighetsregler), anafylaktisk reaksjon,
angioødem.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Se Giftinformasjonens anbefalinger Progestogener:
G03D.
Egenskaper:
Klassifisering: Progestogen.
Virkningsmekanisme:
Transformerer et endometrium som på forhånd
er proliferert med østrogener. Virker hemmende på gonadotropinutskillelsen
og har en termogenetisk virkning.
Absorpsjon:
Raskt. Maks. blodkonsentrasjon etter 1-4 timer.
Halveringstid:
Ca. 50 timer.
Utskillelse:
44% via urin. Også via galle og feces.
Sist endret: 05.01.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)