Reseptgruppe C Reseptbelagt legemiddel.
Prednisolon forbudt iht. WADAs dopingliste.
REKTALVÆSKE, oppløsning 31,25 mg: 125 ml inneh: Prednisolonnatriumfosfat tilsv. prednisolon 23,25 mg, renset vann, natriumklorid, etanol, nikotinamid, metyl- og propylparahydroksybenzoat (E 218 og E 216), natriumsitrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroksid, sitronsyre.
Dosering
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Lokale virus-, sopp- og bakterieinfeksjoner, f.eks. tuberkulose eller gonoré.Forsiktighetsregler
Ved kontinuerlig bruk bør risiko for systemiske effekter vurderes. Ved bytte fra orale steroider må særlig forsiktighet utvises, da dette kan gi forstyrrelser i endogen kortisolbalanse (HPA-aksen). Synsforstyrrelser: Kan sees ved bruk av systemiske og topikale kortikosteroider. Ved symptomer som tåkesyn/andre synsforstyrrelser skal pasienten vurderes for henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker, som grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati (CSCR).Interaksjoner
A07E A01 - Prednisolon
H02A B06 - Prednisolon
Prikkperikum
Perikum
N06A X25 - Hyperici herba
Klinisk konsekvens
Selv om nedsatt konsentrasjon av prednisolon ikke ble vist i en studie på friske forsøkspersoner som ble gitt prednison, vil man ut fra farmakokinetiske overveielser forvente at nivåene av prednisolon vil bli redusert, ikke minst siden andre induktorer har vise seg å redusere konsentrasjonen av predisolon med 50-70 %.
Interaksjonsmekanisme
Johannesurt kan øke metabolismen av prednisolon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av potensielt kraftig og uforutsigbar interaksjon med forventet stor individuell variasjon i interaksjonsgrad. Observer at det tar 1-2 uker fra johannesurt seponeres til interaksjonseffekten er borte. I akuttfasen kan det derfor eventuelt bli nødvendig å gi høyere prednisolondoser enn vanlig, kanskje inntil det dobbelte av vanlig.
Legemiddelalternativer
Johannesurt bør seponeres. Eventuelt kan oppstart med et annet antidepressivt legemiddel, for eksempel et SSRI-preparat, vurderes. Observer at det tar 1-2 uker fra johannesurt seponeres til interaksjonseffekten er borte.
Kildegrunnlag
Indirekte data
A07E A01 - Prednisolon
H02A B06 - Prednisolon
Situasjonskriterium
Den økte risikoen for frakturer og den økte dødeligheten er vist når de to midlene også er kombinert med abirateron. Det er usikkert i hvor stor grad den økte dødeligheten er tilstede ved bruk av prednisolon og raduim-223 uten abirateron, men det er teoretiske holdepunkter for at frakturrisikoen vil kunne være økt også når midlene ikke kombineres med abirateron.
Klinisk konsekvens
Økt risiko for frakturer og økt dødelighet (basert på data fra en randomisert klinisk studie).
Interaksjonsmekanisme
Ukjent mekanisme bak den økte dødeligheten, trolig dreier det seg om en farmakodynamisk effekt. Den økte risikoen for frakturer henger trolig sammen med midlenes additive effekter på beinomsetningen i kroppen.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
A07E A01 - Prednisolon
H02A B06 - Prednisolon
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av prednisolon (inntil 50 % i noen studier med den kraftige enzymhemmeren itrazonazol).
Interaksjonsmekanisme
Adagrasib kan hemme metabolismen av prednisolon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av prednisolon vil kunne være inntil 30-50 % lavere i kombinasjon med adagrasib. Interaksjonsgrad vil variere mye og pasienten bør følges opp med tanke på eventuelle bivirkninger av prednisolon og dosen justeres etter dette.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
A07E A01 - Prednisolon
H02A B06 - Prednisolon
J05A E08 - Atazanavir
J05A R15 - Atazanavir og kobicistat
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av prednisolon (usikkert omfang).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme via CYP3A4.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av prednisolon, og prednisolondosen eventuelt justeres etter dette.
Kildegrunnlag
Indirekte data
A07E A01 - Prednisolon
H02A B06 - Prednisolon
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av prednisolon (gjennomsnittlig 50% i interaksjonsstudie), økt risiko for terapisvikt
Interaksjonsmekanisme
Fenobarbital øker metabolismen av prednisolon via CYP3A4
Dosetilpasning
Dosebehovet av prednisolon vil anslagsvis være 2-3 ganger høyere i kombinasjon med fenobarbital. Siden interaksjonsgrad vil variere mye, bør klinisk effekt og evt. bivirkninger følges nøye
Legemiddelalternativer
Det finnes flere antiepileptika som ikke induserer CYP3A4 (f. eks. lamotrigin, gabapentin og valproat), men indikasjonsområde og dokumentasjon kan være annerledes
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
A07E A01 - Prednisolon
H02A B06 - Prednisolon
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av prednisolon (gjennomsnittlig 30-50% i interaksjonsstudier), økt risiko for terapisvikt
Interaksjonsmekanisme
Fenytoin øker metabolismen av prednisolon via CYP3A4
Dosetilpasning
Dosebehovet av prednisolon vil anslagsvis være 1,5-2 ganger høyere i kombinasjon med fenytoin. Siden interaksjonsgrad vil variere mye, bør klinisk effekt og evt. bivirkninger følges nøye
Legemiddelalternativer
Det finnes flere antiepileptika som ikke induserer CYP3A4 (f. eks. lamotrigin, gabapentin og valproat), men indikasjonsområde og dokumentasjon kan være annerledes
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
A07E A01 - Prednisolon
H02A B06 - Prednisolon
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av prednisolon (inntil 50 % i noen studier, svært begrenset effekt i andre studier).
Interaksjonsmekanisme
Itrakonazol kan hemme metabolismen av prednisolon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av prednisolon vil kunne være inntil 30-50 % lavere i kombinasjon med itrakonazol. Interaksjonsgrad vil variere mye og pasienten bør følges opp med tanke på eventuelle bivirkninger av prednisolon og dosen justeres etter dette.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
A07E A01 - Prednisolon
H02A B06 - Prednisolon
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av prednisolon (30-50%).
Interaksjonsmekanisme
Karbamazpin øker metabolismen av prednisolon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av prednisolon vil anslagsvis være 1,5-2 ganger høyere i kombinasjon med karbamazepin.
Legemiddelalternativer
Det finnes flere antiepileptika som ikke induserer CYP3A4 (f. eks. lamotrigin, gabapentin og valproat), men indikasjonsområde og dokumentasjon kan være annerledes.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
Olivesi A. Modified elimination of prednisolone in epileptic patients on carbamazepine monotherapy, and in women using low-dose oral contraceptives. Biomed Pharmacother 1986;40:301-8.
A07E A01 - Prednisolon
H02A B06 - Prednisolon
H02C A03 - Ketokonazol
J02A B02 - Ketokonazol
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av prednisolon (inntil en fordobling i noen studier, begrenset effekt i andre studier).
Interaksjonsmekanisme
Ketokonazol kan hemme metabolismen av prednisolon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av prednisolon vil kunne være inntil 30-50% lavere i kombinasjon med ketokonazol. Interaksjonsgrad vil variere mye og pasienten bør følges opp med tanke på eventuelle bivirkninger av prednisolon og dosen justeres etter dette.
Legemiddelalternativer
Ingen åpenbare.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
A07E A01 - Prednisolon
H02A B06 - Prednisolon
J05A R09 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil, elvitegravir og kobicistat
J05A R14 - Darunavir og kobicistat
J05A R15 - Atazanavir og kobicistat
J05A R18 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, elvitegravir og kobicistat
J05A R22 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, darunavir og kobicistat
V03A X03 - Kobicistat
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av prednisolon (usikker påvirkning men kanskje inntil 50-100 % økning basert på studier med de kraftige CYP3A4-hemmerne ketokonazol og intrakonazol).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av prednisolon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av prednisolon vil kunne være inntil 30-50% lavere i kombinasjon med kobicistat. Interaksjonsgrad vil variere mye og pasienten bør følges opp med tanke på eventuelle bivirkninger av prednisolon og dosen justeres etter dette.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Lebrun-Vignes B, Archer VC, Diquet B et al. Effect of itraconazole on the pharmacokinetics of prednisolone and methylprednisolone and cortisol secretion in healthy subjects. Br J Clin Pharmacol 2001; 51: 443–50.
Varis T, Kivistö KT, Neuvonen PJ. The effect of itraconazole on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of oral prednisolone. Eur J Clin Pharmacol 2000; 56: 57–60.
Zürcher RM, et al. Impact of ketoconazole on the metabolism of prednisolone. Clin Pharmacol Ther. 1989 Apr;45(4):366-72.
A07E A01 - Prednisolon
H02A B06 - Prednisolon
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av prednisolon (30-50 % basert på data med andre kraftige enzyminduktorer).
Interaksjonsmekanisme
Mitotan øker metabolismen av prednisolon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av prednisolon vil anslagsvis kunne være 1,5-2 ganger høyere i kombinasjon med mitotan.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
A07E A01 - Prednisolon
H02A B06 - Prednisolon
G02B B01 - Vaginalring med progestogen og østrogen
G03A A - Progestogener og østrogener, faste kombinasjoner
G03A A01 - Etynodiol og etinyløstradiol
G03A A02 - Kingestanol og etinyløstradiol
G03A A03 - Lynestrenol og etinyløstradiol
G03A A04 - Megestrol og etinyløstradiol
G03A A05 - Noretisteron og etinyløstradiol
G03A A06 - Norgestrel og etinyløstradiol
G03A A07 - Levonorgestrel og etinyløstradiol
G03A A08 - Medroksyprogesteron og etinyløstradiol
G03A A09 - Desogestrel og etinyløstradiol
G03A A10 - Gestoden og etinyløstradiol
G03A A11 - Norgestimat og etinyløstradiol
G03A A12 - Drospirenon og etinyløstradiol
G03A A13 - Norelgestromin og etinyløstradiol
G03A A14 - Nomegestrol og østradiol
G03A A15 - Klormadinon og etinyløstradiol
G03A A16 - Dienogest og etinyløstradiol
G03A A17 - Medroksyprogesteron og østradiol
G03A A18 - Drospirenon og estetrol
G03A B - Progestogener og østrogener, sekvensmidler
G03A B01 - Megestrol og etinyløstradiol
G03A B02 - Lynestrenol og etinyløstradiol
G03A B03 - Levonorgestrel og etinyløstradiol
G03A B04 - Noretisteron og etinyløstradiol
G03A B05 - Desogestrel og etinyløstradiol
G03A B06 - Gestoden og etinyløstradiol
G03A B07 - Klormadinon og etinyløstradiol
G03A B08 - Dienogest og østradiol
G03A B09 - Norgestimat og etinyløstradiol
G03C A01 - Etinyløstradiol
G03H B - Antiandrogener og østrogener
G03H B01 - Cyproteron og østrogen
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av prednisolon (i gjennomsnitt 2-3 ganger)
Interaksjonsmekanisme
Den viktigste mekanismen er trolig at østrogenholdige p-piller hemmer metabolismen av prednisolon. Noe av den økte konsentrasjonen skyldes også til en viss grad at østrogenholdige p-piller øker nivåene av kortikosteroidbindende globulin (CBG) i plasma, som prednisolon binder seg til.
Monitorering
Pasienten må følges opp nøye med tanke på bivirkninger av prednisolon og dosen eventuelt reduseres. Inntil en halvering av vanlig dosering kan tenkes å bli nødvendig i noen tilfeller.
Legemiddelalternativer
Prevensjonsmidler som ikke inneholder østrogen interagerer ikke med prednisolon.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
A07E A01 - Prednisolon
H02A B06 - Prednisolon
J04A B02 - Rifampicin
J04A B04 - Rifabutin
J04A B05 - Rifapentin
J04A M02 - Rifampicin og isoniazid
J04A M05 - Rifampicin, pyrazinamid og isoniazid
J04A M06 - Rifampicin, pyrazinamid, etambutol og isoniazid
J04A M07 - Rifampicin, etambutol og isoniazid
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av prednisolon (50-70% vist med rifampicin). Interaksjonsgraden med rifapentin og rifabutin er ikke studert. Også rifapentin og rifabutin vil forventes å redusere konsentrasjonen, men i mindre grad enn med rifampicin. Generelt sett er rifampicin den kraftigste induktoren, deretter kommer rifapentin, mens rifabutin er den svakeste induktoren av de tre. Som et eksempel er det vist at konsentrasjonen av indinavir reduseres med ca. 90 % ved samtidig bruk av rifampicin, at den reduseres med ca. 70 % ved samtidig bruk av rifapentin (daglig dosering), og at den reduseres med 30-40 % samtidig bruk av rifabutin. Siden den induserende effekten av rifapentin er doseavhengig, vil dosering for eksempel en gang hver tredje dag eller en gang ukentlig vil gi en lavere påvirkning enn daglig dosering.
Interaksjonsmekanisme
Rifampicin, rifapentin og rifabutin øker metabolismen av prednisolon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av prednisolon vil anslagsvis være inntil 2-3 ganger høyere i kombinasjon med rifampicin.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på nedsatt/mangelfull effekt av prednison/prednisolon, men også med tanke på bivirkninger etter doseøkning.
Legemiddelalternativer
Rifabutin er den svakeste induktoren i gruppen og vil være det enkleste alternativet å velge når daglig behandling må gis.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
A07E A01 - Prednisolon
H02A B06 - Prednisolon
Klinisk konsekvens
Mulig økt konsentrasjon av for prednisolon (0-40 %, motstridende data).
Interaksjonsmekanisme
Usikker. Nedsatt metabolisme av prednisolon har vært foreslått.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
Graviditet, amming og fertilitet
Prednisolon (MM-kategori 2)
Bivirkninger
| Organklasse | Bivirkning |
| Gastrointestinale | |
| Vanlige | Kvalme |
| Undersøkelser | |
| Sjeldne | Redusert plasmakortisol |
| Øye | |
| Ukjent frekvens | Tåkesyn |
| Frekvens | Bivirkning |
| Vanlige | |
| Gastrointestinale | Kvalme |
| Sjeldne | |
| Undersøkelser | Redusert plasmakortisol |
| Ukjent frekvens | |
| Øye | Tåkesyn |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
Oppbevaring og holdbarhet
Oppbevar plastflasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Oppbevares ved høyst 25°C.Pakninger, priser og refusjon
Prednisolon, REKTALVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 31,25 mg | 6 × 125 ml (plastflaske m/rektalspiss) 113481 |
543,00 | C |
SPC (preparatomtale)
Prednisolon REKTALVÆSKE, oppløsning 31,25 mg |
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
28.01.2022
Sist endret: 11.09.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Absorpsjon:
Antiepileptika (Antiepileptikum):
Antiinflammatorisk:
Arytmi (Hjertearytmi, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertefrekvensforstyrrelser):
CYP3A4:
Direktoratet for medisinske produkter (DMP):
EMA (The European Medicines Agency):
Endetarm (Rektum):
Fertilitet (Fruktbarhet):
Forgiftning (Intoksikasjon):
Fraktur (Brudd, Benfraktur, Benbrudd, Beinfraktur, Beinbrudd):
Glukokortikoider:
Gonoré:
Grå stær (Katarakt):
Grønn stær (Glaukom):
Hjertestans (Hjertestopp):
HPA-akse (Hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA)-akse, Hypothalamus-hypofyse-binyre-akse):
Hyperglykemi (Høy blodglukose, Høy glukose i blod, Høyt blodsukker):
I.v. (Intravenøs, Intravenøst):
Immunsuppressivt (Immunsuppressiv):
Infeksjon (Infeksjonssykdom):
Ketoacidose:
Kontraindikasjoner (Kontraindisert):
Korioretinopati:
Kortikosteroid:
Kvalme:
Metabolisme:
Pris (kr):
Proktosigmoiditt:
R.gr.:
Refusjon:
SSRI:
Tuberkulose (TB):