Antimalariamiddel. Antirevmatikum.

ATC-nr.: P01B A02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



TABLETTER, filmdrasjerte 200 mg: Hver tablett inneh.: Hydroxychlorochin. sulf. 200 mg (aeqv. hydroxychlorochin. 155 mg), lactos. 30 mg, const. ad 450 mg. Fargestoff: Titandioksid (E 171).


Indikasjoner: 

Malaria, terapi og profylakse. Revmatoid artritt. Lupus erythematosus. Sjøgrens syndrom. Lysdermatoser.

Dosering: 

Tablettene tas til måltid (bør ikke tygges). Malaria: Profylaktisk: Behandlingen starter en uke før avreise, fortsetter under oppholdet og avsluttes 6-8 uker etter hjemkomsten. Dosen tas 1 gang i uken på samme ukedag. Ved besøk i sterkt endemiske områder tas dosen 2 ganger ukentlig. Voksne: 2 tabletter ukentlig. Barn: 6,5 mg/kg ukentlig. Terapeutisk: Voksne: 4 tabletter straks, 2 tabletter etter 6 timer, deretter 2 tabletter daglig i 2 dager. Barn: 13 mg/kg straks, 6,5 mg/kg etter 6 timer, deretter 6,5 mg/kg daglig i 2 dager. Revmatoid artritt: Voksne: Initialt 2-3 tabletter daglig i 1-3 måneder avhengig av respons, deretter 1-2 tabletter daglig. Systemisk lupus erythematosus og Sjøgrens syndrom: Voksne: 2-4 tabletter daglig i noen uker til måneder avhengig av respons. Deretter 1-2 tabletter daglig. Diskoid lupus erythematosus og lysdermatoser: Forsøksvis som ved revmatoid artritt.

Kontraindikasjoner: 

Psoriasis. Nedsatt syn og hørsel. Kinin og 4-aminokinolinoverømfintlighet.

Forsiktighetsregler: 

Ved langtidsbehandling bør pasienten underkastes øyekontroll forut for behandlingen og siden minst 2 ganger i året. Risiko for retinopati er doseavhengig. Hyppig øyekontroll bør foretas hvis daglig dose overstiger 6,5 mg/kg, etter en totaldose på 200-300 g, ved nyresvikt og hos eldre. Et opphold i behandlingen på 2-3 måneder pr. år, fortrinnsvis i den varme årstiden, synes å nedsette komplikasjonsrisikoen. Pasientene bør advares mot direkte sollys og samtidig behandling med andre substanser med melaninaffinitet bør unngås. Ved minste tegn på retinaskade eller andre synsforstyrrelser må preparatet seponeres. Forandringer i retina kan forverres også etter seponert behandling. Stor forsiktighet må utvises ved glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel, gastrointestinale- eller nevrologiske sykdommer, blodsykdommer og porfyri. Preparatet bør ikke kombineres med fenylbutazon, gullsalter, penicillamin eller cytostatika pga. fare for forsterket utvikling av bivirkninger. Alle pasienter på langtidsbehandling bør gjennomgå regelmessige undersøkelser mht. funksjon av skjelettmuskulatur og dype senereflekser. Hvis svakhet opptrer bør preparatet seponeres. Pga. risiko for benmargsdepresjon bør blodceller telles regelmessig og behandlingen må seponeres ved tegn på unormale verdier. Små barn er særlig følsomme for de toksiske effektene av 4-aminokinoliner. Ved malaria er hydroksyklorokin ikke effektivt mot klorokinresistente stammer av P. falciparum, og er heller ikke aktivt mot de eksoerytrocytte formene av P. vivax, P. ovale og P. malariae. Hverken profylakse mot sykdom eller forebyggelse av tilbakefall av infeksjonen kan påregnes ved infeksjon forårsaket av klorokinresistente stammer eller eksoerytrocytte former av disse parasittene. Tabletter på 200 mg bør ikke gis til barn under 6 år eller barn under 35 kilo pga. faren for overdosering. Kronisk toksisitet bør mistenkes hvis ledningsforstyrrelser og biventrikulær hypertrofi oppdages.

Interaksjoner: 

Kan gi økt serumkonsentrasjon av digoksin. En reduksjon i insulindose eller antidiabetisk behandling kan være påkrevet da hydroksyklorokin kan øke effekten av hypoglykemisk behandling.
Vis DRUID-interaksjoner for P01B A02 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Passerer. Human erfaring er begrenset. Risiko for fosterskadelig (teratogen) effekt er tilstede. Hydroksyklorokin må derfor bare benyttes på streng indikasjon, i tilfeller der klinisk fordel oppveier risiko for barnet. Risiko for teratogen effekt vurderes som liten når preparatet benyttes i profylaktiske doser mot malaria. Overgang i morsmelk: Går over i små mengder. Nøye vurderinger bør ligge til grunn hvis hydroksyklorokin gis til ammende, da det er kjent at nyfødte er ekstremt følsomme for de toksiske effektene av 4-aminokinoliner. Ved malariaprofylakse vurderes risikoen som liten.

Bivirkninger:

Ved malariaprofylakse forekommer sjelden andre bivirkninger enn gastrointestinalt ubehag (10-20%). Også ved andre indikasjoner som revmatoid artritt er gastrointestinalt ubehag den vanligste bivirkningen. Alvorlige bivirkninger er avhengig av behandlingstidens lengde og totaldosen, men kan vanligvis forebygges gjennom de anbefalte kontroller. Hyppige (>1/100): Tretthet, hodepine, svimmelhet. Gastrointestinale: Kvalme, stinnhet, magekramper. Psykiske: Irritabilitet, uro. Syn: Akkommodasjonsforstyrrelser, corneafordunkling, corneaødem, synssløring. Mindre hyppige: Gastrointestinale: Diaré, appetittløshet. Hud: Allergiske reaksjoner (kløe, dermatitt), pigmentforandringer. Sentralnervesystemet: Vertigo, øresus. Syn: Retinaforandringer. Øvrige: Håravfall, avbleking av hår. Sjeldne (<1/1000): Blod: Benmargsdepresjon. Gastrointestinale: Brekninger. Hud: Bulløse hudlidelser, inkl. svært sjeldne tilfeller av erythema multiforme og Stevens-Johnsons syndrom, lysdermatose, eksfoliativ dermatitt. Hørsel: Nevrogen irreversibel hørselsskade (langtidsbehandling). Nevrologiske: Nevromyopati, skjelettmuskelmyopati og myasteniske reaksjoner, kramper, epilepsi, milde sanseforandringer, svekkede dype senreflekser, unormal nerveledning. Psykiske: Psykotiske tilstander. Sirkulatoriske: Kardiomyopati. Syn: Retinopati. Øvrige: Reversibel parese av øyets bevegelsesmuskulatur.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Overdosering er farlig. Hos små barn kan en dose på 1-2 g være fatal. Symptomer: Hodepine, synsforstyrrelser, kardiovaskulær kollaps, kramper, hypokalemi og rytme- og ledingsforstyrrelser fulgt av plutselig respirasjonsstans og hjertestans. Symptomene opptrer raskt slik at behandling må startes straks. Behandling: Øyeblikkelig ventrikkeltømming og nedsetting av aktivt kull kan hindre videre absorpsjon av hydroksyklorokin. Dosen av aktivt kull må være 5 ganger dosen av hydroksyklorokin og bør nedsettes innen ½ time. Diazepam i.v. har vist effekt på hydroksyklorokins kardiotoksiske egenskaper. Tidlig intubering med ventilering anbefales før respirasjonhemming og arytmier/hjertestans opptrer. Parenteralt diazepam bør gis hyppig i store doser, f.eks. 2 mg/kg i 30 minutter fulgt av 1-2 mg/kg/døgn i 2-4 dager. Katekolaminer vil motvirke kardiovaskulære komplikasjoner og bør brukes etter behov (store doser dopamin: 35 mikrogram/kg/minutt). Se Giftinformasjonens anbefalinger P01B A02.

Egenskaper:

Klassifisering: 4-aminokinolin, antimalariamiddel som også har antirevmatisk effekt. Virkningsmekanisme: Den antirevmatiske effekten er multifaktoriell og bare delvis kjent. Malariaparasittene hemmes i erytrocyttfasen. Absorpsjon: Raskt. Biotilgjengelighet: 74%. Fordeling: Konsentreres i visse typer vev, f.eks. lever, nyrer, milt, lunger og melaninholdige vev. Halveringstid: Ca. 50 dager i helblod, 32 dager i plasma. Metabolisme: I lever. Delvis til aktive metabolitter. Utskillelse: Vesentlig via nyrene hvorav 23-25% i uforandret form. Utskilles også via gallen.

Sist endret: 11.10.2007
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Plaquenil, TABLETTER, filmdrasjerte:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
200 mg100 stk. (blister) 166157kr 139,40P01BA02_1SPC