Analgetikum ved sterke smerter.

ATC-nr.: N02A A05

Reseptgruppe A. Narkotisk preparat.TForsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner.




INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 10 mg/ml: 1 ml inneh.: Oksykodonhydroklorid 10 mg tilsv. oksykodon 9 mg.


KAPSLER, harde 5 mg, 10 mg og 20 mg: Hver kapsel inneh.: Oksykodonhydroklorid 5 mg, 10 mg og 20 mg tilsv. oksykodon 4,5 mg, 9 mg og 18 mg, hjelpestoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat. Fargestoff: 5 mg: Jernoksid (E 172), indigotin (E 132), paraoransje (E 110), titandioksid (E 171). 10 mg og 20 mg: Jernoksid (E 172), indigotin (E 132), titandioksid (E 171).


MIKSTUR 1 mg/ml og 10 mg/ml: 1 ml inneh.: Oksykodonhydroklorid 1 mg og 10 mg tilsv. oksykodon 0,9 mg og 9 mg. Fargestoff: 10 mg/ml: Paraoransje (E 110).


Indikasjoner: 

Sterke smerter.

Dosering: 

Injeksjonsvæske: Injeksjonsvæsken fortynnes til 1 mg/ml i 0,9% saltvann, 5% glukose eller vann til injeksjonsvæsker. Voksne >18 år: Anbefalte startdoser: I.v. (bolus): 1-7,5 mg over 1-2 minutter, inntil hver 4. time. I.v. (infusjon): 2 mg/time. I.v. (PCA): Bolusdoser på 0,5-2,5 mg med minimum «lock-out»-tid på 5-12 minutter. Kapsler og mikstur: Vanlig startdose for pasienter som ikke tidligere har fått opioider er 5 mg hver 6. time. Dosen kan økes med 25-50% en gang i døgnet til ønsket effekt er nådd. Dersom OxyNorm blir brukt ved smertegjennombrudd hos pasienter i behandling med OxyContin «mundipharma» depottabletter, skal en gi mellom frac18 og av døgndosen pr. gang. Eldre: Eldre pasienter bør behandles med forsiktighet, med lavest mulig startdose og påfølgende titrering til akseptabel smertekontroll. Nedsatt nyrefunksjon: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <60 ml/minutt) er konsentrasjonen av oksykodon i plasma ca. 50% høyere enn hos pasienter med normal nyrefunksjon. Dosen skal titreres individuelt avhengig av den kliniske situasjonen. Nedsatt leverfunksjon: Pasienter med nedsatt leverfunksjon kan få høyere plasmakonsentrasjon av oksykodon enn pasienter med normal leverfunksjon. Dosen skal titreres individuelt avhengig av den kliniske situasjonen. Injeksjonsvæsken anbefales ikke ved moderat eller alvorlig nedsatt nyre-og/eller leverfunksjon, med mindre behovet for smertebehandling oppveier mulig risiko. For å unngå overdosering ved overgang til oksykodon fra andre opioider bør konverteringstabellen nedenfor følges nøye. Ved overgang til behandling med oksykodon kan den ekvivalente dosen av oksykodon beregnes ut ifra tabellen. Den tidligere døgndosen multipliseres med faktoren for det anvendte opioidet. Multiplikasjonsfaktorer for ekvianalgetiske doser, omregning fra opioider til oksykodon:

Opioid

Peroral

Parenteral

Kodein

0,15

-

Hydromorfon

4

20

Ketobemidon

0,5

1,5

Petidin

0,1

0,4

Metadon

1,5

3

Morfin

0,5

3

Oksykodon

1

-


Kontraindikasjoner: 

Sekretstagnasjon i luftveiene, respirasjonsdepresjon, konvulsjoner, akutte buksmerter, alvorlig nedsatt leverfunksjon, urotilstander ved påvirkning av alkohol og sovemidler.

Forsiktighetsregler: 

Det kan være behov for å redusere dosen ved asthma bronchiale, hodeskader, hypotensjon som følge av hypovolemi, nedsatt nyre- eller leverfunksjon, hypotyreose, inflammatoriske magesykdommer, pankreatitt og galle- eller urinveisspasme. Ved mistanke om ileus skal behandlingen avbrytes straks. Oksykodon skal ikke anvendes hos pasienter med idiopatiske eller psykogene smerter. Forstoppelse og kvalme kan forebygges ved samtidig å tilføre laksantia eller antiemetika. Sedasjonen avtar som regel etter noen dagers behandling. Kvalme og oppkast avtar ofte etter lengre tids bruk. Spasmer i galle- og urinveier kan sees hos disponerte personer. Den respirasjonsdepressive effekten er avhengig av dose og utgjør sjelden noe klinisk problem. Oksykodon har avhengighetsskapende egenskaper og toleranse kan utvikles. Dette er imidlertid sjelden et problem ved behandling av sterke smerter. Oksykodon kan nedsette reaksjonsevnen og derved påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Interaksjoner: 

Additiv effekt med sentralt virkende stoffer som alkohol, andre opioider, sedativa, hypnotika, fentiaziner, nevroleptika. Interaksjon med legemidler som involverer cytokrom P-450-enzymsystemet (CYP 3A4, CYP 2D6) kan gi noe økt plasmakonsentrasjon av oksykodon.
Vis DRUID-interaksjoner for N02A A05 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Sikkerhet ved bruk under graviditet er ikke klarlagt da erfaring fra mennesker er utilstrekkelig. Dyrestudier er heller ikke tilstrekkelige til å utrede ev. reproduksjonstoksiske effekter. Langvarig bruk av opioider under graviditet kan gi abstinenssymptomer hos det nyfødte barnet. Administrering av opioider like før fødselen kan gi respirasjonsdepresjon hos det nyfødte barnet. Bør ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelen oppveier risikoen. Overgang i morsmelk: Ukjent. Det er ikke klarlagt om barn som ammes kan skades. Oksykodon skal ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Hyppige (>1/100): Sedasjon, forstoppelse, kvalme, oppkast, urinretensjon, miose, økt ADH-utskillelse. Mindre hyppige: Kløe, respirasjonsdepresjon, bronkokonstriksjon, konfusjon, dysfori, urinveisspasme, galleveisspasme. Sjeldne (<1/1000): Ortostatisk blodtrykksfall.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Letal dose for opioidnaive voksne (uten toleranseutvikling) angis normalt til 60-100 mg peroralt. Symptomer: Tegn på overdosering er knappenålsstore pupiller, respirasjonsdepresjon og lavt blodtrykk. Sirkulasjonsforstyrrelser og koma kan forekomme i alvorlige tilfeller. Behandling: Om nødvendig ventrikkeltømming, medisinsk kull, laksantia. Respirasjonsdepresjonen kan oppheves med nalokson, initialt 0,4 mg langsomt i.v. for voksne (barn 0,01 mg/kg), dosen kan økes etter behov. Gis ev. som kontinuerlig infusjon. Respiratorbehandling ved behov (med PEEP for lungeødem). Nalokson kan ikke erstatte respiratorbehandling ved alvorlig overdosering. Intravenøs væsketilførsel (elektrolyttoppløsning, glukose), kontroll av blodgasser, acidosekorreksjon. Symptomatisk behandling. Se Giftinformasjonens anbefalinger N02A A05.

Egenskaper:

Klassifisering: Opioidanalgetikum med kraftig analgetisk effekt. Virkningsmekanisme: Den analgetiske effekten blir delvis oppnådd gjennom endring i smerteoppfattelsen og delvis ved økning av smerteterskelen. Absorpsjon: Maks. plasmakonsentrasjon oppnås etter ca. 1 time og effekten varer ca. 6 timer. Biotilgjengelighet 60-87%. Proteinbinding: I plasma 38-45%. Fordeling: Distribusjonsvolum ved steady state er 2,6 liter/kg. Halveringstid: 3,2-5,1 timer i plasma. Metabolisme: I tarm og lever til noroksykodon (CYP 3A4) og oksymorfon (CYP 2D6) og til forskjellige konjugerte glukuronider. Metabolittene har ubetydelig analgetisk effekt. Utskillelse: Clearance 0,8 liter/minutt.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Injeksjonsvæsken bør gis umiddelbart etter åpning av ampullen, men kan oppbevares inntil 24 timer ved 2-8°C.

Andre opplysninger: 

Vann til injeksjonsvæsker anbefales som fortynningsmiddel når cyklizin skal gis samtidig. Kjemisk uforlikelig med proklorperazin.

Sist endret: 23.01.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

OxyNorm, INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
10 mg/ml5 × 1 ml (glassamp.) 020944kr 107,00N02AA05_1SPC
5 × 2 ml (glassamp.) 020955kr 167,60N02AA05_1SPC
4 × 20 ml (glassamp.) 128451kr 1078,70N02AA05_1SPC

OxyNorm, KAPSLER, harde:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
5 mg28 stk. (blister) 009521kr 96,70N02AA05_1SPC
98 stk. (blister) 009532kr 222,40N02AA05_1SPC
10 mg28 stk. (blister) 009543kr 153,30N02AA05_1SPC
98 stk. (blister) 009554kr 401,00N02AA05_1SPC
20 mg28 stk. (blister) 009565kr 266,70N02AA05_1SPC
98 stk. (blister) 009576kr 743,60N02AA05_1SPC

OxyNorm, MIKSTUR:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
1 mg/ml250 ml 009587kr 158,60N02AA05_1SPC
10 mg/ml120 ml 009598kr 601,00N02AA05_1SPC