Mydriatikum, adrenergikum.

S01F B01 (Fenylefrin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

ØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere 100 mg/ml: 1 ml inneh.: Fenylefrinhydroklorid 100 mg, natriumedetat, natriummetabisulfitt, sterilt vann. Uten konserveringsmiddel.


Indikasjoner

Diagnostisk mydriasis. Kombinert med cykloplegika forsterkes pupilldilatasjonen.

Dosering

1-2 dråper dryppes i øyet. Endosebeholderen kastes etter hver inndrypping​/​bruk og ev. overskuddsvæske kastes.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn <12 år: Bruk er kontraindisert, da det er rapportert alvorlige systemiske bivirkninger med oftalmiske legemidler som inneholder fenylefrin.
  • Barn og ungdom 12-18 år: Bruk anbefales ikke da adekvat klinisk erfaring mangler.
Administrering Til bruk i øyet.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Trang kammervinkel, trangvinklet glaukom. Barn <12 år.

Forsiktighetsregler

Kan iblant gi systemiske effekter, og forsiktighet bør utvises hos pasienter med markerte kardiovaskulære forandringer og hypertensjon, eldre, pasienter med forstyrrelser i skjoldkjertelen samt pasienter med ukontrollert diabetes mellitus. Etter diagnostisk mydriasis dryppes voksne pasienter «tilbake» med miotikum for å hindre ev. akutt glaukom. Lokalirritasjon kan unngås ved drypping av lokalbedøvelse noen minutter før fenylefrin. Bilkjøring og bruk av maskiner: Legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Fenylefrin kan forårsake forbigående uklart syn eller tåkesyn. Pasienten bør derfor ikke kjøre bil eller bruke maskiner før synet er normalisert.

Interaksjoner

Pupilldilatasjonen forsterkes ved kombinasjon med cykloplegika. Kombinert med trisykliske antidepressiver kan fenylefrin øyedråper føre til økt blodtrykk. Kombinert med betablokker ser det ut til at faren for alvorlig blodtrykksstigning øker.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetVed bruk av øyedråper anses systemisk eksponering for fenylefrin å være så liten at det sannsynligvis medfører liten risiko for skadelige effekter på svangerskapsforløpet, fosteret eller det nyfødte barnet.
AmmingVed bruk av øyedråper anses systemisk eksponering for fenylefrin å være liten. Det er lite sannsynlig at barn som ammes blir påvirket.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

14-18 mg i øyet på en 8-åring ga moderat intoksikasjon.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeMydriasis ved stimulering av m. dilator pupillae. Øyetrykket reduseres ved at lokal karkontraksjon gir nedsatt produksjon av kammervann. Gir kortvarig pupilldilaterende effekt. Full terapeutisk effekt i 60-90 minutter, avtar i løpet av ca. 6 timer. Senker øyetrykket. Gir ikke cykloplegi.
AbsorpsjonSystemiske reaksjoner kan forekomme.

Oppbevaring og holdbarhet

Skal oppbevares ved høyst 25°C og beskyttes mot lys. Skal ikke fryses.

 

Pakninger, priser og refusjon

Metaoxedrin Minims, ØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
100 mg/ml 20 × 0,5 ml (endosebeholdere)
484394

-

234,80 C

SPC (preparatomtale)

Metaoxedrin Minims ØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere 100 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

01.06.2022


Sist endret: 12.07.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)