Insulatard FlexPen

Insulatard Penfill

Novo Nordisk

Humant insulin, middels lang virketid.

ATC-nr.: A10A C01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T




INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 100 IE/ml: Insulatard FlexPen: 1 ml inneh.: Insulin human (rDNA) 100 IE tilsv. vannfritt humant insulin 3,5 mg, glyserol, dinatriumfosfatdihydrat, metakresol, fenol, sinkklorid, protaminsulfat, natriumhydroksid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.


INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 100 IE/ml: Insulatard Penfill: 1 ml inneh.: Insulin human (rDNA) 100 IE tilsv. vannfritt humant insulin 3,5 mg, glyserol, dinatriumfosfatdihydrat, metakresol, fenol, sinkklorid, protaminsulfat, natriumhydroksid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner: 

Behandling av diabetes mellitus.

Dosering: 

Individuell dosering. Individuelt insulinbehov ligger normalt på 0,3-1,0 IE/kg/dag. Det daglige insulinbehovet kan være høyere ved insulinresistens (f.eks. i puberteten eller pga. overvekt), og lavere hos pasienter med noe endogen insulinproduksjon. Ved intensiv insulinbehandling kan suspensjonen brukes som basalinsulin (injeksjon kveld og/eller morgen) med hurtigvirkende insulin gitt til måltidene. Administrering: Til s.c. bruk. Insulinsuspensjoner skal aldri administreres i.v. eller brukes i insulininfusjonspumper. Injiseres s.c. i låret. Abdominalveggen, gluteal- eller deltoidregionen kan også brukes. S.c. injeksjon i låret fører til en langsommere og mindre variabel absorpsjon sammenlignet med andre injeksjonssteder. Injeksjon i løftet hudfold minsker risikoen for utilsiktet i.m. injeksjon. Nålen bør holdes under huden i minst 6 sekunder for å sikre at hele dosen er injisert. Injeksjonsstedene bør varieres innenfor samme anatomiske område for å unngå lipodystrofi.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for human insulin eller et eller flere av hjelpestoffene. Hypoglykemi.

Forsiktighetsregler: 

Utilstrekkelig dosering eller avbrytelse av behandlingen kan, især ved type 1-diabetes, medføre hyperglykemi, som ubehandlet kan føre til diabetisk ketoacidose, som er potensielt dødelig. Skifte av insulintype eller insulinmerke, bør foregå under streng medisinsk kontroll. Endringer i styrke, merke, type, opphav (animalsk insulin, humant insulin eller insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode kan føre til behov for endring av dosen. Hvis det er behov for justering, kan dette gjøres med den første dosen eller i løpet av de første ukene eller månedene. Pasienter som går over fra animalsk til humant insulin eller pasienter med markant forbedret blodglukosekontroll, f.eks. oppnådd ved intensivert insulinbehandling, kan oppleve en endring av de vanlige varselsymptomene på hypoglykemi og bør informeres om dette. Vanlige varselsymptomer kan forsvinne hos pasienter som har hatt diabetes lenge. Hypoglykemi kan svekke konsentrasjons- og reaksjonsevnen, og ved bilkjøring bør pasienten rådes til å ta forholdsregler for å unngå dette. Spesielt for pasienter som har nedsatte eller manglende forvarsler på hypoglykemi eller som opplever hyppige hypoglykemianfall, bør det overveies om bilkjøring er tilrådelig. Annen samtidig sykdom, især infeksjoner og febertilstander, øker vanligvis insulinbehovet. Utelatelse av et måltid eller anstrengende fysisk aktivitet som ikke er planlagt, kan medføre hypoglykemi. Nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan redusere insulinbehovet. Reaksjoner på injeksjonsstedet kan forekomme. Kontinuerlig skifte av injeksjonsstedet innen samme område kan hjelpe for å redusere eller forhindre disse reaksjonene. Reaksjonene forsvinner vanligvis innen noen få dager eller uker. I sjeldne tilfeller kan reaksjoner på injeksjonsstedet føre til at behandlingen med Insulatard må avsluttes. Preparatet inneholder metakresol, som kan forårsake allergiske reaksjoner. Tilfeller av hjertesvikt er rapportert ved samtidig bruk av pioglitazon og insulin, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for å utvikle hjertesvikt. Dette må tas i betraktning hvis behandling med pioglitazon og Insulatard vurderes. Hvis kombinasjonen benyttes skal pasienten observeres for tegn og symptomer på hjertesvikt, vektøkning og ødem. Pioglitazon skal seponeres ved forverring av kardiale symptomer.

Interaksjoner: 

Følgende legemidler kan redusere insulinbehovet: Perorale antidiabetika, monaminoksidasehemmere (MAOH), ikke-selektive betablokkere, ACE-hemmere, salisylater, alkohol, anabole steroider, sulfonamider. Følgende stoffer kan øke insulinbehovet: Orale antikonsepsjonsmidler, tiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, betasympatomimetika, veksthormon og danazol. Betablokkere kan maskere symptomene på hypoglykemi. Oktreotid/lanreotid kan både redusere og øke insulinbehovet. Alkohol kan forsterke og forlenge insulinets hypoglykemiske effekt.
Vis DRUID-interaksjoner for A10A C01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Passerer ikke placenta og kan brukes under graviditet. Ved graviditet eller hvis graviditet overveies, anbefales intensivert blodglukosekontroll og overvåking. Insulinbehovet reduseres vanligvis i 1. trimester og stiger deretter i 2. og 3. trimester. Etter fødselen vender insulinbehovet raskt tilbake til samme nivå som før graviditeten. Overgang i morsmelk: Insulinbehandling ved amming utgjør ingen risiko for barnet. Det kan imidlertid være nødvendig å justere dosen.

Bivirkninger:

Hypoglykemi er vanligvis den oftest forekommende bivirkningen. Hypoglykemi kan forekomme hvis insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Reaksjoner på injeksjonsstedet (rødhet, hevelse, kløe, smerte og hematom på injeksjonsstedet) kan oppstå, er normalt forbigående og forsvinner normalt ved vedvarende behandling. Lipodystrofi på injeksjonsstedet hvis det ikke varieres innenfor et injeksjonsområde. Øye: Diabetisk retinopati. Øvrige: Ødemer kan oppstå i begynnelsen av en insulinbehandling, og er normalt forbigående. Urticaria, hudutslett. Svært sjeldne (<1/10 000): Anafylaktiske reaksjoner, perifer nevropati, refraksjonsanomalier. Refraksjonsanomalier kan oppstå i begynnelsen av en insulinbehandling og er normalt forbigående.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Hypoglykemi kan utvikles i trinnvise faser. Symptomer: Varierer fra matthet, sult, svette og kramper til bevisstløshet (insulinsjokk). Behandling: Ved mild hypoglykemi gis glukose eller sukkerholdige produkter peroralt. Ved alvorlig hypoglykemi, der pasienten er bevisstløs, injiseres glukose i.v. eller glukagon (0,5-1 mg) i.m. eller s.c. Glukose skal også gis i.v. hvis pasienten ikke reagerer på glukagon innen 10-15 minutter. Når pasienten igjen er ved bevissthet, anbefales perorale karbohydrater for å forhindre tilbakefall. Se Giftinformasjonens anbefalinger A10A.

Egenskaper:

Klassifisering: Middels lang virketid. Suspensjon av isofant (NPH) humant insulin, fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi. Virkningsmekanisme: Insulin letter opptaket av glukose ved å binde seg til insulinreseptorer i muskel- og fettceller, og hemmer også utskillelsen av glukose fra leveren. Virkningstiden er intra- og interindividuell. Gjennomsnittlig virkningsprofil etter s.c. injeksjon: Innsettende effekt innen 1½ time, maks. effekt i løpet av 4-12 timer, virkningens totale varighet er ca. 24 timer.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Før bruk: Oppbevares ved 2-8°C (i kjøleskap). Skal ikke oppbevares i eller for nær fryseseksjonen eller kjøleelement. Skal ikke fryses. Frosset insulin skal ikke brukes. Når legemidlet er tatt i bruk eller medbrakt som reserve, skal det oppbevares i romtemperatur (<30°C) i opptil 6 uker. Beskyttes mot sterk varme og sollys.

Andre opplysninger: 

Etter at preparatet er tatt ut av kjøleskapet, anbefales det å la det oppnå romtemperatur (<25°C), før insulinet resuspenderes slik det er instruert for førstegangs bruk. Insulinsuspensjoner som ikke fremstår som jevnt hvite og blakkede etter vending, bør ikke brukes. Penfill er utformet til bruk sammen med NovoFine nåler og injeksjonssystemer fra Novo Nordisk. Bruksanvisning må følges nøye. FlexPen ferdigfylt penn er utformet til bruk sammen med NovoFine nåler med kort nålehette (8 mm eller 6 mm). FlexPen stilles inn i doser fra 1-60 enheter i intervaller à 1 enhet. FlexPen og Penfill må ikke etterfylles og skal kun brukes av én person. Blandbarhet: Insulinpreparater bør kun tilsettes forbindelser som en vet insulinet er forlikelig med. Bør ikke blandes med infusjonsvæsker.

Sist endret: 06.05.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Insulatard FlexPen, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
100 IE/ml5 × 3 ml (ferdigfylt penn) 013542kr 343,30A10AC01_1SPC

Insulatard Penfill, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
100 IE/ml 5 × 3 ml (sylinderamp.) 014188kr 287,70A10AC01_1SPC