ØYEDRÅPER: Fotil: 1 ml inneh.: Pilocarpin. hydrochlorid.
20 mg, timolol. mal. aeqv. timolol. 5 mg, benzalkon. chlorid. 0,1
mg, acid. citric., natr. citr., hypromellos., aqua steril. ad 1 ml.
Endosebeholder er uten konserveringsmiddel.
ØYEDRÅPER: Fotil forte: 1 ml inneh.: Pilocarpin. hydrochlorid.
40 mg, timolol. mal. aeqv. timolol. 5 mg, benzalkon. chlorid. 0,1
mg, acid. citric. monohydr., natr. citr., hypromellos., aqua steril.
ad 1 ml. Endosebeholder er uten konserveringsmiddel.
Indikasjoner:
Til nedsettelse av intraokulært trykk. Til
pasienter med kronisk åpenvinkelglaukom av primær eller sekundær natur.
Glaukom hos afakipasienter hvor kombinasjonsbehandling er indisert.
Dosering:
Anbefalt dosering: 1 dråpe
Fotil dryppes i det angrepne øyet 2 ganger daglig. Ved utilstrekkelig
klinisk respons etter 2-3 ukers behandling anbefales overgang til
1 dråpe Fotil forte i det angrepne øyet 2 ganger daglig.
Kontraindikasjoner:
Obstruktiv eller spastisk lungesykdom, bronkialastma.
Sinusbradykardi, AV-blokk grad II og III. Ukontrollert hjertesvikt,
hjerteinsuffisiens. Kardiogent sjokk. Tilstander hvor konstriksjon
av pupillen er uønsket. Overfølsomhet for innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
Applikasjon i øyet medfører en viss systemisk
absorpsjon og kan ev. gi de samme bivirkninger som er rapportert med
timolol brukt systemisk. Forsiktighet må derfor utvises hos pasienter
med kjent kontraindikasjon mot systemisk bruk av betablokkere. Hjertesviktpasienter
skal ha et vel kontrollert terapeutisk sykdomsbilde før terapi startes.
Hos pasienter med alvorlig hjertesykdom i anamnesen skal tegn på svikt
observeres og pulsfrekvens kontrolleres. Alvorlige respiratoriske
og kardiale reaksjoner har vært rapportert ved bruk av timolol øyedråper,
inkludert død pga. bronkospasme og død pga. hjertesvikt (sjeldent).
Hos pasienter som allerede behandles systemisk med betablokkerende
midler og som trenger Fotil/Fotil forte øyedråper, må tegn på ev.
additiv effekt systemisk og på det intraokulære trykk observeres.
Ved overgang til Fotil/Fotil forte fra annen behandling kan den tidligere
behandlingen doseres som vanlig siste dag og Fotil/Fotil forte startes
neste dag. Preparatet inneholder konserveringsmidlet benzalkoniumklorid,
hvilket kan medføre misfarging av myke kontaktlinser. Endosebeholder
er uten konserveringsmiddel.
Barn: Anbefales ikke
brukt.
Interaksjoner:
Tett oppfølging anbefales ved behandling med
katekolamin-depleterende preparater som f.eks. reserpin, pga. mulighet
for hypotensjon og/eller markert bradykardi som kan forårsake svimmelhet,
synkope og postural hypotensjon. Forsiktighet bør utvises ved samtidig
bruk av kalsiumkanalblokkere, pga. mulighet for forstyrrelser i atrioventrikulær
overledning, venstresidig ventrikulær svikt og hypotensjon. Samtidig
bruk bør særlig unngås ved nedsatt hjertefunksjon. Orale betablokkere
kan gi additive effekter. Kinidin og cimetidin kan øke timololkonsentrasjon
i plasma. Klasse I antiarytmika og betablokkere har additiv negativ
inotrop effekt. Enkelte pasienter kan respondere dårlig på vanlige
adrenalindoser. Betablokkere kan forsterke den hypertensive reaksjonen
ved plutselig seponering av klonidin. Betablokkere kan forsterke den
hypoglykemiske effekten av insulin og orale antidiabetika. Forsiktighet
bør utvises ved samtidig administrering av betablokkere og inhalasjonsanestetika,
da behandlingskrevende blodtrykksfall kan oppstå. Samtidig bruk av
trisykliske antidepressiver kan gi økt risiko for blodtrykksfall/arytmi.
Meflokin i kombinasjon med betablokkere kan gi økt myokarddepresjon/bradykardi.
Samtidig bruk av ergotamin og betablokkere kan gi økt risiko for perifere
karspasmer.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Betablokkere kan gi opphav til bradykardi hos
fosteret og det nyfødte barnet. Preparatet bør derfor ikke brukes
i siste del av svangerskapet og under fødsel.
Overgang i morsmelk: Timolol passerer over i morsmelk i slike mengder
at det er risiko for påvirkning av barnet ved terapeutiske doser.
Bivirkninger:
Ca. 10% av pasienter som behandles med Fotil/Fotil
forte kan forvente bivirkninger.
Hyppige (>1/100):
Syn: Irritasjon, synsforstyrrelser inkl. refraksjonsforandringer,
tåkesyn, nedsatt mørkesyn, ciliærspasme med myopi (særlig initialt).
Øvrige: Hodepine.
Mindre hyppige:
Gastrointestinale: Kvalme. Luftveier: Dyspné.
Sentralnervesystemet: Depresjon. Sirkulatoriske: Bradykardi. Syn:
Konjunktivitt, keratitt. Øvrige: Tretthet, svimmelhet, synkope.
Sjeldne (<1/1000):
Hud: Eksantem, urticaria. Luftveier: Bronkospasme,
respirasjonsstans. Sirkulatoriske: Hypotensjon, arytmi, hjerteinsuffisiens,
hjerteblokk, hjertestans, cerebral iskemi, apopleksi. Hypertensjon
og takykardi er rapportert ved pilokarpinbruk. Syn: Blefaritt, ptose,
dobbeltsyn, nedsatt følsomhet i cornea, fordunkling av linsen, netthinneavløsning
(spesielt hos yngre myopiske pasienter), konjunktival infeksjon. Øvrige:
Kolinerge systemeffekter.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Se Giftinformasjonens anbefalinger for timolol
C07A A06 og pilokarpin
S01E B01.
Egenskaper:
Klassifisering: Kombinasjon av ikke-selektiv betablokker og
kolinergikum. Reduserer normalt og forhøyet intraokulært trykk.
Virkningsmekanisme:
Hovedeffekten av timolol er relatert til redusert
intraokulær væskedannelse. Pilokarpin bedrer kammervannavløpet ved
kontraksjon av m. ciliaris.
Oppbevaring og holdbarhet:
Oppbevares i kjøleskap inntil bruk. Kan oppbevares
i 3 måneder i romtemperatur hos bruker. Brukes innen 1 måned etter
åpning.
Sist endret: 24.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)