Influensavaksine (split virion).

ATC-nr.: J07B B02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon: 0,5 ml inneh.: Splitviruskomponenter av inaktivert influensavirus type A og/eller B, 15 μg hemagglutinin pr. stamme, natriumklorid 4 mg, dinatriumfosfatdodekahydrat 1,3 mg, kaliumdihydrogenfosfat 0,19 mg, kaliumklorid 0,1 mg, magnesiumkloridheksahydrat 50 μg, α-tokoferolhydrogensuksinat maks. 0,1 mg, polysorbat 80/oktoksinol 9 maks. 0,5 mg, vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner: 

Profylakse mot influensa type A og/eller B. Vaksinasjon anbefales til følgende grupper: Voksne og barn med kroniske hjerte-karsykdommer, spesielt de med alvorlig hjertesvikt, lavt minuttvolum eller pulmonal hypertensjon. Voksne og barn med alvorlige luftveissykdommer, spesielt de som har nedsatt lungekapasitet. Voksne og barn med sykdommer som gir nedsatt infeksjonsresistens. Beboere på alders- og sykehjem. Andre personer >65 år. Vaksinasjon anbefales også til helsepersonell og andre som pleier pasienter i risikogruppene.

Dosering: 

Voksne og barn >36 måneder: 0,5 ml som engangsdose. Barn fra 6 t.o.m. 35 måneder: 0,25 ml anbefales, men kliniske data er begrenset. Barn <9 år som ikke tidligere har vært vaksinert, bør gis en 2. dose etter et intervall på minst 4 uker. Gis i.m. eller dypt s.c. Må ikke under noen omstendighet injiseres intravaskulært.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsømhet for virkestoffene, ett eller flere av hjelpestoffene og rester som f.eks. egg, hønseprotein som ovalbumin. Vaksinen kan inneholde rester av formaldehyd, gentamicinsulfat og natriumdeoksykolat. Vaksinering skal utsettes ved febril sykdom eller akutt infeksjon.

Forsiktighetsregler: 

Antistoffrespons hos pasienter med endogen eller iatrogen immunsuppresjon kan være utilstrekkelig. Legemidler til behandling av anafylaktisk sjokk skal finnes tilgjengelig i forbindelse med vaksinering.

Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Hos gravide høyrisikopasienter må mulig risiko ved klinisk infeksjon avveies i forhold til mulig risiko ved vaksinasjon. Utilstrekkelige opplysninger til vurdering av teratogen eller føtotoksisk risiko under graviditet. Ingen relevante data fra dyr foreligger. Overgang i morsmelk: Vaksinen kan brukes under amming.

Bivirkninger:

Hyppige (>1/100): Feber, ubehag, skjelving, tretthet, hodepine, svette, myalgi, artralgi. Hud: Lokal smerte, rødhet, hevelse, ekkymose, indurasjon. Reaksjonene forsvinner vanligvis i løpet av 1-2 dager uten behandling. Sjeldne (<1/1000): Nevralgi, parestesi, feberkramper, forbigående trombocytopeni, forbigående lymfadenopati. Nevrologiske sykdommer som encefalomyelitt, nevritt og Guillain Barrés syndrom. Vaskulitt med forbigående nyrepåvirkning, allergiske reaksjoner som i sjeldne tilfeller fører til sjokk, angioødem og generelle hudreaksjoner som kløe, urticaria og uspesifikke utslett.

Rapportering av bivirkninger


Egenskaper:

Klassifisering: Fyller WHOs anbefaling for nordlige halvkule og EUs bestemmelse for influensavaksiner, der sammensetningen av virusstammer varierer for hver influensasesong. Virusstammene er dyrket individuelt i befruktede hønseegg. Serologisk beskyttelse oppnås vanligvis innen 2-3 uker etter vaksinering. Varighet av immuniteten mot homologe stammer eller stammer nært beslektet med vaksinestammene varierer, men er vanligvis 6-12 måneder.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares ved 2-8°C. Må ikke fryses. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.

Andre opplysninger: 

Skal ha romtemperatur og ristes før bruk. Når en dose på 0,25 ml skal gis, skal sprøyten holdes rett opp og halve volumet (til markeringen på sprøyten) tømmes ut. Det resterende volumet injiseres. Skal ikke blandes med andre vaksiner i samme sprøyte. Kan gis sammen med andre vaksiner, men vaksinene bør da gis på separate injeksjonssteder (i hver sin ekstremitet). Ev. bivirkninger kan forsterkes dersom andre vaksiner gis samtidig. Etter influensavaksinasjon har det vært observert falske positive resultater på serologiske prøver på antistoff mot hiv-1, hepatitt C og spesielt HTLV-1 undersøkt med ELISA. Western Blot avkrefter resultatene som kan skyldes IgM-respons forårsaket av vaksinen. Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.

Sist endret: 10.01.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Fluarix, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
0,5 ml (ferdigfylt glassprøyte) 595991kr 91,60-SPC
10 × 0,5 ml (ferdigfylt glassprøyte) 053231kr 658,40-SPC