Depo-Provera

Pfizer

Progestogen.

ATC-nr.: G03A C06

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Kan rekvireres av helsesøster og jordmor

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



INJEKSJONSVÆSKE 150 mg/ml: 1 ml inneh.: Medroxyprogesteron. acet. 150 mg, macrogol. 3350 28,5 mg, polysorbat. 80 2,4 mg, natr. chlorid. 8,6 mg, methyl. et propyl. parahydroxybenz. (E 218 et E 216) 1,4 mg, natr. hydroxid., acid. hydrochlorid., aqua ad iniect. ad 1 ml.


Indikasjoner: 

Antikonsepsjon. Endometriose. En nytte/risiko-vurdering bør foretas, da preparatet kan gi reduksjon av benmineraltetthet (BMD). Det bør også tas hensyn til den reduksjon av BMD som forekommer under graviditet og/eller amming. Kan brukes hos ungdom etter menarke (12-18 år), men kun etter at andre antikonsepsjonsmetoder har vært diskutert med pasienten og disse anses å være uegnede eller uakseptable.

Dosering: 

Som antikonsepsjonsmiddel: 150 mg i.m. 1 gang hver 3. måned (12.-13. uke). Første injeksjon bør gis innen 5. dag av menstruasjonsperioden. Etter fødselen bør injeksjonen gis innen 5 dager til kvinner som ikke ammer. Dersom kvinnen ammer, bør injeksjonen gis etter 6. uke etter fødselen. Det bør da benyttes en barrieremetode de første 7 dagene etter injeksjonen for å gi beskyttelse fra dag 1. Ved bytte fra andre antikonsepsjonsmidler til depot-medroksyprogesteronacetat i.m. (DMPA-IM), skal det doseres slik at man sikrer kontinuerlig antikonsepsjonell effekt basert på virkningsmekanismen til begge preparater (f.eks. bør pasienter som bytter fra oral antikonsepsjon få første injeksjon med DMPA-IM innen 7 dager etter inntak av siste tablett med virkestoff). Ved endometriose: 50 mg pr. uke eller 100 mg hver annen uke i.m. i minst 6 måneder. Behandlingen bør institueres av spesialist. Nedsatt leverfunksjon: Metabolismen kan bli redusert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Alvorlig leversykdom, udiagnostisert vaginalblødning, kjent eller mistenkt graviditet. Pga. langtidsvirkningen anbefales ikke preparatet ved sekundær amenoré eller funksjonelle blødningsforstyrrelser. Alternativ kan være peroral behandling med Provera. Preparatet er ikke indisert før menarke.

Forsiktighetsregler: 

Reduksjon av benmineraltetthet (BMD): Depo-Provera reduserer serumøstrogennivået hos premenopausale kvinner og er forbundet med signifikant tap av BMD. Bentapet er større ved økende behandlingslengde, og er muligens ikke fullstendig reversibelt. Reduksjon i BMD er av spesiell bekymring hos ungdom og unge voksne som er i en kritisk periode når det gjelder dannelse av benvev. Det er ukjent om bruk hos unge kvinner vil redusere den maksimale benmassen og øke risikoen for osteoporotiske frakturer senere i livet. Hos både voksne kvinner og ungdom synes reduksjon av BMD under behandlingen å være stort sett reversibel etter at injeksjonen seponeres og ovarieøstrogenproduksjonen øker. Kan brukes av unge kvinner (ungdom), men kun etter at andre antikonsepsjonsmetoder har vært diskutert med pasienten og at disse anses å være uegnede eller uakseptable. Hos kvinner i alle aldre bør nytte/risiko vurderes nøye for de som ønsker å behandles mer enn 2 år. Andre prevensjonsmetoder bør vurderes før bruk hos kvinner med betydelige risikofaktorer for osteoporose som: Kronisk bruk av alkohol og/eller tobakk, legemidler som kan redusere benmassen, lav kroppsmasse-indeks (BMI) eller spiseforstyrrelser, metabolsk bensykdom eller sterk familiær historie med osteporose. Før behandling må malignitet i mammae utelukkes. Ved uterinblødning av ukjent etiologi bør ev. malign lidelse utelukkes. Forsiktighet ved forskrivning til pasienter med diabetes (enkelte pasienter kan utvikle redusert glukosetoleranse), tromboemboliske sykdommer og pågående leversykdom. Kvinner som har opplevd nedsatt stemningsleie ved behandling med gestagener eller p-piller må følges opp under behandlingen. Anbefales ikke til unge kvinner som ikke har fått regelmessig menstruasjon eller til kvinner med svært sjeldne menstruasjoner. Dersom pasienten opplever plutselig tap av synet (helt eller delvis), eksoftalmus, diplopi eller migrene, må preparatet seponeres. Før reintroduksjon må papillødem og vaskulære lesjoner i retina utelukkes. Med preparatets høye antikonseptive effekt kan pasienten forsikres om at amenoré ikke er et tegn på graviditet. Etter avsluttet behandling vil perioder med amenoré og infertilitet opprettholdes i gjennomsnitt 10 måneder (alt fra 4 til 31 måneder er observert, uavhengig av behandlingsvarigheten) pga. preparatets depoteffekt. Kan gi noe væskeretensjon, og forsiktighet bør derfor utvises hos pasienter med tilstander som kan påvirkes av væskeretensjon. Ved prøvetaking av vev fra endometriet eller endocervix bør det informeres om at medroksyprogesteronacetat kan redusere nivåene på følgende biologiske markører: Plasma/urin-steroider (kortisol, østrogen, pregnandiol, progesteron, testosteron), plasma/urin-gonadotropiner (LH og FSH), kjønnshormonbindende globulin, glukosebelastningsprøve, metyraponprøve. Hvis pasienten utvikler gulsott under behandling, bør det ikke gis flere injeksjoner med preparatet.

Interaksjoner: 

Sterkt enzyminduserende legemidler som fenobarbital, fenytoin, karbamazepin og rifampicin øker metaboliseringen av gestagener. Aminoglutetimid kan gi sterkt redusert serumkonsentrasjoner av medroksyprogesteronacetat.
Vis DRUID-interaksjoner for G03A C06 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Passerer placenta. Risiko ved bruk under graviditet er ikke fullstendig avklart. Det er rapportert tilfeller av misdannelser, samt lav fødselsvekt, hos barn eksponert for progestogener in utero. Må ikke brukes av gravide. Overgang i morsmelk: Går over, men risiko for påvirkning av barnet er lite sannsynlig med terapeutiske doser. Bør likevel ikke brukes under amming uten i samråd med lege.

Bivirkninger:

Antikonsepsjon: Vanligst er uregelmessige blødninger eller spotting, men dette går gjerne over til amenoré etter fortsatt behandling. Hvis den 2. injeksjonen gis innen 90 dager, kan uregelmessige blødninger som oftest kontrolleres. Hvis unormale blødninger vedvarer, bør tilstrekkelige undersøkelser gjøres for å utelukke organisk patologi. Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Magesmerter. Kjønnsorganer/bryst: Uregelmessig, økt eller redusert vaginalblødning, amenoré. Nevrologiske: Hodepine. Psykiske: Uro. Stoffskifte/ernæring: Væskeretensjon/ødem. Undersøkelser: Vektøkning, påvirkning av laboratorietester. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Kvalme, urolig mage. Hjerte/kar: Hetetokter. Hud: Akne, alopesi, eksantem. Kjønnsorganer/bryst: Leukoré, brystspenninger, vaginitt. Muskel-skjelettsystemet: Ben- eller ryggsmerter, artralgi. Nevrologiske: Svimmelhet. Psykiske: Nedstemthet, insomni, nedsatt libido eller anorgasme. Øvrige: Asteni. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Hirsuitisme, kløe, urticaria. Kjønnsorganer/bryst: Galaktoré. Lever/galle: Ikterus. Nevrologiske: Kramper, somnolens. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Øvrige: Feber. Svært sjeldne (<1/10 000): Endokrine: Forlenget anovulasjon. Hjerte/kar: Trombotisk eller tromboembolisk sykdom. Immunsystemet: Hypersensitivitetsreaksjoner (anafylaktiske reaksjoner, angioødem). Kjønnsorganer/bryst: Smerter i bekkenet. Lever/galle: Påvirkning av leverfunksjonen. Muskel-skjelettsystemet: Leggkramper. Stoffskifte/ernæring: Redusert glukosetoleranse. Undersøkelser: Tap av bentetthet. Øvrige: Reaksjoner på injeksjonsstedet. Endometriose: Følgende bivirkninger er rapportert, men frekvens er ikke kjent: Endokrine: Forlenget anovulasjon. Gastrointestinale: Kvalme. Hjerte/kar: Trombotisk eller tromboembolisk sykdom. Hud: Akne, alopesi, eksantem, hirsuitisme, kløe, urticaria. Immunsystemet: Hypersensitivitetsreaksjoner (anafylaktiske reaksjoner, angioødem). Kjønnsorganer/bryst: Uregelmessig, økt eller redusert vaginalblødning, amenoré, endret utflod, erosjon av livmorhalsen, brystspenninger, galaktoré. Lever/galle: Kolestatisk ikterus, gulsott. Nevrologiske: Svimmelhet, hodepine, somnolens. Psykiske: Nedstemthet, insomni, nervøsitet Stoffskifte/ernæring: Væskeretensjon/ødem. Undersøkelser: Vektøkning, redusert glukosetoleranse. Øvrige: Reaksjoner på injeksjonsstedet, feber. Det er rapportert sjeldne tilfeller av osteoporose, inkl. osteoporotiske frakturer.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger G03A.

Egenskaper:

Klassifisering: Progestogenpreparat. Virkningsmekanisme: Hemmer follikkelmodning i eggstokkene, og dermed eggløsning. Viskositeten i cervixsekretet øker og vanskeliggjør spermienes passasje. Endometriets histologi forandres og gjør det uegnet for implantering av et befruktet egg. Sikkerheten er høy og er sammenlignbar med p-piller av kombinasjonstypen. Pga. sin lave løselighet har preparatet en svært god depoteffekt. Etter engangsinjeksjon av 150 mg i.m., har medroksyprogesteronacetat vært påvist i opptil 9 måneder. Halveringstid: 5-6 uker.

Andre opplysninger: 

Patologer bør informeres om at pasienten får Depo-Provera hvis endometrie- eller cervixvev sendes til undersøkelse. Suspensjonen skal omrystes godt og gis dypt intramuskulært.

Sist endret: 01.04.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Depo-Provera, INJEKSJONSVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
150 mg/ml1 ml (ferdigfylt sprøyte) 537209kr 82,30G03AC06_1SPC