INJEKSJONSVÆSKE 150 mg/ml: 1 ml inneh.: Medroxyprogesteron. acet.
150 mg, macrogol. 3350 28,5 mg, polysorbat. 80 2,4 mg, natr. chlorid.
8,6 mg, methyl. et propyl. parahydroxybenz. (E 218 et E 216) 1,4 mg,
natr. hydroxid., acid. hydrochlorid., aqua ad iniect. ad 1 ml.
Indikasjoner:
Antikonsepsjon. Endometriose. En nytte/risiko-vurdering
bør foretas, da preparatet kan gi reduksjon av benmineraltetthet (BMD).
Det bør også tas hensyn til den reduksjon av BMD som forekommer under
graviditet og/eller amming. Kan brukes hos ungdom etter menarke (12-18
år), men kun etter at andre antikonsepsjonsmetoder har vært diskutert
med pasienten og disse anses å være uegnede eller uakseptable.
Dosering:
Som antikonsepsjonsmiddel: 150 mg i.m. 1 gang hver 3. måned (12.-13. uke). Første injeksjon
bør gis innen 5. dag av menstruasjonsperioden. Etter fødselen bør
injeksjonen gis innen 5 dager til kvinner som ikke ammer. Dersom kvinnen
ammer, bør injeksjonen gis etter 6. uke etter fødselen. Det bør da
benyttes en barrieremetode de første 7 dagene etter injeksjonen for
å gi beskyttelse fra dag 1. Ved bytte fra andre antikonsepsjonsmidler
til depot-medroksyprogesteronacetat i.m. (DMPA-IM), skal det doseres
slik at man sikrer kontinuerlig antikonsepsjonell effekt basert på
virkningsmekanismen til begge preparater (f.eks. bør pasienter som
bytter fra oral antikonsepsjon få første injeksjon med DMPA-IM innen
7 dager etter inntak av siste tablett med virkestoff).
Ved
endometriose: 50 mg pr. uke eller 100 mg hver annen uke i.m.
i minst 6 måneder. Behandlingen bør institueres av spesialist.
Nedsatt leverfunksjon: Metabolismen kan bli redusert hos
pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.
Alvorlig leversykdom, udiagnostisert vaginalblødning, kjent eller
mistenkt graviditet. Pga. langtidsvirkningen anbefales ikke preparatet
ved sekundær amenoré eller funksjonelle blødningsforstyrrelser. Alternativ
kan være peroral behandling med Provera. Preparatet er ikke indisert
før menarke.
Forsiktighetsregler:
Reduksjon av benmineraltetthet (BMD): Depo-Provera
reduserer serumøstrogennivået hos premenopausale kvinner og er forbundet
med signifikant tap av BMD. Bentapet er større ved økende behandlingslengde,
og er muligens ikke fullstendig reversibelt. Reduksjon i BMD er av
spesiell bekymring hos ungdom og unge voksne som er i en kritisk periode
når det gjelder dannelse av benvev. Det er ukjent om bruk hos unge
kvinner vil redusere den maksimale benmassen og øke risikoen for osteoporotiske
frakturer senere i livet. Hos både voksne kvinner og ungdom synes
reduksjon av BMD under behandlingen å være stort sett reversibel etter
at injeksjonen seponeres og ovarieøstrogenproduksjonen øker. Kan brukes
av unge kvinner (ungdom), men kun etter at andre antikonsepsjonsmetoder
har vært diskutert med pasienten og at disse anses å være uegnede
eller uakseptable. Hos kvinner i alle aldre bør nytte/risiko vurderes
nøye for de som ønsker å behandles mer enn 2 år. Andre prevensjonsmetoder
bør vurderes før bruk hos kvinner med betydelige risikofaktorer for
osteoporose som: Kronisk bruk av alkohol og/eller tobakk, legemidler
som kan redusere benmassen, lav kroppsmasse-indeks (BMI) eller spiseforstyrrelser,
metabolsk bensykdom eller sterk familiær historie med osteporose.
Før behandling må malignitet i mammae utelukkes. Ved uterinblødning
av ukjent etiologi bør ev. malign lidelse utelukkes. Forsiktighet
ved forskrivning til pasienter med diabetes (enkelte pasienter kan
utvikle redusert glukosetoleranse), tromboemboliske sykdommer og pågående
leversykdom. Kvinner som har opplevd nedsatt stemningsleie ved behandling
med gestagener eller p-piller må følges opp under behandlingen. Anbefales
ikke til unge kvinner som ikke har fått regelmessig menstruasjon eller
til kvinner med svært sjeldne menstruasjoner. Dersom pasienten opplever
plutselig tap av synet (helt eller delvis), eksoftalmus, diplopi eller
migrene, må preparatet seponeres. Før reintroduksjon må papillødem
og vaskulære lesjoner i retina utelukkes. Med preparatets høye antikonseptive
effekt kan pasienten forsikres om at amenoré ikke er et tegn på graviditet.
Etter avsluttet behandling vil perioder med amenoré og infertilitet
opprettholdes i gjennomsnitt 10 måneder (alt fra 4 til 31 måneder
er observert, uavhengig av behandlingsvarigheten) pga. preparatets
depoteffekt. Kan gi noe væskeretensjon, og forsiktighet bør derfor
utvises hos pasienter med tilstander som kan påvirkes av væskeretensjon.
Ved prøvetaking av vev fra endometriet eller endocervix bør det informeres
om at medroksyprogesteronacetat kan redusere nivåene på følgende biologiske
markører: Plasma/urin-steroider (kortisol, østrogen, pregnandiol,
progesteron, testosteron), plasma/urin-gonadotropiner (LH og FSH),
kjønnshormonbindende globulin, glukosebelastningsprøve, metyraponprøve.
Hvis pasienten utvikler gulsott under behandling, bør det ikke gis
flere injeksjoner med preparatet.
Interaksjoner:
Sterkt enzyminduserende legemidler som fenobarbital,
fenytoin, karbamazepin og rifampicin øker metaboliseringen av gestagener.
Aminoglutetimid kan gi sterkt redusert serumkonsentrasjoner av medroksyprogesteronacetat.
Vis DRUID-interaksjoner for G03A C06 
Preparatet er ikke vedlikeholdt mtp. interaksjoner.
Liste over interaksjoner:
 | G03A C progestogener - N03A A03 primidon Nedsatt konsentrasjon av progestogenet; redusert antikonsepsjonseffekt (levonorgestrel til intrauterin bruk og medroksyprogesteron til depotinjeksjoner kan brukes, men sistnevnte bør gis hver 10. uke) | Søk i PubMed |
 | G03A C progestogener - N03A B02 fenytoin Nedsatt konsentrasjon av progestogenet; redusert antikonsepsjonseffekt (levonorgestrel til intrauterin bruk og medroksyprogesteron til depotinjeksjoner kan brukes, men sistnevnte bør gis hver 10. uke) | Søk i PubMed |
 | G03A C progestogener - N03A B05 fosfenytoin Nedsatt konsentrasjon av progestogenet; redusert antikonsepsjonseffekt (levonorgestrel til intrauterin bruk og medroksyprogesteron til depotinjeksjoner kan brukes, men sistnevnte bør gis hver 10. uke) | Søk i PubMed |
 | G03A C progestogener - N03A B52 fenytoin, kombinasjoner Nedsatt konsentrasjon av progestogenet; redusert antikonsepsjonseffekt (levonorgestrel til intrauterin bruk og medroksyprogesteron til depotinjeksjoner kan brukes, men sistnevnte bør gis hver 10. uke) | Søk i PubMed |
 | G03A C progestogener - N03A A barbiturater og derivater Nedsatt konsentrasjon av progestogenet; redusert antikonsepsjonseffekt (levonorgestrel til intrauterin bruk og medroksyprogesteron til depotinjeksjoner kan brukes, men sistnevnte bør gis hver 10. uke) | Søk i PubMed |
 | G03A C progestogener - N03A F01 karbamazepin Nedsatt konsentrasjon av progestogenet; redusert antikonsepsjonseffekt (levonorgestrel til intrauterin bruk og medroksyprogesteron til depotinjeksjoner kan brukes, men sistnevnte bør gis hver 10. uke) | Søk i PubMed |
 | G03A C progestogener - J04A B02 rifampicin Nedsatt konsentrasjon av progestogenet; redusert antikonsepsjonseffekt (levonorgestrel til intrauterin bruk og medroksyprogesteron til depotinjeksjoner kan brukes, men sistnevnte bør gis hver 10. uke) | Søk i PubMed |
 | G03A C progestogener - J04A M02 rifampicin og isoniazid Nedsatt konsentrasjon av progestogenet; redusert antikonsepsjonseffekt (levonorgestrel til intrauterin bruk og medroksyprogesteron til depotinjeksjoner kan brukes, men sistnevnte bør gis hver 10. uke) | Søk i PubMed |
 | G03A C progestogener - J04A M05 rifampicin, pyrazinamid og isoniazid Nedsatt konsentrasjon av progestogenet; redusert antikonsepsjonseffekt (levonorgestrel til intrauterin bruk og medroksyprogesteron til depotinjeksjoner kan brukes, men sistnevnte bør gis hver 10. uke) | Søk i PubMed |
 | G03A C progestogener - J04A M06 rifampicin, pyrazinamid, etambutol og isoniazid Nedsatt konsentrasjon av progestogenet; redusert antikonsepsjonseffekt (levonorgestrel til intrauterin bruk og medroksyprogesteron til depotinjeksjoner kan brukes, men sistnevnte bør gis hver 10. uke) | Søk i PubMed |
 | Z0HY hyperikum - G03A C progestogener Nedsatt konsentrasjon av progestogenet, risiko for uønsket graviditet kasuistikker). (Levonorgestrel til intrauterin bruk kan trolig brukes) | Søk i PubMed |
 | N03A F04 eslikarbazepin - G03A C progestogener Nedsatt konsentrasjon av progestogenet (30-40%, vist for levonorgestrel); redusert antikonsepsjonseffekt. Levonorgestrel til intrauterin bruk og medroksyprogesteron til depotinjeksjoner kan brukes, men sistnevnte bør gis hver 10. uke. | Søk i PubMed |
 | V03A B35 sugammadex - G03A C progestogener Nedsatt effekt av minipiller (tilsvarer én uteglemt dose og kan håndteres på tilsvarende måte som én uteglemt tablett). | Søk i PubMed |
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Passerer placenta. Risiko ved bruk under graviditet
er ikke fullstendig avklart. Det er rapportert tilfeller av misdannelser,
samt lav fødselsvekt, hos barn eksponert for progestogener in utero.
Må ikke brukes av gravide.
Overgang i morsmelk: Går over, men risiko for påvirkning av barnet
er lite sannsynlig med terapeutiske doser. Bør likevel ikke brukes
under amming uten i samråd med lege.
Bivirkninger:
Antikonsepsjon: Vanligst er uregelmessige
blødninger eller spotting, men dette går gjerne over til amenoré etter
fortsatt behandling. Hvis den 2. injeksjonen gis innen 90 dager, kan
uregelmessige blødninger som oftest kontrolleres. Hvis unormale blødninger
vedvarer, bør tilstrekkelige undersøkelser gjøres for å utelukke organisk
patologi.
Svært vanlige (≥1/10):
Gastrointestinale: Magesmerter. Kjønnsorganer/bryst: Uregelmessig,
økt eller redusert vaginalblødning, amenoré. Nevrologiske: Hodepine.
Psykiske: Uro. Stoffskifte/ernæring: Væskeretensjon/ødem. Undersøkelser:
Vektøkning, påvirkning av laboratorietester.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Kvalme, urolig mage. Hjerte/kar: Hetetokter.
Hud: Akne, alopesi, eksantem. Kjønnsorganer/bryst: Leukoré, brystspenninger,
vaginitt. Muskel-skjelettsystemet: Ben- eller ryggsmerter, artralgi.
Nevrologiske: Svimmelhet. Psykiske: Nedstemthet, insomni, nedsatt
libido eller anorgasme. Øvrige: Asteni.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Hud: Hirsuitisme, kløe, urticaria. Kjønnsorganer/bryst: Galaktoré.
Lever/galle: Ikterus. Nevrologiske: Kramper, somnolens.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Øvrige: Feber.
Svært sjeldne (<1/10 000): Endokrine: Forlenget anovulasjon. Hjerte/kar: Trombotisk eller tromboembolisk
sykdom. Immunsystemet: Hypersensitivitetsreaksjoner (anafylaktiske
reaksjoner, angioødem). Kjønnsorganer/bryst: Smerter i bekkenet. Lever/galle:
Påvirkning av leverfunksjonen. Muskel-skjelettsystemet: Leggkramper.
Stoffskifte/ernæring: Redusert glukosetoleranse. Undersøkelser: Tap
av bentetthet. Øvrige: Reaksjoner på injeksjonsstedet.
Endometriose: Følgende bivirkninger er rapportert, men frekvens er ikke kjent:
Endokrine: Forlenget anovulasjon. Gastrointestinale: Kvalme. Hjerte/kar:
Trombotisk eller tromboembolisk sykdom. Hud: Akne, alopesi, eksantem,
hirsuitisme, kløe, urticaria. Immunsystemet: Hypersensitivitetsreaksjoner
(anafylaktiske reaksjoner, angioødem). Kjønnsorganer/bryst: Uregelmessig,
økt eller redusert vaginalblødning, amenoré, endret utflod, erosjon
av livmorhalsen, brystspenninger, galaktoré. Lever/galle: Kolestatisk
ikterus, gulsott. Nevrologiske: Svimmelhet, hodepine, somnolens. Psykiske:
Nedstemthet, insomni, nervøsitet Stoffskifte/ernæring: Væskeretensjon/ødem.
Undersøkelser: Vektøkning, redusert glukosetoleranse. Øvrige: Reaksjoner
på injeksjonsstedet, feber. Det er rapportert sjeldne tilfeller av
osteoporose, inkl. osteoporotiske frakturer.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Se Giftinformasjonens anbefalinger G03A.
Egenskaper:
Klassifisering: Progestogenpreparat.
Virkningsmekanisme:
Hemmer follikkelmodning i eggstokkene, og dermed
eggløsning. Viskositeten i cervixsekretet øker og vanskeliggjør spermienes
passasje. Endometriets histologi forandres og gjør det uegnet for
implantering av et befruktet egg. Sikkerheten er høy og er sammenlignbar
med p-piller av kombinasjonstypen. Pga. sin lave løselighet har preparatet
en svært god depoteffekt. Etter engangsinjeksjon av 150 mg i.m., har
medroksyprogesteronacetat vært påvist i opptil 9 måneder.
Halveringstid:
5-6 uker.
Andre opplysninger:
Patologer bør informeres om at pasienten får
Depo-Provera hvis endometrie- eller cervixvev sendes til undersøkelse.
Suspensjonen skal omrystes godt og gis dypt intramuskulært.
Sist endret: 01.04.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)