INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 40 IU​/​ml til katt og hund: 1 ml inneh: Humaninsulin 40 IU (som protamin-sink-insulin), protaminsulfat, sinkoksid, fenol, glyserol, dinatriumfosfatheptahydrat, saltsyre​/​natriumhydroksid (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Insulin aktiverer insulinreseptorer, og via en kompleks signalkaskade økes glukoseopptaket i cellene. Blodglukosekonsentrasjon og fettlagring reduseres. Karbohydrat- og fettmetabolismen reguleres.
Absorpsjon: Langsom absorpsjon og forsinket effekt grunnet krystalldannelse mellom protamin og sink. Proteolytiske vevsenzymer bryter ned protamin og muliggjør insulinabsorpsjon. Vevsvæske fortynner og bryter ned sinkinsulinheksamerkompleksene og gir forsinket absorpsjon. Glukosesenkende effekt i minimum 9 timer etter 1. injeksjon.
Metabolisme: Nedbrytning involverer vanligvis endocytose av insulinreseptorkomplekset etterfulgt av insulinnedbrytende enzymer.
Utskillelse: 40% via lever og 60% via nyrene.

Indikasjoner 

Katt og hund: Til behandling av diabetes mellitus for å oppnå reduksjon av hyperglykemi og forbedring av assosierte kliniske tegn.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Skal ikke brukes til akutt behandling av diabetisk ketoacidose.

Bivirkninger

Katt og hund: Svært vanlige (≥1​/​10): Hypoglykemi, generelt av mild karakter. Kliniske tegn kan omfatte økt matlyst, angst, muskeltrekninger, snublende gange (ukoordinerte bevegelser og svakhet i bakben) og desorientering. Svært sjeldne (<1/10 000): Reaksjoner på injeksjonsstedet, som løste seg uten behandlingsavbrudd.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Ved hypoglykemi er øyeblikkelig administrering av glukoseholdig oppløsning og​/​eller mat nødvendig. Insulinadministrering bør stoppes midlertidig og neste insulindose justeres til riktig nivå. Sterkt stressende hendelser eller andre samtidige sykdommer (f.eks. infeksjons- og inflammasjonssykdommer eller endokrine sykdommer) kan påvirke insulineffekten. I disse tilfellene kan det være nødvendig å justere insulindosen. Dosejustering​/​seponering kan være nødvendig hvis diabetisk tilstand går i remisjon hos katt, eller etter opphør av forbigående diabetiske tilstander hos hund. Regelmessig monitorering for kontroll av diabetes anbefales. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Utilsiktet selvinjeksjon kan gi kliniske tegn på hypoglykemi som kan behandles med oral tilførsel av sukker. Det er lav sannsynlighet for allergisk reaksjon hos sensibiliserte personer. Ved utilsiktet selvinjeksjon søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​etikett.

Interaksjoner 

Insulinbehovet kan endres ved administrering av substanser som endrer glukosetoleransen, (f.eks. kortikosteroider og gestagener). Glukosenivået i blodet bør overvåkes slik at dosen kan justeres i samsvar med dette. Et kosthold med høyt proteininnhold​/​lavt karbohydratinnhold hos katt, eller endring av kostholdet hos en katt eller hund, kan også endre insulinbehovet.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet ved bruk under avl, drektighet og diegivning er ikke klarlagt. Skal bare brukes i samsvar med nytte-​/​risikovurdering gjort av behandlende veterinær. Generelt sett kan insulinbehov under drektighet og diegivning endre seg pga. endringer i stoffskiftet. Derfor anbefales tett glukoseovervåkning og veterinærtilsyn.

Dosering 

Behandlingsrespons bør vurderes med passende intervaller og behandlingsprotokollen justeres (f.eks. dose og doseregime), inntil tilstrekkelig glykemisk kontroll nås. Det bør generelt gå flere dager (f.eks. 1 uke) mellom ev. dosejusteringer, ettersom en stabiliseringsperiode må til før full insulineffekt inntreffer. Dosereduksjon pga. hypoglykemi eller ved mistanke om Somogyi-effekt (posthypoglykemisk hyperglykemi) kan være ≥50%. Når tilstrekkelig glykemisk kontroll er oppnådd, bør jevnlig monitorering av blodglukose utføres. Dette gjelder spesielt ved endring i symptomer eller ved mistanke om diabetisk remisjon. Katt: Anbefalt startdose er 0,2-0,4 IU​/​kg kroppsvekt s.c. hver 12. time. For katter som tidligere er stabilisert med insulin, kan en høyere startdose på opptil 0,7 IU​/​kg være nødvendig. Ved behov for dosejustering bør det gjøres med 0,5-1 IU insulin pr. injeksjon. Katter kan utvikle diabetisk remisjon der tilstrekkelig endogen insulinproduksjon gjenvinnes, og dosen må justeres eller behandlingen seponeres. Hund: Doseringen bør individualiseres og baseres på klinisk tilstand. For optimal sykdomskontroll bør dosejustering primært baseres på kliniske tegn. Blodparametre som fruktosamin, maks. blodglukose og blodglukosereduksjon i blodglukosekurver registrert over en tilstrekkelig lang periode til å fastslå et blodglukosenadir, bør brukes som støtte. Vurdering av kliniske tegn og laboratorieparametre bør foretas som anbefalt av behandlende veterinær. Anbefalt startdose er 0,5-1 IU​/​kg kroppsvekt s.c. 1 gang daglig hver morgen (ca. hver 24. time). Til hunder med nydiagnostisert diabetes anbefales en startdose på 0,5 IU​/​kg 1 gang daglig. Ved behov for dosejustering bør det gjøres på en konservativ og gradvis måte (f.eks. opptil 25% doseøkning​/​-reduksjon pr. injeksjon). Avhengig av underliggende årsak (f.eks. diøstrusindusert diabetes mellitus) kan hunder utvikle diabetisk remisjon, selv om det er mer sjelden enn hos katter. I slike tilfeller vil tilstrekkelig endogen insulinproduksjon gjenvinnes, og dosen må justeres eller behandlingen seponeres. Tilberedning​/​Håndtering: Suspensjonen er hvit og uklar etter forsiktig risting av hetteglasset. En hvit ring kan sees i halsen på noen hetteglass, men dette har ingen innvirkning på kvaliteten. Agglomerater (f.eks. klumper) kan dannes i insulinsuspensjoner. Skal ikke benyttes dersom synlige agglomerater vedvarer etter forsiktig risting. Administrering: Gis s.c. Det skal brukes en U-40-sprøyte. Suspensjonen skal blandes forsiktig ved å rulle hetteglasset før hver dose trekkes opp. Dosen skal gis i forbindelse med eller umiddelbart etter et måltid. Nøyaktig dosering er svært viktig. Unngå kontaminering under bruk.

Overdosering​/​Forgiftning

En overdose kan gi hypoglykemi, som krever umiddelbar administrering av glukoseholdig oppløsning eller gel og​/​eller mat. Kliniske tegn kan omfatte sult, angst, ukoordinerte bevegelser, muskeltrekninger, snublende gange eller svakhet i bakben og desorientering. Administrering av insulin bør stoppes midlertidig og neste dose med insulin justeres til riktig nivå. Eieren anbefales å ha glukoseholdige produkter i hjemmet (f.eks. honning eller druesukker gel).

Oppbevaring og holdbarhet 

60 dager etter anbrudd. Oppbevares stående i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses. Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.

 

Pakninger

ProZinc vet., INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
40 IU​/​ml katt og hund 10 ml (hettegl.) 398696 C

SPC (preparatomtale)

ProZinc vet. INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 40 IU​/​ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

28.03.2025


Sist endret: 11.04.2025