NSAID.

ATCvet-nr.: QM01A C06

 



MIKSTUR, suspensjon 15 mg/ml til hest: 1 ml inneh.: Meloksikam 15 mg, natriumbenzoat 1,5 mg, sorbitol, glyserol, sakkarinnatrium, xylitol, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, silika (kolloidal vannfri), hydroksyetylcellulose, vannfri sitronsyre, renset vann. Honningsmak.


MIKSTUR, suspensjon 15 mg/ml til gris: 1 ml inneh.: Meloksikam 15 mg, natriumbenzoat 1,5 mg, sorbitol, glyserol, sakkarinnatrium, xylitol, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, silika (kolloidal vannfri), hydroksyetylcellulose, vannfri sitronsyre, renset vann. Honningsmak.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Hemmer prostaglandinsyntesen og har derved antiinflammatorisk, analgetisk, antieksudativ og antipyretisk effekt. Reduserer infiltrasjonen av leukocytter i inflammerte vev. Meloksikam hemmer i mindre grad kollagenindusert trombocyttaggregasjon. Meloksikam har antiendotoksiske egenskaper. Meloksikam er vist å hemme produksjonen av tromboksan B2 indusert ved E. coli endotoksinadministrering til gris.
Absorpsjon: Hest: Biotilgjengelighet ca. 98%. Tmax ca. 2-3 timer. Akkumulasjonsfaktor på 1,08 indikerer at meloksikam ikke akkumuleres ved daglig administrering. Gris: En enkeltdose på 0,4 mg/kg kroppsvekt gir Cmax på 0,81µg/ml etter 2 timer.
Proteinbinding: Ca. 98%.
Fordeling: Hest: Vd 0,12 liter/kg. Gris: Høyest meloksikamkonsentrasjon i lever og nyrer. Relativt lave konsentrasjoner er påvist i skjelettmuskulatur og fett.
Halveringstid: Hest: 7,7 timer. Gris: 2,3 timer ved oral administrering.
Utskillelse: Gris: 50% av administrert dose utskilles via urin, resten via feces.

Indikasjoner 

Hest: Til lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet. Gris: Til bruk ved ikke-infeksiøse lidelser i bevegelsesapparatet for å redusere symptomer på halthet og inflammasjon. Som tilleggsbehandling ved puerperal sepsis og toksemi (MMA) sammen med passende antibiotikabehandling.

Kontraindikasjoner 

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Hest: Dyr med gastrointestinale lidelser som irritasjon og blødning, nedsatt lever-, hjerte- eller nyrefunksjon, eller blødningsforstyrrelser. Dyr <6 uker. Gris: Svekket lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser, eller påvist ulcerogene lesjoner.

Bivirkninger

Hest: Typiske bivirkninger av NSAID er rapportert i enkelte tilfeller ved kliniske forsøk (mild urticaria og diaré). Symptomene er forbigående. I svært sjeldne tilfeller sees tap av appetittt, apati, abdominalsmerter og kolitt. I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaksjoner forekomme, disse skal behandles symptomatisk. Gris: Ingen.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Hvis bivirkninger opptrer skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes. Unngå bruk hos dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, da det er en potensiell risiko for økt nyretoksisitet. Personer som er overfølsomme for NSAID bør unngå kontakt med preparatet. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg eller etikett.

Interaksjoner 

Skal ikke administreres samtidig med andre NSAID, glukokortikoider eller antikoagulantia.

Drektighet/Laktasjon

Hest: Skal ikke brukes til drektige og lakterende dyr. Gris: Kan brukes ved drektighet og diegiving.

Dosering 

Hest: Enkeltdose på 0,6 mg meloksikam/kg kroppsvekt 1 gang daglig opptil 14 dager som blandes i fôret eller direkte i munnen. Hvis preparatet blandes i fôret, skal det gis i en liten del av fôret før fôring. Suspensjonen gis med Metacam doseringssprøyte som er vedlagt pakningen. Doseringssprøyten plasseres på flasken og har en kg-kroppsvekt-skala. Gris: Engangsdose på 0,4 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 2,7 ml/100 kg) i kombinasjon med passende antibiotikabehandling. Ved behov kan ytterligere en dose meloksikam administreres etter 24 timer. I tilfelle av MMA med alvorlig forstyrret generell oppførsel (f.eks. anoreksi) anbefales bruk av Metacam 20 mg/ml injeksjonsvæske. Skal administreres fortrinnvis blandet med en liten mengde fôr. Alternativt skal det gis før fôring eller direkte i munnen. Suspensjonen gis med Metacam doseringssprøyte som er vedlagt pakningen. Doseringssprøyten plasseres på flasken og har en kg-kroppsvekt-skala. Tilberedning/Håndtering: Ristes godt før bruk. Unngå kontaminering under bruk. Etter administrering vaskes doseringssprøyten med varmt vann.

Overdosering/Forgiftning

Ved overdosering skal symptomatisk behandling initieres.

Tilbakeholdelsestider

Slakt: Hest: 3 døgn. Gris: 5 døgn.

Oppbevaring og holdbarhet 

Åpnet flaske er holdbar i 6 måneder.

Sist endret: 17.04.2018


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

12.01.2018

 

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Metacam vet., MIKSTUR, suspensjon:

StyrkeDyreartPakningVarenrR.gr.1SPC
15 mg/mlhest100 ml (flaske)017564CSPC_ICON
250 ml (flaske)101823CSPC_ICON

Metacam vet., MIKSTUR, suspensjon:

StyrkeDyreartPakningVarenrR.gr.1SPC
15 mg/mlgris250 ml (flaske)482780CSPC_ICON

1 Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.