Virkestoff: Tiamulin
Pakningsvedlegg
PAKNINGSVEDLEGG
Denagard vet mikstur, oppløsning 125 mg/ml, gris
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Tyskland
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrike
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Denagard vet mikstur, oppløsning 125 mg/ml, tiamulinhydrogenfumarat
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Denagard vet. oppløsning: 1 ml inneholder 125 mg tiamulinhydrogenfumarat.
Hjelpestoffer: Metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat, sitronsyremonohydrat, dinatriumhydrogenfosfatdihydrat, etanol, renset vann.
4. INDIKASJON(ER)
Svinedysenteri forårsaket av Brachyspira hyodysenteriae. Proliferativ enteropati forårsaket av Lawsonia intracellularis og spiroketal diaré forårsaket av Brachyspira pilosicoli.
5. KONTRAINDIKASJONER
Denagard vet. kan gi forgiftning hvis preparatet brukes sammen med ionophor-polyether antibiotika, dvs. fôrtilsetningsstoffer som salinomycin, monensin og narasin. Derfor må disse stoffene ikke brukes i perioden 7 dager før til 7 dager etter behandling med Denagard vet.
6. BIVIRKNINGER
I enkelte sjeldne tilfeller er sett hudreaksjoner under behandlingen. I slike tilfeller avbrytes behandlingen, dyrene skylles med vann og bingen med gris som viser hudreaksjoner rengjøres og skylles.
Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:
Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er))
Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr)
Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Gris.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
I behandlingsperioden skal grisene bare ha adgang til vann med medisin i.
Dagsdosen bør deles i 2 porsjoner, og gis morgen og kveld.
Konstant medisinering i behandlingsperioden via automatisk drikkevannsanlegg:
Et doseringsapparat (medisinblander) koples til hovedvanntilførselen, og tilføres fortynnet medisin fra en beholder
Eksempler på fortynning:
Når doseringsapparatet er innstilt på 1%, tilsettes 250 ml Denagard vet. 5 liter vann.
Når doseringsapparatet er innstilt på 2%, tilsettes 250 ml Denagard vet. 10 liter vann.
Medisinen utfelles ikke i doseringsapparatet.
Behandling av gris mot proliferative enteropatier og spiroketale diaréer bør først starte når grisene begynner å vise kliniske symptomer, og infeksjonen er blitt verifisert ved bakteriologisk undersøkelse i besetningen. Profylaktisk behandling bør unngås, da det kan forhindre grisene i å utvikle immunitet, og dermed føre til risiko for reinfeksjon på et senere tidspunkt.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Kan benyttes under drektighet og laktasjon.
10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Slakting: 4 døgn.
Tilbakeholdelsestiden regnes i antall døgn etter avsluttet behandling, dvs. første dag dyrene ikke behandles er dag 1 i tilbakeholdelsestiden.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Oppbevares utilgjengelig for barn
Holdbar til den utløpsdato som er angitt på pakningen.
12. SPESIELLE ADVARSLER
Ingen.
13. SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
31.12.2020
15. YTTERLIGERE INFORMASJON
Antibiotikum med hemmende effekt på bakterier.
Vær oppmerksom på at veterinæren kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt. Følg da alltid veterinærens anbefaling som er angitt på apoteketiketten.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.