Virkestoff: Klindamycin
Pakningsvedlegg
PAKNINGSVEDLEGG
ANTIROBE VET 25 mg kapsel, hard til hund og katt
ANTIROBE VET 75 mg kapsel, hard til hund og katt
ANTIROBE VET 150 mg, kapsel hard til hund
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 København
Danmark
Tilvirker av batchfrigivelse
Fareva Amboise
Zone Industrielle -29 route des Industries
F-37530 Pocé-sur-Cisse
Frankrike
2. VETERINÆRPRÆPARATETS NAVN
ANTIROBE VET 25 mg, harde kapsler til hund og katt
ANTIROBE VET 75 mg, harde kapsler til hund og katt
ANTIROBE VET 150 mg, harde kapsler til hund
Klindamycin
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER
Aktivt substans
Antirobe vet. 25 mg kapsler gul/hvit kapsel
1 kapsel á 25 mg inneholder: Klindamycinhydroklorid tilsvarende klindamycin 25 mg
Antirobe vet. 75 mg kapsler grønn/hvit kapsel
1 kapsel á 75 mg inneholder: Klindamycinhydroklorid tilsvarende klindamycin 75 mg
Antirobe vet. 150 mg kapsler hvit/hvit kapsel
1 kapsel á 150 mg inneholder: Klindamycinhydroklorid tilsvarende klindamycin 150 mg
Hjelpestoffer: Alle kapslerne inneholder laktosemonohydrat, maisstivelse, magnesiumstearat, talkum og gelatine
Desuden inneholder kapslerne følgende fargestoffer:
25 mg: titandioksid E 171, paraorange E 110 og kinolingult E 104
75 mg: titandioksid E 171, indigokarmin E 132 og kinolingult E 104
150 mg: titandioksid E 171
4. INDIKASJONER
Hund: Kapsler 25 mg, 75 mg og 150 mg
Bakterielle infeksjoner, f. eks. infiserte sår, abscesser, tanninfeksjoner, hudinflammasjoner samt infeksjoner i beinvev og –marg.
Katt: Kapsler 25 mg og 75 mg
Bakterielle infeksjoner, f. eks. infiserte sår, abscesser, tanninfeksjoner og hudinflammasjoner
5. KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til dyr med kjent overfølsomhet overfor klindamycin, linkomycin eller noen av hjelpestoffene.
Må ikke brukes til hest eller gnagere (hamster, chinchilla, kanin eller marsvin).
6. BIVIRKNINGER
Oppkast og diare kan forekomme. Preparatet kan av og til føre til overvekst av bakterier og sopp. Ved alvorlige symptomer kontakt veterinær.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Antirobe vet. 25 mg og 75 mg: Hund og katt
Antirobe vet. 150 mg: Hund
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
Kapselen skal gis igjennom munnen.
Infiserte sår, abscesser, infeksjoner i munnhule og tanninfeksjoner:
Hund og katt:
5,5 mg/kg kroppsvekt hver 12. time i 7-10 dager. Behandlingstiden kan forlenges etter klinisk vurdering av veterinær.
Infeksjoner i beinvev og –marg.
Hund
11 mg/kg kroppsvekt hver 12. time i minst 28 dager.
Hvis veterinæren har forskrevet en annen dosering, bør denne følges.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
-
10. TILBAKEHOLDELSESTID
Ikke relevant.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på pakningen.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
12. SPESIELLE ADVARSLER
Drektighet og diegivning
Ingen skade på forplantningsdyktighet og fosterutvikling er vist på forsøksdyr.
Tilsvarende undersøkelser er ikke foretatt hos hund og katt.
Antirobe vet. skal kun brukes til drektige og diegivende dyr i samsvar med behandlende veterinærs nytte/risikovurdering.
13. SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller husholdningsavfall. Av miljø- og sikkerhetshensyn skal legemiddelrester eller ubrukt medisin avleveres på apotek.
Disse tiltak er med på å beskytte miljøet.
14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
07.12.2021
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
15. YTTERLIGERE INFORMASJON
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.