.

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

 .

1. Veterinærpreparatets navn.

Welpan vet. 15/5 mg/ml mikstur, suspensjon.

 .

 .

2. Innholdsstoffer.

Hver ml inneholder:

 .

Virkestoffer:

Febantel 15,0 mg.

Pyrantel 5,0 mg (som pyrantelembonat 14,4 mg).

Hjelpestoffer:

Natriumbenzoat (E 211) 2,05 mg.

Natriumpropionat (E 281) 2,05 mg.

Kochenillerød (E 124) 0,25 mg .

Lys rød mikstur, suspensjon.

 .

3. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

Hund (valp og unghund opptil ett års alder).

 .

 .

4. Indikasjoner for bruk.

Til behandling av rundorminfeksjoner forårsaket av:

Spolorm:       Toxocara canis.

Toxascaris leonina.

Hakeorm:       Ancylostoma caninum.

Uncinaria stenocephala.

Piskeorm:       Trichuris vulpis.

 .

 .

5. Kontraindikasjoner.

Skal ikke brukes samtidig med piperazinholdige preparater. Se avsnittene ‘Drektighet og diegivning’.

og ‘Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon’.

 .

 .

6. Særlige advarsler.

Særlige advarsler:

Gjentatt og hyppig bruk av samme anthelmintikum kan medføre at parasitter utvikler resistens mot den anthelmintikagruppen preparatet tilhører.

Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:

Sikkerheten ved bruk hos valper yngre enn 2 uker eller med vekt under 0,6 kg er ikke undersøkt.

Særlige forholdsregler for personen som håndterer preparatet: Vask hendene etter bruk.

Unngå direkte kontakt med hud og øyne. Ved utilsiktet søl skal det aktuelle området straks vaskes med rennende, rent vann.

Drektighet og diegivning:

Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

Den antihelmintiske effekten av både pyrantel (spastisk paralyse) og piperazin (nevromuskulær paralyse) kan motvirkes når de to legemidlene gis samtidig.

Overdosering:

Opptil fem ganger terapeutisk dose er gitt til valper og unghunder uten kliniske tegn på intoleranse. Ved 10 ganger anbefalt dose var oppkast første tydelige tegn på intoleranse.

 .

7. Bivirkninger.

 .

Hund:

 .

1 Lette og forbigående.

 .

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen eller dens lokale representant ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt:

Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet .

 .

8. Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

Gis via munnen (oral bruk).

Dose og behandlingsregime.

1 ml mikstur per kg kroppsvekt som en enkeltdose. 1 ml mikstur tilsvarer febantel 15 mg/kg kroppsvekt og pyrantel 5 mg/kg kroppsvekt (som embonat) som tilsvarer pyrantelembonat 14,4 mg/kg kroppsvekt.

På grunn av overføring både til fosteret i livmoren og til diende valper via melk kan spolormlarver opptre hos valper i veldig ung alder. Hos noen dyr, spesielt ved kraftige infeksjoner, kan behandlingen ha ufullstendig effekt slik at ikke alle spolormer elimineres, og risiko for infeksjoner hos mennesker kan ikke utelukkes. Dersom epidemiologisk situasjon tilsier det, anbefales det å starte behandlingen ved 2 ukers alder og den bør gjentas med passende intervaller (f.eks. annenhver uke) til valpene er avvent. Ellers bør behandlingen baseres på bekreftet diagnose, for eksempel resultater fra avføringsprøver.

 .

For å sikre riktig dosering skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig.

 .

9. Opplysninger om korrekt bruk.

Preparatet kan gis direkte i munnen eller blandes i fôret. Ingen spesielle diettiltak er nødvendige. Bland preparatet ved å snu beholderen (på hodet) før nødvendig dose trekkes ut.

 .

10. Tilbakeholdelsestider.

 .

Ikke relevant.

 .

11. Oppbevaringsbetingelser.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

 .

Dette preparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Etter anbrudd av indre emballasje, oppbevar ved høyst 25ºC.

 .

Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter Exp.

Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

 .

Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 12 uker.

 .

 .

12. Avfallshåndtering.

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

 .

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

 .

13. Reseptstatus.

 .

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

 .

14. Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

 .

07-5484.

 .

Pakningsstørrelser: 50 ml og 100 ml med en 5 ml sprøyte.

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

15. Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

 .

28.11.2025.

 .

Detaljert informasjon om dette preparatet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase (https:​/​/medicines.health.europa.eu​/​veterinary).

16. Kontaktinformasjon.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse:

Vetoquinol S.A.

Magny-Vernois .

70200 Lure .

Frankrike.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH .

Projensdorfer Str. 324.

D-24106 Kiel.

Tyskland.

 .

VETOQUINOL BIOWET Sp. z o.o.

Żwirowa 140.

66-400 Gorzów Wlkp.

Polen.

 .

Lokal representant og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

 .

For ytterligere opplysninger om dette preparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.

VetPharma AS .

Ravnsborgveien 31 .

N-1395 Hvalstad .

Tlf: + 47 40 00 05 41.

 .