.

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

1. Veterinærpreparatets navn.

Perlutex Vet. 5 mg tabletter til hund og katt.

 .

 .

2. Innholdsstoffer.

Hver tablett inneholder:

 .

Virkestoff:

Medroksyprogesteronacetat 5 mg.

Hvit, rund tablett med flat overflate med skrå kant med en diameter på 6 mm og en skåre på den ene siden.

 .

 .

3. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

Hund og katt.

 .

 .

 .

4. Indikasjoner for bruk.

 .

Hund: Kortvarig utsettelse og avbrytelse av løpetid.

Metroragi.

 .

Katt: Langvarig utsettelse av løpetid.

Metroragi.

 .

 .

5. Kontraindikasjoner.

Skal ikke brukes til:

• Dyr som ikke er kjønnsmodne.

• Drektige eller diegivende dyr.

• Dyr med kreft, sukkersyke eller unormal vekst av ekstremiteter (akromegali).

• Dyr med sykelige tilstander i vagina, livmor, melkekjertler eller med annen unormal forplantningsevne.

• Dyr med sykdommer i lever eller bukspyttkjertel.

Perlutex vet. bør ikke gis som langtidsbehandling til dyr i løpetiden, siden dette kan øke risikoen for å pådra seg forstyrrelser i livmor, spesielt hos eldre dyr.

 .

 .

6. Særlige advarsler.

Særlige advarsler:

Når løpetiden til en tispe er avbrutt med Perlutex vet. tabletter, vil neste løpetid komme noe tidligere enn antatt.

Løpetiden til en hunnkatt kan inntreffe ved varierende tidspunkter etter at man har avsluttet behandlingen med Perlutex vet. tabletter.

Langtidsbehandling (for avbrytelse av mer enn én løpetid) anbefales ikke hos avlsdyr.

Hos noen hunnkatter kan brunstmangel (anøstrus) og tiden mellom to løpetider (diøstrus) være vanskelig å oppdage, og de kan forveksles med tidlig drektighet. Det kan være nødvendig å isolere hunnkatten i en løpetidsperiode for å sikre at preparatet blir gitt før brunst.

 .

Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:

Hos eldre dyr anbefales det å overvåke en mulig utvikling av glykosuri assosiert med diabetes mellitus.

Før behandling igangsettes skal en grundig klinisk undersøkelse utføres.

Preparatet skal ikke brukes ved mistenkte eller bekreftede sykelige tilstander i skjede og livmor, som for eksempel: neoplasi, cystisk endometrisk hyperplasi med sekundær bakteriell infeksjon, pyometra, metritt, polycystisk ovarie eller granulosacelletumor. Ved langtidsbehandling bør dyret undersøkes jevnlig av veterinær.

Ved metroragi: Dersom behandlingen ikke har effekt eller tilstanden er tilbakevendende skal diagnosen og behandlingen revurderes.

Særlige forholdsregler for personen som håndterer preparatet:

Håndvask bør skje etter administrering.

 .

Drektighet og diegivning:

Skal ikke brukes (i hele eller deler av drektigheten).

Bruk til diegivende dyr er ikke anbefalt.

 .

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

Ingen kjente.

Overdosering:

Enkeltstående tilfeller av overdosering forventes ikke å ha uheldige effekter.

 .

Relevante uforlikeligheter:

Ingen kjente.

 .

 .

7. Bivirkninger.

Hund og katt:

a Vanligvis rett etter behandlingsstart og forbigående.

b Binyresuppresjon.

 .

Det er spesielt risiko for bivirkninger dersom preparatet brukes over lang tid hos det samme dyret.

 .

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et reparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette.

pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen eller dens lokale representant ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt, Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet .

 .

 .

8. Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

Gis via munnen.

 .

Langvarig utsettelse av løpetid hos katt:

1 tablett (=5 mg) pr. uke på en fast ukedag så lenge utsettelse ønskes.

Metroragi hos katt:

1-2 tabletter daglig.

 .

Avbrytelse av løpetid og utsettelse av påfølgende løpetid hos hund:

Hunder <15 kg:

2 tabletter daglig i 4 dager og deretter 1 tablett daglig i 12-14 dager.

Hunder >15 kg:

4 tabletter daglig i 4 dager og deretter 2 tabletter daglig i 12-14 dager.

Metroragi hos hund:

2 tabletter daglig.

 .

For å sikre riktig dosering skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig.

 .

 .

9. Opplysninger om korrekt bruk.

Dyr som står på langvarig behandling med Perlutex vet., bør undersøkes jevnlig av veterinær (f.eks. i forbindelse med vaksinering) med tanke på mulige bivirkninger.

 .

 .

10. Tilbakeholdelsestider.

Ikke relevant.

 .

 .

11. Oppbevaringsbetingelser.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved høyst 25ºC.

Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og blister etter Exp.

Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

 .

 .

12. Avfallshåndtering.

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

 .

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

 .

 .

13. Reseptstatus.

 .

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

 .

14. Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

7903.

Pappeske med 1 blisterpakning med 20 eller 60 tabletter.

Pappeske med 10 blisterpakninger med 60 tabletter.

PVC​/​aluminium blister.

 .

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

 .

15. Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

08.09.2025.

Detaljert informasjon om dette preparatet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase (https:​/​/medicines.health.europa.eu​/​veterinary).

 .

 .

16. Kontaktinformasjon.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse:

Dechra Veterinary Products A​/​S .

Mekuvej 9.

7171 Uldum .

Danmark.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Haupt Pharma Münster GmbH .

Schleebrüggenkamp 15.

48159 Münster .

Tyskland.

 .

Lokale representanter og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

Dechra Veterinary Products AS.

Henrik Ibsens Gate 90 .

0255 Oslo.

Norge.

Tel: +47 48020798.

For ytterligere opplysninger om dette preparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.

 .