HUDSPRAY, oppløsning 0,584 mg/ml til hund: 1 ml inneh.: Hydrokortisonaceponat 0,584 mg, hjelpestoff.


Egenskaper

Klassifisering: Gruppe III kortikosteroid (sterke). Hydrokortisonaceponat (HCA) tilhører diesterklassen av glukokortikosteroidene.
Virkningsmekanisme: De lipofile komponentene i HCA sikrer forbedret inntrengning i huden og oppsamling i hundens hud. Gir lokal virkning ved lave doser. Lokal påføring av diestere fører til høy terapeutisk indeks: Høy lokal aktivitet med reduserte systemiske bieffekter. Omdannelse av diesteren i huden er ansvarlig for virkningen av den terapeutiske klassen. HCA har potent spesifikk glukokortikoid aktivitet som medfører bedring av både inflammasjon og kløe og fører til rask bedring i hudskader som kan sees i sammenheng med inflammert og kløende dermatose og atopi.
Utskillelse: I forsøksdyr elimineres HCA på samme måte som hydrokortison gjennom urin og avføring.

Indikasjoner 

For symptomatisk behandling av inflammert og kløende dermatose hos hunder. For lindring av kliniske tegn assosiert med atopisk dermatitt hos hunder.

Kontraindikasjoner

Ikke bruk på sår i huden eller ved overfølsomhet for innholdsstoffene.

Bivirkninger

Forbigående lokale reaksjoner på applikasjonsstedet (erytem og​/​eller pruritus) kan forekomme i svært sjeldne tilfeller.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Andre årsaker til dermatitt, som ektoparasitter og infeksjoner som gir dermatologiske tegn, bør utelukkes før behandlingsstart, og underliggende årsaker bør undersøkes. I tilfelle samtidig mikrobiell sykdom eller parasittinfestasjon, må hunden få passende behandling for dette. Det finnes ikke spesifikk informasjon vedrørende bruk på dyr med Cushings syndrom, og bruk må baseres på vurdering av nytte​/​risiko. Glukokortikosteroider hemmer veksten, og bruk på unge dyr (<7 måneder) må baseres på vurdering av nytte​/​risiko og underlegges jevnlige kliniske evalueringer. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Brannfarlig. Kan gi øyeirritasjon ved utilsiktet kontakt med øyne. For å unngå hudkontakt bør nylig behandlede dyr ikke håndteres før påføringsstedet er tørt. Ved utilsiktet hudkontakt, unngå hånd-til-munn-kontakt og vask det eksponerte området umiddelbart med vann. Ved utilsiktet kontakt med øyne, skyll med store mengder vann. Søk lege hvis øyeirritasjon vedvarer. Ved utilsiktet inntak, spesielt av barn, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​etikett.

Interaksjoner 

Bruk av andre lokale preparater samtidig på de samme skadene anbefales ikke, da ingen informasjon om slik bruk er tilgjengelig.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet ved bruk under drektighet og laktasjon er ikke klarlagt. Systemisk absorpsjon av HCA er ubetydelig, og det er derfor usannsynlig at teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter skal oppstå ved anbefalte doser. Bruk kun iht. vurdering av nytte​/​risiko.

Dosering 

Anbefalt HCA-dose: 1,52 µg​/​cm2 påvirket hud pr. dag. Denne dosen kan oppnås med 2 aktiveringer av pumpesprayen over en overflate som skal behandles tilsvarende en firkant​/​rute på 10 × 10 cm. Total kroppsoverflate som behandles bør ikke overstige en overflate tilsvarende behandling av 2 flanker fra ryggraden til raden av patter inkl. skuldrene og lårene. Gjenta behandlingen av inflammatoriske og kløende dermatoser daglig i 7 påfølgende dager. Hvis symptomer ikke forbedres innen 7 dager, bør behandlingen evalueres på nytt. For å lindre kliniske tegn assosiert med atopisk dermatitt, gjenta behandlingen daglig i minst 14 dager og opptil 28 dager på rad. Kontroll etter 14 dager for å avgjøre om det er behov for videre behandling. Hunden bør evalueres regelmessig mht. undertrykkelse av HPA-aksen eller hudatrofi. Langvarig bruk for å kontrollere atopi bør skje iht. nytte-​/​risikovurdering og en regelmessig evaluering av diagnose og behandlingsplan, ev. med flere preparater. Tilberedning​/​Håndtering: Før påføring, skru spraypumpen på flasken. Sprayen påføres så ved å aktivere spraypumpen, fra en avstand på omtrent 10 cm fra området som skal behandles. Sprayes helst på et godt ventilert sted. Vask hendene etter bruk. Administrering: Til bruk på huden, trenger ikke å masseres inn. Pass på å unngå å spraye i dyrets øyne.

Overdosering​/​Forgiftning

Etter lokal påføring av anbefalt terapeutisk dose i 14 dager er det ikke observert systemiske effekter. Toleransestudier med 3 og 5 ganger anbefalt dose i 14 dager ga redusert kapasitet for kortisolproduksjon, men er fullt ut reversibel innen 7-9 uker etter avsluttet behandling. Ved lokal applikasjon 1 gang daglig med anbefalt dose i 28-70 påfølgende dager, ble det ikke sett merkbar effekt på systemisk kortisolnivå.

Oppbevaring og holdbarhet 

Holdbarhet etter anbrudd: 6 måneder.

 

Pakninger

Cortavance, HUDSPRAY, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
0,584 mg/ml hund 31 ml 159613 C
76 ml 087969 C

SPC (preparatomtale)

Cortavance HUDSPRAY, oppløsning 0,584 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

20.04.2021


Sist endret: 27.06.2022