Egenskaper | Indikasjoner | Bivirkninger | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Drektighet og laktasjon | Dosering | Overdosering og forgiftning | Tilbakeholdelsestider | Oppbevaring og holdbarhet | Pakninger og SPC

INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon til atlantisk laks: 1 dose (0,05 ml) inneh.: Formaldehydinaktivert kultur av Salmon pancreas disease virus (SPDV) stamme AL V405, RPSend ≥80%. Se for øvrig SPC.


Egenskaper

Klassifisering: Inaktivert virusvaksine.
Virkningsmekanisme: Stimulerer utvikling av aktiv immunitet mot pankreassykdom (PD). Ved kliniske utbrudd av PD i felt er det dokumentert redusert dødelighet inntil 15 måneder etter vaksinering.

Indikasjoner 

Atlantisk laks: Aktiv immunisering mot SPDV for å redusere dødelighet, lesjoner i hjerte og pankreas, samt for å redusere hemming av tilvekst forårsaket av PD. Immunitet oppnås innen 516 døgngrader etter vaksinering. Immunitetsvarighet: Minst 12 måneder etter vaksinering.

Bivirkninger

Sammenvoksninger, melanisering og vaksinerester i bukhulen er svært vanlig etter vaksinering med oljebaserte vaksiner. Ved vaksinering alene eller i kombinasjon med en multivalent vaksine fra Pharmaq er milde sammenvoksninger (Speilberg score 1-2) svært vanlig, moderate sammenvoksninger (Speilberg score 3) vanlig, mens alvorlige sammenvoksninger (Speilberg score ≥ 4) er svært sjeldne.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Fisk med kliniske symptomer på sykdom skal ikke vaksineres. Vaksinering bør helst skje ved vanntemperaturer ≤15°C. Vaksinering ved vanntemperaturer <1°C eller >18°C er ikke anbefalt. Unngå vaksinering under smoltifisering. Særlige forhåndsregler for personer som administrerer preparatet, se pakningsvedlegget. Hvis personell ved uhell blir injisert med preparatet skal legehjelp straks søkes.

Interaksjoner 

Sikkerhets- og effektdata viser at vaksinen kan brukes sammen med Pharmaqs multivalente oljebaserte vaksiner som inneholder følgende antigener: Aeromonas salmonicida, Listonella anguillarum serotype O1 og O2a, Vibrio salmonicida, Moritella viscosa og infeksiøs pankreasnekrose virus (IPNV). Vaksinene gis ved intraperitoneal injeksjon på bedøvet fisk, enten samtidig (1 injeksjon) eller etter hverandre (2 injeksjoner). Ingen informasjon tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved bruk sammen med andre preparater. Det må avgjøres i det enkelte tilfelle om vaksinen skal brukes før eller etter andre preparater.

Drektighet/Laktasjon

Vaksinasjon av stamfisk er ikke anbefalt, og skal bare gjøres i samsvar med nytte-/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær/fiskehelsebiolog.

Dosering 

0,05 ml pr. fisk med en minimumsvekt på 28 g. Administrering: Vaksinen tempereres langsomt til 15-20°C i romtemperatur og blandes godt før bruk. Vaksinen skal injiseres intraperitonealt i midtlinjen, ca. én bukfinnelengde foran basis av bukfinnen. Fisk skal bedøves før vaksinering. Det anbefales å sulte fisken i minst 48 timer før vaksinering.

Overdosering/Forgiftning

Ingen unormale reaksjoner eller dødelighet er sett etter administrering av dobbel dose.

Tilbakeholdelsestider

0 døgngrader.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. Holdbarhet etter anbrudd av vaksinepose: 10 timer.

Pakninger og SPC

ALPHA JECT micro 1 PD, INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon:

StyrkeDyreartPakningVarenrSPC1R.gr.2
atlantisk laks250 ml (pose)034490C
500 ml (pose)034501C

1Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

2Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Sist endret: 28.02.2017


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

03.06.2016