Toilax

Orion


Avføringsmiddel, kontaktlaksantium.

A06A B02 (Bisakodyl), A06A G02 (Bisakodyl)



ENTEROTABLETTER 5 mg: Hver enterotablett inneh.: Bisakodyl 5 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Kinolingult (E 104). A06A B02


REKTALVÆSKE, oppløsning 10 mg/5 ml: Hver tube inneh.: Bisakodyl 10 mg, makrogol 400, makrogol 3000, makrogol 4000, sitronsyremonohydrat, natriumsitrat, renset vann til 5 ml. A06A G02


Indikasjoner

Obstipasjon. Forberedelse før røntgenundersøkelse eller tømming av kolon før operativt inngrep.
Reseptfri bruk: Voksne og barn >10 år: Korttidsbehandling mot forstoppelse og til bruk før røntgenundersøkelse eller operative inngrep.

Dosering

Anbefalt daglig dose bør ikke overskrides. Barn ≤10 år med kronisk forstoppelse skal kun behandles etter råd fra lege. Skal ikke brukes av barn <2 år. Skal ikke brukes sammenhengende i mer enn 1 uke.
Korttidsbehandling mot forstoppelse: Enterotabletter: Effekt etter 8-10 timer, eller ca. 5 timer hvis tatt fastende. Voksne: 1-2 tabletter 1 gang daglig ved sengetid. Barn >10 år: 1-2 tabletter 1 gang daglig ved sengetid. Barn 2-10 år: 1 tablett daglig ved sengetid. Rektalvæske: Umiddelbar virkning. Voksne: 1 tube daglig ved behov. Barn >10 år: 1 tube daglig ved behov. Barn 2-10 år: 1/2 tube daglig ved behov. Obs! Barn 2-3 år: Kun halve spissen skal innføres i endetarmen.
Forberedelse før røntgenundersøkelse eller operative inngrep: Skal kun brukes etter legens anvisning. Enterotabletter og rektalvæske: Voksne: Dagen før undersøkelsen tas 2 tabletter om morgenen og 2 tabletter om kvelden før sengetid. Om morgenen undersøkelsesdagen innføres 1 tube rektalvæske i endetarmen. Barn >10 år: Dagen før undersøkelsen tas 2 tabletter om morgenen og 2 tabletter om kvelden før sengetid. Om morgenen undersøkelsesdagen innføres 1 tube rektalvæske i endetarmen. Barn: 4-10 år: Dagen før undersøkelsen tas 1 tablett om kvelden før sengetid. Om morgenen undersøkelsesdagen innføres en 1/2 tube rektalvæske i endetarmen.
Administrering: Enterotabletter: Skal svelges hele sammen med tilstrekkelig væske. Skal ikke tas sammen med melk, antacida eller protonpumpehemmere. Rektalvæske: Innføres i endetarmen. Enden på tubespissen vris av og hele tubespissen innføres i endetarmen. Innholdet klemmes ut. Tuben tas deretter ut mens den fortsatt er sammenklemt. Rektalvæsken skal romtempereres før bruk.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Ileus, intestinal obstruksjon, akutt abdominal kirurgi inkl. appendisitt, akutte inflammatoriske tarmsykdommer, sterke magesmerter med kvalme og oppkast som kan indikere alvorligere tilstander, alvorlig dehydrering.

Forsiktighetsregler

Bør bare brukes i korte perioder. Bør ikke brukes daglig eller i lengre perioder uten å undersøke årsak til forstoppelse. Langvarig og overdreven bruk kan gi forstyrrelser i væske- og elektrolyttbalansen og hypokalemi/kraftig svekket normal tarmfunksjon og avhengighet av laksantia. Tap av væske fra tarmen kan gi dehydrering. Symptomer kan være tørste og oliguri. Hos pasienter hvor dehydrering kan være skadelig (f.eks. nyresvikt, eldre pasienter) bør preparatet seponeres og kun startes opp igjen iht. legens anbefaling. Forbigående hematochezi av mild karakter kan forekomme. Svimmelhet/synkope er sett; dette er forenlig med defekasjonssynkope/vasovagal reaksjon på abdominale smerter forårsaket av obstipasjon. Gir ingen vektreduksjon. Hjelpestoffer: Enterotabletter: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen data. Pasienten bør informeres om at vasovagal respons ved abdominale kramper kan gi svimmelhet/synkope. Ved abdominale kramper bør bilkjøring/bruk av maskiner unngås.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Samtidig bruk av diuretika/kortikosteroider kan gi økt risiko for elektrolyttforstyrrelser ved høye doser bisakodyl. Elektrolyttforstyrrelser kan gi økt følsomhet for hjerteglykosider. Samtidig bruk av andre laksantia kan forsterke gastrointestinale bivirkninger. Enterotabletter: Samtidig bruk av antacida og melkeprodukter kan nedsette drasjeringens motstandsevne og medføre dyspepsi og irritasjon av magesekken. Ved bruk av laksantia kan absorpsjon av andre legemidler reduseres.

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Ingen kontrollerte studier. Lang klinisk erfaring viser ingen risiko for skadelige effekter på svangerskapsforløpet, fosteret eller det nyfødte barnet.
Amming: Går ikke over i morsmelk, kan brukes under amming.
Fertilitet: Ingen data.

 

Bivirkninger

OrganklasseBivirkning
Gastrointestinale
VanligeAbdominale kramper, abdominalsmerte, diaré, kvalme, uvelhet
Mindre vanligeHematochezi, lokal irritasjon i rektum, oppkast
Ukjent frekvensKolitt (inkl. iskemisk kolitt)
Immunsystemet
Ukjent frekvensAnafylaktisk reaksjon, angioødem, overfølsomhetsreaksjon
Nevrologiske
Mindre vanligeSvimmelhet1
SjeldneSynkope1
Stoffskifte/ernæring
Ukjent frekvensDehydrering
FrekvensBivirkning
Vanlige
GastrointestinaleAbdominale kramper, abdominalsmerte, diaré, kvalme, uvelhet
Mindre vanlige
GastrointestinaleHematochezi, lokal irritasjon i rektum, oppkast
NevrologiskeSvimmelhet1
Sjeldne
NevrologiskeSynkope1
Ukjent frekvens
GastrointestinaleKolitt (inkl. iskemisk kolitt)
ImmunsystemetAnafylaktisk reaksjon, angioødem, overfølsomhetsreaksjon
Stoffskifte/ernæringDehydrering

1Svimmelhet og synkope som oppstår etter å ha tatt bisakodyl er i samsvar med vasovagal reaksjon.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

Symptomer: Ved høye doser kan diaré, abdominalkramper og tap av væske, kalium og andre elektrolytter forekomme. Kronisk overdosering kan gi kronisk diaré, abdominale smerter, hypokalemi, sekundær hyperaldosteronisme og nyrestein. Skader i renale tubuli, metabolsk alkalose og muskelsvakhet sekundært til hypokalemi kan forekomme ved kronisk misbruk.
Behandling: Fremkalling av brekninger og/eller ventrikkelskylling. Rehydrering og elektrolyttjustering. Spasmolytika.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Lakserende effekt oppnås når legemidlet kommer i kontakt med tykktarmslimhinnen.
Absorpsjon: Fra tarmen, deacetyleres i lever til bisakodyldifenol, som konjugeres med glukuronsyre.
Utskillelse: 20-30% av oral dose gjenfinnes i urin i løpet av 48 timer. Ca. 50% utskilles i feces.

Oppbevaring og holdbarhet

Rektalvæske, samt kombinasjonspakningen med enterotabletter og rektalvæske: Oppbevares kaldt (2-8°C).

Pakninger uten resept

Inntil 25 enterotabletter og 5 tuber rektalvæske er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Toilax, ENTEROTABLETTER:

StyrkePakning
Varenr.
SPC1Refusjon2
Byttegruppe
Pris (kr)3R.gr.4
5 mg25 stk. (boks)
435685
Blå resept
Byttegruppe
*F
100 stk. (boks)
136697
Blå resept
Byttegruppe
71,50C
250 stk. (boks)
032599
Blå resept
Byttegruppe
124,40C

Toilax, REKTALVÆSKE, oppløsning:

StyrkePakning
Varenr.
SPC1Refusjon2
Byttegruppe
Pris (kr)3R.gr.4
10 mg/5 ml5 stk. (tube)
032722
Blå resept
-
*F
50 stk. (tube)
136747
Blå resept
-
336,50C
Kombinasjonspakn.: 4 tabletter (blister) + 1 tube rektalvæske
032151
Blå resept
-
*F

1Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

2Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

3Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

4Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Sist endret: 27.04.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

09.10.2018