ENTEROTABLETTER 5 mg: Hver enterotablett inneh.: Bisakodyl 5 mg, laktose, sukrose 23,4 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Gult jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


STIKKPILLER 10 mg: Hver stikkpille inneh.: Bisakodyl 10 mg, hardfett.


Indikasjoner

Obstipasjon. Forberedelse før røntgenundersøkelse eller tømming av kolon før operative inngrep.
Reseptfri bruk Voksne og barn >10 år.

Dosering

Barn ≤10 år med kronisk forstoppelse, må kun behandles etter råd fra lege. Preparatet må ikke brukes av barn ≤2 år.
Korttidsbehandling ved midlertidig forstoppelse
Enterotabletter: Laveste startdose anbefales. Kan justeres til høyeste anbefalte dose for å gi regelmessig avføring. Maks. daglig dose bør ikke overskrides. Voksne: 1-2 tabletter om kvelden. Barn 2-10 år: 1 tablett om kvelden. Barn >10 år: 1-2 tabletter om kvelden. Stikkpiller (for umiddelbar effekt): Maks. daglig dose bør ikke overskrides. Voksne: 1 stikkpille daglig. Barn 2-10 år: 1/2 stikkpille daglig. Barn >10 år: 1 stikkpille daglig.
Ved forberedelse før røntgenundersøkelse eller operative inngrep
Skal kun brukes etter legens anvisning. Enterotabletter​/​stikkpiller: Voksne: Anbefalt dosering: 2 tabletter om morgenen, 2 tabletter om kvelden og 1 stikkpille den påfølgende morgen. Barn 4-10 år: Anbefalt dosering: 1 tablett om kvelden og 1/2 stikkpille den påfølgende morgen. Barn >10 år: Anbefalt dosering: 2 tabletter om morgenen, 2 tabletter om kvelden og 1 stikkpille den påfølgende morgen.
Administrering Enterotabletter: Det anbefales å ta tablettene om kvelden for å oppnå virkning neste morgen. Skal ikke tas samtidig med melk, antacida eller protonpumpehemmere. Skal svelges hele. Stikkpiller: Innføres i endetarmen.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Ileus, intestinal obstruksjon, akutt abdominal kirurgi inkl. appendisitt, akutte inflammatoriske tarmsykdommer, sterke magesmerter assosiert med kvalme og oppkast som kan indikere mer alvorlige tilstander, alvorlig dehydrering.

Forsiktighetsregler

Bør kun brukes i korte perioder. Langvarig og overdreven bruk kan føre til forstyrrelse i væske- og elektrolyttbalansen og hypokalemi. Tap av væske fra tarmen kan føre til dehydrering. Symptomer kan være tørste og oliguri. Hos pasienter hvor dehydrering kan være skadelig (f.eks. nyresvikt, eldre) bør preparatet seponeres og kun startes opp igjen etter legens anbefaling. Pasienter kan oppleve hematochezi. Dette er som regel en mild bivirkning og går over av seg selv. Bruk av stikkpiller kan føre til smerter og lokal irritasjon, særlig hos pasienter med analfissurer og ulcererende proktitt. Svimmelhet og​/​eller synkope er rapportert. Tilfellene er forenlig med defekasjonssynkope eller vasovagal reaksjon på abdominale smerter forårsaket av selve obstipasjonen og er ikke nødvendigvis relatert til inntaket av bisakodyl. Hvis pasienten opplever abdominale kramper bør kjøring av bil eller bruk av maskiner unngås. Enterotabletter inneholder laktose og sukrose, og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjon, fruktoseintoleranse eller sukrase-isomaltasemangel. Barn bør ikke innta bisakodyl uten etter legens råd. Bisakodyl har ingen effekt på vektreduksjon.

Interaksjoner

Mulighet for nedsatt absorpsjon av en rekke legemidler. Samtidig bruk av diuretika eller kortikosteroider kan øke risikoen for elektrolyttforstyrrelser ved høye bisakodyldoser. Elektrolyttforstyrrelser kan føre til økt følsomhet for hjerteglykosider. Samtidig bruk av andre laksantia kan forsterke gastrointestinale bivirkninger.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetLang klinisk erfaring indikerer ikke risiko for skadelige effekter på svangerskapsforløpet, fosteret eller det nyfødte barnet.
AmmingGår ikke over i morsmelk og kan derfor brukes under amming.
FertilitetData mangler.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerVed høye doser kan diaré, abdominalkramper og klinisk signifikant tap av kalium og andre elektrolytter forekomme. Kronisk overdosering kan føre til kronisk diaré, magesmerter, hypokalemi, sekundær hyperaldosteronisme og nyresten. Skader i renale tubuli, metabolsk alkalose og muskelsvakhet sekundært til hypokalemi er beskrevet i forbindelse med kronisk misbruk av laksantia.
BehandlingKort tid etter peroral overdose kan absorpsjonen minimeres eller hindres ved å frembringe brekninger eller ved ventrikkelskylling. Rehydrering og justering av elektrolytter kan være nødvendig, særlig hos eldre og ungdom. Bruk av spasmolytika kan ha en viss betydning.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringKontaktlaksantium. Viser lav akutt toksisitet.
VirkningsmekanismeBisakodyl gjennomgår enzymatisk hydrolyse i tarmen til den aktive metabolitten bis-(p-hydroksyfenyl)-pyridyl-2-metan (BHPM). Lakserende effekt oppnås gjennom stimulering av tarmens peristaltikk og ved akkumulering av vann og elektrolytter i tarmen. Enterotablettene er magesaftresistente og den aktive substans frigjøres først i tykktarmen. Ingen effekt på fordøyelsen eller absorpsjon av kalorier og næringsstoffer i tynntarmen. Virkningen kommer 6-12 timer etter inntak av tablettene og ca. 20 minutter (i noen tilfeller opptil 45 minutter) etter inntak av stikkpillene.
AbsorpsjonMetabolitten BHPM absorberes i liten grad.
MetabolismeAbsorbert mengde konjugeres med glukuronsyre og sirkulerer i blodbanen som inaktivt glukuronid.
UtskillelseMesteparten av den aktive metabolitten BHPM utskilles direkte i feces. Kun en meget liten mengde inntatt legemiddel utskilles i urinen.

Pakninger uten resept

30 enterotabletter og 10 stikkpiller er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Dulcolax, ENTEROTABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
5 mg 30 stk. (blister)
420992

Blå resept

* F

Dulcolax, STIKKPILLER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
10 mg 10 stk.
031566

-

* F
50 stk.
582389

Blå resept

214,10 C

Individuell refusjon

Avføringsmidler
Legemidler: Dulcolax enterotabletter og stikkpiller, Duphalac mikstur, Flytende parafin NAF mikstur, Klyx rektalvæske, Laktulose MIP Pharma mikstur, Laxoberal dråper, Levolac mikstur, Macrovic pulver til mikstur, Magnesiumoksid SA kapsler, Microlax rektalvæske, Movicol pulver til mikstur, Movicol junior pulver til mikstur, Movicol mikstur, pulver til oppløsning (med smak), Moxalole pulver til mikstur, Olje-glycerol NAF rektalvæske, Oljeklyster SA rektalvæske, Parafinemulsjon NAF mikstur, Pursennid tabletter, Toilax enterotabletter og rektalvæske, Vi-Siblin granulat i dosepose og granulat
Indikasjon: Kronisk forstoppelse. Forstoppelse​/​obstipasjon ved irritabel tarm-syndrom. Kronisk forstoppelse. Forstoppelse​/​obstipasjon ved kreftsykdom. Forstoppelse​/​obstipasjon ved sykdom i livets sluttfase.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Dulcolax ENTEROTABLETTER 5 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Dulcolax STIKKPILLER 10 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

05.01.2018


Sist endret: 17.10.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)