PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 500 mg og 1 g: Hvert hetteglass inneh.: Meropenemtrihydrat tilsv. vannfritt meropenem 500 mg, resp. 1 g, natriumkarbonat.
Indikasjoner
Voksne og barn >3 måneder: Alvorlig pneumoni, inkl. sykehus- og ventilatorassosiert pneumoni. Pneumoni, inkl. pneumoni ervervet utenfor sykehus og nosokomial pneumoni. Bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose. Kompliserte urinveisinfeksjoner. Kompliserte intraabdominale infeksjoner. Infeksjoner under og etter fødsel. Kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev. Akutt bakteriell meningitt. Behandling av pasienter med bakteriemi som oppstår i sammenheng med, eller er mistenkt å ha en sammenheng med noen av infeksjonene listet opp ovenfor. Preparatet kan brukes i behandlingen av febrile nøytropenier som antas å skyldes bakteriell infeksjon. Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle midler.Dosering
I tabellene nedenfor angis generelle anbefalinger for dosering. Dose og behandlingsvarighet må bestemmes ut fra infeksjonstype, inkl. alvorlighetsgrad, og klinisk respons. Én dose på opptil 2 g 3 ganger daglig hos voksne og ungdom, og én dose på opptil 40 mg/kg 3 ganger daglig hos barn, kan være særlig velegnet ved behandling av enkelte infeksjonstyper, f.eks. infeksjoner forårsaket av mindre følsomme bakteriearter (f.eks. Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa eller Acinetobacter spp.) eller svært alvorlige infeksjoner.Voksne og ungdom:
Infeksjon | Dose som administreres hver 8. time |
---|---|
Alvorlig pneumoni, inkl. sykehus- og ventilatorassosiert pneumoni | 500 mg eller 1 g |
Bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose | 2 g |
Kompliserte urinveisinfeksjoner | 500 mg eller 1 g |
Kompliserte intraabdominale infeksjoner | 500 mg eller 1 g |
Infeksjoner under og etter fødsel | 500 mg eller 1 g |
Kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev | 500 mg eller 1 g |
Akutt bakteriell meningitt | 2 g |
Behandling av febrile nøytropene pasienter | 1 g |
Barn: Barn <3 måneder: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått, og optimal dosering ikke klarlagt. Begrensede farmakokinetiske data antyder imidlertid at 20 mg/kg hver 8. time kan være egnet. Barn 3 måneder-11 år, kroppsvekt opptil 50 kg:
Infeksjon | Dose som administreres hver 8. time |
---|---|
Alvorlig pneumoni, inkl. sykehus- og ventilatorassosiert pneumoni | 10 eller 20 mg/kg |
Bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose | 40 mg/kg |
Kompliserte urinveisinfeksjoner | 10 eller 20 mg/kg |
Kompliserte intraabdominale infeksjoner | 10 eller 20 mg/kg |
Kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev | 10 eller 20 mg/kg |
Akutt bakteriell meningitt | 40 mg/kg |
Behandling av febrile nøytropene pasienter | 20 mg/kg |
Kreatininclearance | Dose (basert på doseområde i enheter
på | Frekvens |
---|---|---|
26-50 | dose med én enhet | hver 12. time |
10-25 | dose på en halv enhet | hver 12. time |
<10 | dose på en halv enhet | hver 24. time |
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre karbapenemer. Kraftig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon, alvorlig hudreaksjon) for betalaktamantibiotika (f.eks. penicilliner eller cefalosporiner).Forsiktighetsregler
Ved valg av meropenem til behandling av enkeltpasienter, bør det vurderes hvor godt egnet antibiotika av typen karbapenemer er. Vurderingen bør baseres på faktorer som infeksjonens alvorlighetsgrad, resistens mot andre egnede antibiotika og risikoen for karbapenemresistente bakterier. Resistensen mot penemer i Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa og Acinetobacter spp. varierer innenfor EU, og dette bør det tas hensyn til. Overfølsomhetsreaksjoner: Alvorlige og enkelte fatale overfølsomhetsreaksjoner er rapportert. Pasienter med tidligere overfølsomhet for karbapenemer, penicilliner eller andre betalaktamantibiotika kan også være overfølsomme for meropenem. Før behandlingsstart må grundig undersøkelse for tidligere overfølsomhetsreaksjoner mot betalaktamantibiotika utføres. Ved alvorlige allergiske reaksjoner skal preparatet seponeres, og egnede tiltak igangsettes. Antibiotikaassosiert og pseudomembranøs kolitt: Rapportert for nesten alle antibakterielle midler, inkl. meropenem, og kan være mild til livstruende. Det er viktig å vurdere diagnosen ved diaré under/etter administrering av meropenem. Seponering av meropenem og spesifikk behandling mot Clostridium difficile bør overveies. Peristaltikkhemmende midler skal ikke gis. Kramper: Sjeldne rapporter foreligger under behandling med karbapenemer, inkl. meropenem. Levertoksisitet: Leverfunksjonen skal overvåkes nøye under behandling pga. fare for levertoksisitet (leverdysfunksjon med kolestase og cytolyse). Coombs-test: Positiv direkte eller indirekte Coombs-test kan forekomme under behandling. Hjelpestoffer: Inneholder 2 og 4 mEq natrium hhv. pr. 500 mg og 1 g dose, noe det bør tas hensyn til ved saltfattig diett. Bilkjøring og bruk av maskiner: Det bør tas hensyn til at hodepine, parestesi og konvulsjoner er rapportert for preparatet.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Vanlige | Trombocytose |
Mindre vanlige | Agranulocytose, eosinofili, hemolytisk anemi, leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Abdominalsmerte, diaré, kvalme, oppkast |
Generelle | |
Vanlige | Inflammasjon, smerte |
Mindre vanlige | Smerte på injeksjonsstedet, tromboflebitt |
Hud | |
Vanlige | Kløe, utslett |
Mindre vanlige | Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, urticaria |
Ukjent frekvens | DRESS |
Immunsystemet | |
Mindre vanlige | Anafylaktisk reaksjon1, angioødem |
Infeksiøse | |
Mindre vanlige | Antibiotikaassosiert kolitt2, oral og vaginal candidiasis |
Lever/galle | |
Vanlige | Økt ALP, økt LDH i blod, økte transaminaser |
Mindre vanlige | Økt bilirubin |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine |
Mindre vanlige | Parestesi |
Sjeldne | Krampeanfall2 |
Nyre/urinveier | |
Mindre vanlige | Økt karbamid i blod, økt kreatinin i blod |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Blod/lymfe | Trombocytose |
Gastrointestinale | Abdominalsmerte, diaré, kvalme, oppkast |
Generelle | Inflammasjon, smerte |
Hud | Kløe, utslett |
Lever/galle | Økt ALP, økt LDH i blod, økte transaminaser |
Nevrologiske | Hodepine |
Mindre vanlige | |
Blod/lymfe | Agranulocytose, eosinofili, hemolytisk anemi, leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni |
Generelle | Smerte på injeksjonsstedet, tromboflebitt |
Hud | Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, urticaria |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon1, angioødem |
Infeksiøse | Antibiotikaassosiert kolitt2, oral og vaginal candidiasis |
Lever/galle | Økt bilirubin |
Nevrologiske | Parestesi |
Nyre/urinveier | Økt karbamid i blod, økt kreatinin i blod |
Sjeldne | |
Nevrologiske | Krampeanfall2 |
Ukjent frekvens | |
Hud | DRESS |
Overdosering/Forgiftning
Relativ overdosering er mulig ved nedsatt nyrefunksjon hvis dosen ikke justeres, se Dosering.Egenskaper
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Meropenem Fresenius Kabi, PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
500 mg | 10 stk. (hettegl.) 407740 | Blå resept Byttegruppe | 1045,30 | C | |
1 g | 10 stk. (hettegl.) 438641 | Blå resept Byttegruppe | 1925,40 | C |
Sist endret: 08.07.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
22.05.2019