INJEKSJONSVÆSKE 2,5 mg/ml og 5 mg/ml: 1 ml inneh.: Bupivakainhydroklorid 2,5 mg, resp. 5 mg, natriumklorid, saltsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml. Isoton. Uten konserveringsmiddel.
Indikasjoner
Nerveblokader der lang varighet er ønskelig, f.eks. ved postoperativ smertelindring og epiduralanestesi.Norsk legemiddelhåndbok: Sentrale blokader
Dosering
Unngå intravaskulær injeksjon. Forsiktig aspirasjon anbefales både før og under injisering. Ved administrering av større doser, f.eks. ved epidural blokade, anbefales en testdose på 3-5 ml adrenalinholdig bupivakain. Utilsiktet intravaskulær injeksjon kan ytre seg ved en forbigående pulsøkning. Hoveddosen bør injiseres langsomt, 25-50 mg/minutt eller i økende doser samtidig som en holder verbal kontakt med pasienten. Ved symptomer på toksisitet skal injeksjonen stanses umiddelbart. Unødvendig høye doser lokalanestetika må unngås. Generelt sett krever en fullstendig blokade av alle fibrene i de store nervene høyere konsentrasjoner av legemidlet. Lavere konsentrasjoner brukes i de mindre nervene eller ved mindre intensiv blokade (f.eks. ved fødselsveer). Det anvendte volumet vil påvirke anestesiens spredning. For lengre virkningstid kan preparatet injiseres eller infunderes via et inneliggende kateter. Denne teknikken er vanlig ved epiduralanestesi, og kan også brukes ved f.eks. anestesi av plexus brachialis og interpleural analgesi. Klinikerens opplevelse av og kunnskap om pasientens fysiske tilstand er viktige faktorer når dosen skal beregnes. Ved bruk av prolongert blokade, enten ved kontinuerlig infusjon eller gjentatt bolusdosering, må det tas hensyn til faren for toksiske plasmakonsentrasjoner eller lokal nerveskade.Type blokkering |
Konsentrasjon |
Dose |
Innsettende virkning (minutter) |
Varighet (timer) |
||
---|---|---|---|---|---|---|
mg/ml |
% |
ml |
mg |
|||
Barn (1-12 år) |
||||||
Kaudal epidural |
2,5 |
0,25 |
0,6-0,8/kg |
1,5-2/kg |
20-30 |
2-6 |
Lumbal epidural |
2,5 |
0,25 |
0,6-0,8/kg |
1,5-2/kg |
20-30 |
2-6 |
Torakal epidural2 |
2,5 |
0,25 |
0,6-0,8/kg |
1,5-2/kg |
20-30 |
2-6 |
Område-blokade (f.eks. mindre nerveblokader og infiltrasjon) |
2,5 |
|
|
0,5-2/kg |
1 |
|
5 |
|
|
0,5-2/kg |
|
|
|
Perifer nerveblokade (f.eks. ilioinguinal- iliohypogastrisk) |
2,5 |
|
|
0,5-2/kg |
1 |
|
5 |
|
|
0,5-2/kg |
|
|
|
Kommentar: Det skal tas hensyn til både alder og vekt ved fastsettelse av dosen. Dosene bør betraktes som retningslinjer for bruk til barn. Individuelle variasjoner forekommer. Ved høy kroppsvekt, er det ofte nødvendig med en gradvis dosereduksjon og bør baseres på den ideelle kroppsvekten. Se standard lærebøker for faktorer som påvirker spesifikke blokadeteknikker og for individuelle pasientbehov. |
Type blokkering |
Konsentrasjon |
Dose |
Innsettende virkning (minutter) |
Varighet (timer) |
||
---|---|---|---|---|---|---|
mg/ml |
% |
ml |
mg |
|||
Kirurgiske inngrep og postoperativ analgesi: |
||||||
Lokal |
2,5 |
0,25 |
≤60 |
150 |
1-3 |
3-4 |
infiltrasjon |
5 |
0,5 |
≤30 |
150 |
1-3 |
4-8 |
Kirurgiske inngrep: |
||||||
Digital blokkering |
2,5 |
0,25 |
1-5 |
2,5-12,5 |
2-5 |
3-4 |
Øyekirurgi: Se Forsiktighetsregler. |
||||||
Retrobulbær |
5 |
0,5 |
2-4 |
10-20 |
~5 |
4-8 |
Øyekirurgi: |
|
|
|
|
|
|
Peribulbær |
5 |
0,5 |
6-10 |
30-50 |
~10 |
4-8 |
Smertelindring ved kirurgiske inngrep, postoperativt og ved trauma: |
||||||
Interkostal |
5 |
0,5 |
2-3 |
10-15 |
3-5 |
4-8 |
Postoperativ analgesi: |
||||||
Interpleural |
2,5 |
0,25 |
20-30 |
50-75 |
10-20 |
3-4 |
|
5 |
5 |
20 |
100 |
10-20 |
4-8 |
Kirurgiske inngrep: |
||||||
Plexus brachialis |
|
|
|
|
|
|
Aksillær |
5 |
0,5 |
30-40 |
150-200 |
15-30 |
4-8 |
Supraklavikulær, interscalen og subklavikulær |
5 |
0,5 |
20-30 |
100-150 |
15-30 |
4-8 |
Kirurgiske inngrep: |
||||||
Isjias |
5 |
0,5 |
10-20 |
50-100 |
15-30 |
4-8 |
Kirurgiske inngrep: |
||||||
3 i 1 |
5 |
0,5 |
20-30 |
100-150 |
15-30 |
4-8 |
Artroskopi og kirurgiske inngrep: |
||||||
Intraartikulær blokade |
2,5 |
0,25 |
≤40 |
100 |
5-10 |
2-4 timer etter utvasking |
Kirurgiske inngrep inkl. keisersnitt: |
||||||
Lumbal epidural |
5 |
0,5 |
15-30 |
75-150 |
15-30 |
2-3 |
Kommentar: Dosen omfatter testdosen. |
||||||
Fødselsveer og postoperativ smertelindring: |
||||||
Lumbal epidural |
2,5 |
0,25 |
6-15 |
15-37,5 |
2-5 |
1-2 |
Kommentar: Dosen omfatter testdosen. |
||||||
Postoperativ smerte eller fødselsveer: |
||||||
Lumbal epidural, kontinuerlig infusjon |
2,5 |
0,25 |
5-7,5 |
12,5-18,75 |
- |
- |
Kommentar: Initiell bolusdose med bupivakain 2,5 eller 5 mg/ml som kreves for å oppnå analgesi. Total 400 mg/24 timer. |
||||||
Kirurgiske inngrep: |
||||||
Torakal epidural |
5 |
0,5 |
5-10 |
25-50 |
10-15 |
2-3 |
|
2,5 |
0,25 |
5-15 |
12,5-37,5 |
10-15 |
1,5-2 |
Kommentar: Dosen omfatter testdosen. |
||||||
Postoperativ smerte etter torakal- og øvre abdominalkirurgi: |
||||||
Torakal epidural, kontinuerlig infusjon |
2,5 |
0,25 |
4-7,5 |
10-18,75 |
- |
- |
Kommentar: Initial bolusdose med bupivakain 2,5 eller 5 mg/ml som kreves for å oppnå analgesi. Totaldose: ≤400 mg/24 timer. |
||||||
Kirurgiske inngrep og postoperativ smertelindring: |
||||||
Kaudal epidural |
||||||
Voksne |
5 |
0,5 |
20-30 |
100-150 |
15-30 |
2-3 |
Kommentar: Dosen omfatter testdosen. |
||||||
Smertelindring: |
||||||
Kaudal epidural |
||||||
Voksne |
2,5 |
0,25 |
20-30 |
50-75 |
20-30 |
1-2 |
Kommentar: Dosen omfatter testdosen. |
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for lokalanestetika av amidtypen eller noen av hjelpestoffene. I.v. regionalanestesi (Biers blokade) da utilsiktet lekkasje av bupivakain i blodomløpet kan forårsake akutte systemiske toksiske reaksjoner.Forsiktighetsregler
Bortsett fra ved de aller enkleste operasjonene skal all form for regional og lokal anestesi utføres i godt utstyrte lokaler med kvalifisert personale. Nødvendig utstyr og legemidler for overvåkning og resuscitasjon skal være umiddelbart tilgjengelig. Ved større blokader bør det settes inn en i.v. kanyle før lokalanestetika injiseres. Klinikere bør ha tilstrekkelig og behørig opplæring i den aktuelle teknikken og bør kjenne til diagnose og behandling av bivirkninger, systemisk toksisitet eller andre komplikasjoner. Sentrale nerveblokader kan føre til kardiovaskulær depresjon, særlig ved hypovolemi. Det er rapportert tilfeller av hjertestans eller død i forbindelse med bruk av bupivakain til epiduralanestesi eller perifer nerveblokade. I enkelte tilfeller har forsøk på resuscitering vært vanskelig eller umulig til tross for at nødvendige forberedelser og tiltak ble foretatt. I sjeldne tilfeller kan retrobulbært injisert væske trenge inn i subaraknoidalrommet og forårsake forbigående blindhet, kardiovaskulær kollaps, apné, kramper osv. Disse må diagnostiseres og behandles umiddelbart. Ved retro- og peribulbær injeksjon har man en liten risiko for vedvarende dysfunksjon av øyemuskelen. Dette skyldes hovedsakelig skade og/eller toksisk effekt på muskler og/eller nerver. Alvorlighetsgraden av slike vevsreaksjoner avhenger av graden av skade, konsentrasjonen av lokalanestetika og varigheten av vevspåvirkning. Pga. dette bør en bruke laveste effektive konsentrasjon og dose. Vasokonstriktorer eller andre tilsetninger bør bare brukes når det er indikert, da disse kan forverre vevsreaksjonen. Injeksjoner i hode- og nakkeområdet kan utilsiktet trenge inn i en arterie og utløse cerebrale symptomer også ved lave doser. Av og til kan paracervikal blokade føre til føtal bradykardi/takykardi og fosterets puls må overvåkes nøye. For å redusere risikoen for farlige bivirkninger trenger enkelte pasienter spesialbehandling: Pasienter med delvis eller fullstendig hjerteblokk, siden lokalanestetika kan hemme den myokardiale ledningsevnen, pasienter med fremskreden leversykdom eller alvorlig nyredysfunksjon, eldre pasienter og pasienter med dårlig allmenntilstand. Regionalanestesi er ofte indikert hos disse pasientgruppene. I stedet for å utsette dem for generell anestesi bør en bestrebe seg på å optimalisere allmenntilstanden før større blokader. Ved intraartikulær injeksjon bør forsiktighet utvises ved mistanke om nylig, svært intraartikulært traume eller dersom det ved kirurgi er dannet store hudløse områder inni ledd. Dette pga. mulig akselerert absorpsjon som resulterer i høyere plasmakonsentrasjoner. Kondrolyse er rapportert hos pasienter som har fått postoperativ intraartikulær kontinuerlig infusjon av lokalanestesi. De fleste tilfellene involverte skulderleddet. Årsakssammenhengen er ikke etablert. Intraartikulær kontinuerlig infusjon er ikke godkjent indikasjon for Marcain. Hypotensjon og bradykardi kan oppstå. Risikoen for slike effekter kan reduseres f.eks. ved å injisere en vasopressor. Hypotensjon bør behandles raskt med sympatomimetikum i.v., gjentatt etter behov. Bruk av bupivakain til intraartikulær blokade hos barn fra 1-12 år er ikke dokumentert. Bruk til større nerveblokade hos barn fra 1-12 år er ikke dokumentert. Ved epidural anestesi skal barn gis økende doser i samsvar med alder og vekt, da epidural anestesi spesielt på torakalt nivå kan føre til alvorlig hypotensjon og nedsatt respirasjon. Hjelpestoffer: Hvert hetteglass inneholder 62 mg natrium, tilsv. 3,1% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
Pakninger, priser og refusjon
Marcain, INJEKSJONSVÆSKE:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
2,5 mg/ml | 5 × 20 ml (hettegl.) 169912 |
- |
203,50 | C |
5 mg/ml | 5 × 20 ml (hettegl.) 169920 |
- |
220,80 | C |
02.01.2023
Sist endret: 26.01.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)