INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 2,5 mg/ml og 5 mg/ml: 1 ml inneh.: Bupivakainhydoklorid 2,5 mg, resp. 5 mg, natriumklorid, natriumhydroksid/saltsyre (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Kirurgisk anestesi hos voksne og ungdom >12 år. Akutt smertebehandling hos voksne, spedbarn og barn >1 år. Infiltrasjonsanestesi når lang virkningstid er nødvendig, f.eks. for postoperativ smerte. Ledningsanestesi med lang varighet eller epiduralanestesi i tilfeller der tilsetning av adrenalin er kontraindisert og kraftig muskelavslapning ikke er ønskelig.Dosering
Bør bare brukes av eller under tilsyn av lege med erfaring i regional anestesi. Laveste dose som gir effektiv anestesi bør brukes. For å unngå intravaskulær injeksjon bør aspirasjon gjentas før og under administrering av hoveddosen. Hoveddosen skal injiseres langsomt eller i oppdelte doser i en mengde på 25-50 mg/minutt under nøye observasjon av vitale funksjoner og under verbal kontakt. Ved epidural administrering anbefales en testdose på 3-5 ml adrenalinholdig bupivakain. Utilsiktet intravaskulær injeksjon kan ytre seg ved forbigående pulsøkning, og utilsiktet intratekal injeksjon ved tegn på spinal blokade. Ved toksisitetssymptomer skal injeksjonen avbrytes umiddelbart. Dosen varierer og avhenger av området som skal bedøves, vevsvaskulariteten, ønsket antall bedøvede segment, individuell toleranse og anestesiteknikk. Ved langvarig blokade, enten ved kontinuerlig infusjon eller gjentatt bolusadministrering, må risiko for toksisk plasmakonsentrasjon eller induksjon av lokal nerveskade tas i betraktning. Generelt krever kirurgisk anestesi (f.eks. epidural administrering) bruk av høyere konsentrasjoner og doser. Når en mindre intensiv blokade er nødvendig, er en lavere konsentrasjon indisert. Administrert volum påvirker anestesiens spredning.Type blokkering |
Konsentrasjon |
Dose |
Anslagstid |
Varighet |
||
---|---|---|---|---|---|---|
|
mg/ml |
% |
ml |
mg |
|
|
Infiltrasjonsanestesi: |
||||||
|
2,5 |
0,25 |
≤60 |
≤150 |
1-3 |
3-4 |
|
5 |
0,5 |
≤30 |
≤150 |
1-3 |
4-8 |
Interkostal blokade (pr. nerve opptil 10 totalt): |
||||||
|
5 |
0,5 |
2-3 |
10-15 |
3-5 |
4-8 |
Større nerveblokade (f.eks. epidural, sakral, plexus brachialis): |
||||||
|
5 |
0,5 |
15-30 |
75-150 |
10-30 |
4-8 |
Intraartikulær blokade (f.eks. etter kneartroskopi): |
||||||
|
2,5 |
0,25 |
<40 |
<100 |
5-10 |
2-4 etter utvasking |
Torakal epidural (kirurgiske inngrep) (dosen inkluderer testdosen): |
||||||
|
2,5 |
0,25 |
5-15 |
12,5-37,5 |
10-15 |
1,5-2 |
|
5 |
0,5 |
5-10 |
25-50 |
10-15 |
2-3 |
Lumbal epidural postoperativ smertelindring (dosen inkluderer testdosen): |
||||||
|
2,5 |
0,25 |
6-15 |
15-37,5 |
15-30 |
1-2 |
Kirurgiske inngrep, inkl. keisersnitt (dosen inkluderer testdosen): |
||||||
|
5 |
0,5 |
15-30 |
75-150 |
15-30 |
2-3 |
Kaudal epidural blokade (dosen inkluderer testdosen): |
||||||
|
2,5 |
0,25 |
20-30 |
50-75 |
20-30 |
1-2 |
|
5 |
0,5 |
20-30 |
100-150 |
15-30 |
2-3 |
Vaginal fødsel og vakuumekstraksjon: |
||||||
|
2,5 |
0,25 |
6-10 |
15-25 |
|
|
|
5 |
0,5 |
6-10 |
30-50 |
|
|
Type blokkering |
Konsentrasjon |
Initial bolussdose1 |
Dose |
|||
---|---|---|---|---|---|---|
|
mg/ml |
% |
ml |
mg |
ml |
mg |
Lumbal epidural kontinuerlig infusjon: |
||||||
|
2,5 |
0,25 |
5-10 |
12,5-25 |
5-7,5 |
12,5-18,75 |
Torakal epidural kontinuerlig infusjon: |
||||||
|
2,5 |
0,25 |
5-10 |
12,5-25 |
2,5-5 |
6,25-12,5 |
Epidural kontinuerlig infusjon ved vaginal fødsel: |
||||||
|
2,5 |
0,25 |
6-10 |
15-25 |
2-5 |
5-12,5 |
Type blokade |
Konsentrasjon |
Volum |
Dose |
Anslagstid |
Varighet |
---|---|---|---|---|---|
Akutt smertelindring (pre- og postoperativ): |
|||||
Kaudal epidural |
2,5 |
0,6-0,8 |
1,5-2 |
20-30 |
2-6 |
Lumbal epidural |
2,5 |
0,6-0,8 |
1,5-2 |
20-30 |
2-6 |
Torakal epidural2 |
2,5 |
0,6-0,8 |
1,5-2 |
20-30 |
2-6 |
Områdeblokade (f.eks. mindre nerveblokader og infiltrasjon) |
2,5 |
|
0,5-2 |
|
|
5 |
|
0,5-2 |
|
|
|
Perifer nerveblokade (f.eks. ilioinguinal-iliohypogastrisk) |
2,5 |
|
0,5-2 |
1 |
|
5 |
|
0,5-2 |
1 |
|
- Barn <1 år: Begrensede data. Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. I.v. regionalanestesi (Biers blokade). Skal ikke brukes til epiduralanestesi ved alvorlig hypotensjon som ved kardiogent eller hypovolemisk sjokk, i nærvær av sykdommer i CNS, f.eks. meningitt, poliomyelitt, tumorer, (mistenkt) økt intrakranielt trykk, intrakranielle blødninger, i nærvær av sykdom i columna vertebralis (f.eks. spondylitt, tuberkulose, tumorer, nylige traumer), spinal stenose, sepsis, pernisiøs anemi med subakutt kombinert degenerasjon av medulla spinalis, pyogen infeksjon ved eller rundt injeksjonsstedet, kardiogent sjokk, hypovolemisk sjokk, hjertesvikt og i nærvær av koagulasjonsforstyrrelser eller aktiv antikoagulasjonsbehandling (med unntak av lavdose heparin).Forsiktighetsregler
Nødvendig utstyr for gjenopplivning skal være umiddelbart tilgjengelig ved administrering av lokal/generell anestesi. Før større nerveblokader bør i.v. tilgang for gjenopplivningsformål etableres. Hjertestans er rapportert i forbindelse med bruk av bupivakain til epiduralanestesi eller perifer nerveblokade. I noen tilfeller har gjenopplivningsforsøk vært vanskelig eller umulig tross tilsynelatende tilstrekkelig forberedelse og hensiktsmessig behandling. Store perifere nerveblokader kan kreve administrering av et stort volum av lokalbedøvelse i områder med høy vaskularisering, ofte i nærheten av store blodkar hvor det er økt risiko for intravaskulær injeksjon og/eller systemisk absorpsjon. Dette kan føre til høye plasmakonsentrasjoner. Kan gi akutte toksiske effekter på CNS og det kardiovaskulære systemet når det brukes til lokalbedøvende prosedyrer som gir høye blodkonsentrasjoner. Dette gjelder særlig etter utilsiktet intravaskulær administrering. Epiduralanestesi kan føre til kardiovaskulær depresjon, særlig ved hypovolemi. Lokalanestetika bør brukes med forsiktighet til epiduralanestesi ved nedsatt kardiovaskulær funksjon. I svært sjeldne tilfeller kan retrobulbært injisert væske trenge inn i subaraknoidalrommet og gi kraftige/alvorlige reaksjoner, inkl. forbigående blindhet, kardiovaskulær kollaps, apné, kramper. Disse symptomene skal behandles umiddelbart. Ved retro- og peribulbær injeksjon er det en liten risiko for vedvarende dysfunksjon av øyemuskelen. Dette skyldes primært traume og/eller lokale toksiske effekter på muskler og/eller nerver. Utilsiktet intravaskulær injeksjon i hode- og nakkeområdet kan utløse cerebrale symptomer, også ved lave doser. Paracervikal blokade kan gi føtal bradykardi/takykardi, og fosterets puls må overvåkes nøye. Omfanget av disse vevsskadene avhenger av traumets størrelse, konsentrasjon av og eksponeringstid for lokalanestetika. Lavest effektiv dose skal derfor brukes. Lokalanestetika bør brukes med forsiktighet ved AV-blokk II-III, da myokardial ledningsevne kan hemmes. Eldre med alvorlig leversykdom, betydelig nedsatt nyrefunksjon eller generelt svekket tilstand trenger også spesiell oppmerksomhet. Ved tegn på hepatisk dysfunksjon bør bupivakain seponeres. Pasienter som behandles med antiarytmika klasse III (f.eks. amiodaron) skal være under nøye overvåkning og EKG-monitorering, da effektene av bupivakain og antiarytmika på hjertet kan være additive. Epiduralanestesi med ethvert lokalbedøvende middel kan gi hypotensjon og bradykardi, og nødvendige forholdsregler bør tas. Dette kan omfatte pre-loading vha. krystalloide/kolloidale løsninger. Hypotensjon bør raskt behandles med vasopressor, f.eks. efedrin 5-10 mg i.v., gjentatt etter behov. Kondrolyse, primært i skulderleddet, er rapportert hos pasienter som har fått postoperativ intraartikulær kontinuerlig infusjon av lokalanestesi. Årsakssammenheng er ikke etablert. Intraartikulær kontinuerlig infusjon er ikke en godkjent indikasjon. Bruk til intraartikulær blokade hos barn 1-12 år er ikke dokumentert. Bruk til større nerveblokade hos barn 1-12 år er ikke dokumentert. Ved epiduralanestesi skal barn gis økende doser i samsvar med alder og vekt, da epiduralanestesi, spesielt på torakalt nivå, kan gi alvorlig hypotensjon og nedsatt respirasjon. Hjelpestoffer: Inneholder 3,15 mg natrium pr. ml, tilsv. 0,16% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne. Bilkjøring og bruk av maskiner: Avhengig av anestesiteknikk og dose kan bupivakain ha en midlertidig effekt på motorikk og koordinasjon, noe som kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Det bør tas i betraktning at svimmelhet og kramper kan forekomme.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
Pakninger, priser og refusjon
Bupivacaine Baxter, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
2,5 mg/ml | 5 × 20 ml (hettegl.) 391192 |
- |
198,80 | C |
5 mg/ml | 5 × 20 ml (hettegl.) 549434 |
- |
216,70 | C |
SPC (preparatomtale)
Bupivacaine Baxter INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 2,5 mg/ml |
Bupivacaine Baxter INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 5 mg/ml |
01.06.2021
Sist endret: 13.09.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)