Ketamin Abcur

Abcur (Abcur AB)


Anestetikum.

N01A X03 (Ketamin)



INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 10 mg/ml: 1 ml inneh.: Ketaminhydroklorid tilsv. ketamin 10 mg, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.


INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 50 mg/ml: 1 ml inneh.: Ketaminhydroklorid tilsv. ketamin 50 mg, vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner

Indisert til voksne og barn. Innledning og vedlikehold av generell anestesi ved diagnostiske og kirurgiske prosedyrer, som eneste anestetikum eller i kombinasjon med andre anestetika. Før induksjon eller som supplering ved regional anestesi.

Dosering

Skal kun gis av eller under tilsyn av anestesilege. Utstyr for å sikre vitale funksjoner skal være tilgjengelig. For å oppnå forlenget anestesi eller analgesi, kan ketamin gis som infusjon eller via sprøytepumpe for jevn administrering. I.v. eller i.m. administrering kan gjentas. Preparatet er ikke indisert eller anbefalt til langtidsbehandling.
Premedisinering hos barn, voksne og eldre >65 år
Atropin eller glykopyrroniumbromid bør gis preoperativt for å hemme slimsekresjon. Benzodiazepinderivater (f.eks. midazolam, i.v. eller rektalt) kan gis som premedisinering for å undertrykke initial hyperkinetisk sirkulasjon og for å redusere hyppigheten av angstreaksjoner i oppvåkningsfasen.
I.m. injeksjon hos barn, voksne og eldre >65 år
Styrken 50 mg/ml bør benyttes for å minimere volumet. Induksjon: 10 (6,5-13,5) mg​/​kg. Tilslagstid 3-5 minutter. Varighet 12-25 minutter. Vedlikehold: 50% av induksjonsdose.
I.v. injeksjon hos barn, voksne og eldre >65 år
I.v. bolusdose bør skje langsomt (minst 60 sekunder), da raskere administrering kan gi forbigående respiratorisk depresjon. Induksjon: 2 (1-4,5) mg​/​kg. Tilslagstid 1 minutt. Varighet 5-15 minutter. Vedlikehold: 50% av induksjonsdose, alternativt overgang til infusjon. Obstetrisk bruk: I.v. dose på 0,2-1 mg/kg anbefales ved vaginal forløsning eller keisersnitt, se Graviditet, amming og fertilitet.
Omregningstabell fra dose i mg/kg til ml/kg

Dose i mg/kg

Dose i ml/kg

 

 

Ampulle 10 mg/ml

Ampulle 50 mg/ml

1

0,10

0,02

2

0,20

0,04

4,5

0,45

0,09

6,5

0,65

0,13

10

1

0,20

13,5

1,35

0,27

Infusjon hos barn, voksne og eldre >65 år
Gir jevnere anestesi. Total ketamindose er ofte lavere enn ved intermitterende injeksjoner og oppvåkningen skjer raskere. Under ventilering med oksygen​/​nitrogenoksid kan en lavere ketamindose være tilstrekkelig. Induksjon: 2-6 mg​/​kg. Vedlikehold: 2-6 mg/kg​/​time. Generelt: Angitt dose tilsvarer ca. 1 dråpe​/​kg/minutt av ketamin 1 mg/ml infusjonsoppløsning.
Kombinasjon med andre anestetika hos barn, voksne og eldre >65 år
Kan med fordel kombineres med benzodiazepinderivater, f.eks. midazolam. Disse kan blandes i samme infusjonsvæske (10 ml ketamin 50 mg/ml + 7,5 ml midazolam 5 mg/ml pr. 500 ml infusjonsvæske). Induksjon (i.v. injeksjon): Ketamin 2 mg/kg + midazolam 0,15 mg​/​kg. Vedlikehold (kontinuerlig infusjon): Ketamin 1 mg/kg/time + midazolam 0,075 mg/kg​/​time.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Dosereduksjon bør overveies ved cirrhose eller nedsatt leverfunksjon av andre årsaker, se Forsiktighetsregler.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Dosereduksjon vanligvis ikke nødvendig.
Tilberedning​/​Håndtering Fortynnes med glukoseoppløsning 50 mg/ml eller natriumkloridoppløsning 9 mg​/​ml. Skal ikke blandes med andre legemidler enn angitt. Er kjemisk uforlikelig med barbiturater og diazepam pga. utfellinger, og bør derfor ikke blandes i samme sprøyte eller infusjonsvæske.
Administrering Kan gis som i.m.​/​i.v. injeksjon eller som infusjon, se ovenfor.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Pasienter der økt blodtrykk utgjør en alvorlig risiko. Eklampsi og preeklampsi.

Forsiktighetsregler

Ketamin er gitt alene med god sikkerhet når ventrikkelen ikke har vært tømt. Siden behov for supplerende anestetika eller muskelrelaksantia ikke alltid kan forutsies, anbefales faste i 4-6 timer før kirurgi for å unngå aspirasjon. Fordi refleksene i farynks vanligvis opprettholdes, bør mekanisk stimulering av farynks unngås med mindre egnede muskelrelaksantia gis. Skal brukes med forsiktighet ved: -Hypervolemi, dehydrering eller hjertesykdom, spesielt ved koronarsykdom (f.eks. kongestiv hjertesvikt, myokardiskemi og myokardinfarkt), pga. betydelig økning i myokardialt oksygenopptak. -Mild til moderat hypertensjon og takyarytmier. -Økt cerebrospinalt trykk, samt skader eller sykdom i CNS, siden en økning i cerebrospinalt trykk er sett ved ketaminanestesi. -Økt intraokulært trykk (f.eks. glaukom) og øyeundersøkelse eller øyeoperasjoner hvor økt intraokulært trykk er ugunstig. -Kronisk eller akutt alkoholforgiftning. -Nevrotiske trekk eller tidligere psykisk lidelse (f.eks. schizofreni og akutt psykose). -Akutt intermitterende porfyri. -Hypertyreoidisme eller pasienter som tar tyreoideahormoner (økt risiko for hypertensjon og takykardi). -Lunge- eller øvre luftveisinfeksjon (ketamin utløser svelgerefleksen og kan gi laryngospasmer). -Intrakranielle lesjoner, hodeskader, øyeskader eller hydrocefalus. Hjerte-kar: Tilslag av anestesi ledsages av forbigående takykardi, en økning i blodtrykk og minuttvolum, som går tilbake til baseline innen 15 minutter etter injeksjon. Median maks. økning i blodtrykket er ca. 20-25%. Avhengig av pasientens allmenntilstand, kan blodtrykksøkningen vurderes til å være en bivirkning eller en gunstig effekt. Lever: Metaboliseres i lever, så hepatisk clearance er nødvendig for at klinisk effekt skal opphøre. Forlengelse av effekten kan inntreffe ved cirrhose eller annen nedsatt leverfunksjon. Dosereduksjon bør vurderes. Langtidsbehandling: Ketamin er ikke indisert eller anbefalt til langtidsbehandling. Tilfeller av cystitt, inkl. blødende cystitt, akutt nyreskade, hydronefrose og uretersykdommer, er sett ved administrering over lange perioder (utenfor gjeldende indikasjon), særlig i forbindelse med ketaminmisbruk. Disse bivirkningene utviklet seg over en periode på 1 måned til flere år. I tillegg er det sett hepatotoksisitet, som blandet leverskade, kolestatisk leverskade og galleveisdilatasjon, ved langvarig bruk (>3 dager). Misbruk og avhengighet: Det er rapportert om bruk av ketamin som et rusmiddel. Flere ulike symptomer er sett, som bl.a. flashbacks, hallusinasjoner, depresjon, angst, søvnløshet eller forvirring, samt tilfeller av cystitt, inkl. blødende. Avhengighet og toleranse kan utvikles seg hos personer som tidligere har vært misbrukere eller avhengige av rusmidler, og ketamin skal denne grunn forskrives og brukes med forsiktighet. Hjelpestoffer: 1 ampulle med 10 mg/ml inneholder <1 mmol (23 mg) natrium, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Reaksjonsevnen kan nedsettes etter bruk, og dette bør tas hensyn til når økt oppmerksomhet er nødvendig, f.eks. ved bilkjøring. Pasienten bør avstå fra bilkjøring og bruk av maskiner i minst 24 timer etter ketaminanestesi. Etter poliklinisk anestesi bør pasienten følges hjem og avstå fra alkohol de neste 24 timene.

Interaksjoner

Teofyllin: Samtidig bruk av teofyllin eller aminofyllin bør unngås da det er kliniske og eksperimentelle holdepunkter for lavere krampeterskel ved samtidig bruk. Uforutsigbare anfall med ekstensoraktivitet er sett. Suksametonium: Ketamin kan forlenge suksametonium sin muskelavslappende effekt. Kombinasjonen kan kreve dosejustering. Atrakurium: Ketamin kan forsterke atrakuriums nevromuskulære blokkerende effekt, og gi risiko for respirasjonsdepresjon med apné. Diazepam: Premedisinering med diazepam forlenger t1/2 for ketamin og øker dermed effekten. Kombinasjonen kan kreve dosejustering. Vasopressin: En synergistisk blodtrykksøkning er sett ved samtidig bruk. Sympatomimetika (som virker direkte eller indirekte) og vasopressin kan forsterke sympatomimetiske effekter av ketamin. Samtidig bruk med ergometrin kan gi blodtrykksøkning. Barbiturater, narkotika, inhalasjonsanestetika, alkohol, muskelrelaksantia: Forlenget oppvåkningsfase kan forekomme ved samtidig bruk av barbiturater, narkotika eller inhalasjonsanestetika. Samtidig bruk av ketamin (særlig ved høye doser eller rask administrering) og halogenerte anestetika kan gi økt risiko for utvikling av bradykardi, hypotensjon eller nedsatt minuttvolum. Samtidig bruk av ketamin og andre sedativer (f.eks. etanol, fentiaziner, sederende H1-blokkere eller muskelrelaksantia) kan gi forsterket CNS-depresjon og​/​eller økt risiko for alvorlig respirasjonsdepresjon. Ved samtidig bruk av andre anxiolytika, sedativer og hypnotika, kan det være nødvendig å redusere ketamindosen. Ketamin kan motvirke den hypnotiske effekten av tiopental. Tyreoideahormoner: Økt risiko for utvikling av hypertensjon og takykardi ved samtidig bruk av tyreoideahormoner. Antihypertensiver: Risikoen for hypotensjon øker ved samtidig bruk. CYP3A4-hemmere/-induktorer: CYP3A4-hemmere reduserer vanligvis hepatisk clearance, som kan gi økt plasmakonsentrasjon av ketamin (CYP3A4-substrat). Reduksjon av ketamindosen kan være nødvendig for å oppnå ønsket klinisk utfall. CYP3A4-induktorer øker vanligvis hepatisk clearance som kan gi redusert plasmakonsentrasjon av ketamin. Økning av ketamindosen kan være nødvendig for å oppnå ønsket klinisk utfall.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetStudier ikke utført under graviditet. Sikkerhet er ikke fastslått, og bruk under graviditet anbefales ikke, unntatt ved keisersnitt og vaginal forløsning. Ketamin passerer lett placenta. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter. Respirasjonsdepresjon og lav Apgar-score som krevde gjenoppliving er sett hos nyfødte eksponert for ketamin ved i.v. doser hos mor ≥1,5 mg/kg under forløsning. Markant økning i blodtrykk og uterin muskeltonus hos mor ved i.v. doser >2 mg/kg er sett.
AmmingSkilles ut i morsmelk, men det er usannsynlig at barn som ammes blir påvirket ved terapeutiske doser. Bruk anbefales imidlertid ikke pga. manglende data.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerKliniske tegn på overdosering er kramper, hjertearytmier og åndedrettsstans.
BehandlingRespirasjonsdepresjon bør behandles med assistert eller kontrollert ventilasjon inntil adekvat, spontan respirasjon er gjenopprettet. Kramper skal behandles med diazepam i.v. Dersom behandlingen ikke gir ønsket effekt, anbefales i.v. administrering av fenytoin eller tiopental.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeGir dissosiativ anestesi ved selektivt avbrudd av assosiasjonsbanene i hjernen. Ved subanestetiske doser har ketamin en analgetisk effekt som trolig skyldes interaksjon med biogene aminer og endogene opiatsystemer. Påvirker vanligvis ikke refleksene i farynks og larynks, og muskeltonus forblir normal eller øker noe. Kardiovaskulært og respiratorisk stimulerende effekter medvirker til at ketamin kan gis til høyrisikopasienter i hypovolemisk sjokk. Den bronkodilaterende effekten muliggjør at ketamin kan brukes ved bronkialastma samt ved respirasjonsbehandling av status asthmaticus. Påvirkning på sekresjon og mage-tarmkanalen dempes gjennom premedisinering med antikolinergikum. Analgetisk effekt kan utnyttes som supplement til regional anestesi eller i masseskadesituasjoner​/​katastrofesammenheng. Ketamin er klinisk kompatibel med de vanligste anestetika og muskelrelaksantia under forutsetning av at respirasjonen opprettholdes.
AbsorpsjonRaskt etter parenteral administrering. Biotilgjengelighet etter i.m. injeksjon er 90%. Cmax ca. 0,6-0,7 μg​/​ml, og nivåene i cerebrospinalvæsken ca. 0,2 μg​/​ml 1-2 timer etter en i.v. dose på 1 mg​/​kg.
ProteinbindingCa. 50%.
FordelingPasserer lett placenta og distribueres raskt til godt perfunderte vev (f.eks. hjerte, lunge og hjerne), deretter til muskelvev og perifere vev og så til fett. Distribusjonsfasen varer ca. 45 minutter. Distribusjons t1/2 10-15 minutter. Cmax ca. 1,8-2 μg​/​ml 5 minutter etter i.v. bolusinjeksjon på 2 mg/kg og ca. 1,7-2,2 μg​/​ml 15 minutter etter injeksjon av en i.m. ketamindose på 6 mg/kg hos voksne og barn.
HalveringstidCa. 80 minutter i plasma hos voksne, noe kortere hos barn.
MetabolismeI lever. Gjennomgår hepatisk N-demetylering (via CYP450) og hydroksylering av sykloheksanringen. CYP3A4 er hovedsakelig ansvarlig for N-demetylering av ketamin til norketamin i humane levermikrosomer. CYP2B6 og CYP2C9 bidrar i mindre grad.
UtskillelseCa. 91% av dosen gjenfinnes i urin og 3% i feces hos voksne.

Oppbevaring og holdbarhet

Etter anbrudd: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er vist i 48 timer ved 25°C. Av mikrobiologiske årsaker bør legemidlet brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstid og -forhold før administrering, som vanligvis bør være <24 timer ved 2-8°C, med mindre rekonstituering/fortynning har funnet sted ved kontrollerte og validerte aseptiske forhold.

 

Pakninger, priser og refusjon

Ketamin Abcur, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
10 mg/ml 10 × 5 ml (glassamp.)
387265

-

1 128,20 A

Ketamin Abcur, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
50 mg/ml 10 × 5 ml (glassamp.)
386147

-

2 055,00 A

Individuell stønad

Ketamin
Legemidler: Ketamin Abcur injeksjonsvæske
Indikasjon: Palliativ behandling i livets sluttfase.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Ketamin Abcur INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 10 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Ketamin Abcur INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 50 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

11.02.2026


Sist endret: 13.03.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)