Ketamin Abcur

Abcur (Abcur AB)



Virkestoff: Ketamin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Ketamin Abcur 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

Ketamin Abcur 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

ketamin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Ketamin Abcur er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du får Ketamin Abcur
  3. Hvordan du får Ketamin Abcur
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan Ketamin Abcur oppbevares
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Ketamin Abcur er og hva det brukes mot
  • Ketamin Abcur tilhører en gruppe bedøvelsesmidler (anestetika) som brukes som sovemiddel (narkose) under en operasjon eller ved diagnostiske undersøkelser.
  • Ketamin Abcur kan gis alene som bedøvelseslegemiddel eller i kombinasjon med andre bedøvelseslegemidler.
  • Ketamin Abcur kan brukes før eller som tilleggsbehandling til lokal anestesi.
  • Ketamin Abcur kan gis til barn og voksne.
2. Hva du må vite før du får Ketamin Abcur
Du skal ikke få Ketamin Abcur
  • dersom du er allergisk overfor ketamin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom høyt blodtrykk utgjør en risiko for deg
  • dersom du har en tilstand som kalles barselkramper (eklampsi) eller svangerskapsforgiftning (preeklampsi) (komplikasjoner ved graviditet som gir høyt blodtrykk)
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller sykepleier før du får Ketamin Abcur dersom noe av følgende gjelder deg.
Dette vil hjelpe dem med å avgjøre om Ketamin Abcur er egnet for deg:
  • dersom du har nedsatt blodvolum, har væskemangel (er dehydrert) eller har hjertesykdom, spesielt såkalt koronararteriesykdom (f.eks. hjertesvikt, hjertekrampe (angina) eller hjerteinfarkt)
  • dersom du har høyt blodtrykk eller rask hjerterytme
  • dersom du har økt trykk i hjernen eller ryggmargen, eller skade eller sykdom i sentralnervesystemet
  • dersom du har økt trykk i øyet (f.eks. grønn stær) eller skal gjennomgå øyeundersøkelse eller øyeoperasjon der økt trykk i øyet er ugunstig
  • dersom du har et alkoholproblem eller er under påvirkning av alkohol
  • dersom du har nevrotiske trekk eller har en psykisk sykdom (f.eks. schizofreni og akutt psykose)
  • dersom du har akutt tilbakevendende porfyri (nedsatt funksjon av visse bloddannende enzymer som kan forårsake økt utskillelse av porfyrin og misfarging av urinen)
  • dersom du har overaktiv skjoldkjertel (hypertyreoidisme) eller tar skjoldkjertelhormoner
  • dersom du har en infeksjon i lungene eller øvre luftveier
  • dersom du har hjerneskade, hodeskade, øyeskade eller vannhode
  • dersom du har en leversykdom
  • dersom du tidligere har misbrukt eller vært avhengig av rusmidler
Poliklinisk behandling
Etter poliklinisk behandling bør du ikke gå hjem alene, og du skal avstå fra alkohol de neste 24 timene.
Langtidsbehandling
Ketamin Abcur er ikke indisert eller anbefalt til langtidsbehandling.
Det er rapportert blæreinfeksjon, noen ganger ledsaget av blødning, og leverproblemer spesielt ved langtidsbehandling (> 3 dager) eller ved legemiddelmisbruk. Se også avsnitt 4. Mulige bivirkninger.
Misbruk og avhengighet
Hvis det brukes daglig kan man etter noen uker utvikle avhengighet og toleranse, særlig hos personer som tidligere har vært misbrukere eller avhengige av rusmidler. Andre bivirkninger har også blitt rapportert: se "Langtidsbehandling".
Andre legemidler og Ketamin Abcur
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Ketamin Abcur kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler:
  • Samtidig bruk av teofyllin eller aminofyllin og Ketamin Abcur bør unngås da dette kan føre til at du lettere får kramper.
  • Ketamin Abcur kan forlenge den muskelavslappende effekten av suksameton.
  • Ketamin Abcur kan øke den muskelavslappende effekten av atrakurium og kan også gi åndedrettshemming med kortpustethet.
  • Legemidler med diazepam øker effekten av Ketamin Abcur.
  • Ved samtidig bruk av Ketamin Abcur og vasopressin er blodtrykksøkning observert.
  • Legemidler som påvirker det sympatiske nervesystemet (f.eks. adrenalin og noradrenalin) og vasopressin kan øke blodtrykket, øke hjerterytmen og gi hjerterytmeforstyrrelser.
  • Samtidig bruk av ergometrin kan føre til økt blodtrykk.
  • Dersom barbiturater, narkotika og inhalerte anestesilegemidler brukes samtidig med Ketamin Abcur, kan disse forlenge oppvåkningen.
  • Samtidig bruk av Ketamin Abcur (spesielt ved høye doser eller dersom det gis raskt) og bedøvelsesmidler som inneholder halogener (såkalte halogenerte anestesilegemidler) kan øke risikoen for å utvikle langsom hjerterytme, lavt blodtrykk eller nedsatt minuttvolum (mengden blod hjertet pumper i løpet av ett minutt).
  • Samtidig bruk av Ketamin Abcur og andre beroligende legemidler (f.eks. etanol, fenotiaziner, H1-blokkere med beroligende effekt eller muskelavslappende legemidler) kan forsterke effekten på sentralnervesystemet og​/​eller øke risikoen for åndedrettshemming.
  • Ved samtidig bruk med andre angstdempende legemidler, beroligende legemidler og sovemidler kan det være nødvendig å redusere dosen av Ketamin Abcur.
  • Ketamin Abcur motvirker den søvngivende effekten av tiopental.
  • Pasienter som tar skjoldkjertelhormoner har økt risiko for å utvikle høyt blodtrykk og rask hjerterytme ved bruk av Ketamin Abcur.
  • Samtidig bruk av blodtrykkssenkende legemidler og Ketamin Abcur øker risikoen for lavt blodtrykk.
  • Bruk av Ketamin Abcur sammen med legemidler som kan redusere aktiviteten av leverenzymet CYP3A4 (f.eks. itrakonazol, flukonazol, klaritromycin, erytromycin, verapamil og diltiazem) kan kreve en redusert dose av Ketamin Abcur.
  • Bruk av Ketamin Abcur sammen med legemidler som kan øke aktiviteten av leverenzymet CYP3A4 (f.eks. fenytoin, karbmamazepin, prikkperikum (Johannesurt)) kan kreve at dosen av Ketamin Abcur økes.
Inntak av Ketamin Abcur sammen med mat, drikke og alkohol
Det anbefales at du faster i 4-6 timer før et inngrep. Du bør ikke drikke alkohol i de første 24 timene etter at du har fått Ketamin Abcur.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Bruk under graviditet anbefales ikke, unntatt ved bruk under fødsel. Dersom legemidlet gis under fødsel, kan det påvirke barnets pustefrekvens.
Amming
Dette legemidlet kan gå over i morsmelk, men ved anbefalte doser er risikoen for å skade barnet lite sannsynlig. Imidlertid er bruk under amming ikke anbefalt.
Kjøring og bruk av maskiner
Du skal ikke kjøre bil eller bruke maskiner i de første 24 timene etter at du har fått Ketamin Abcur. Ketamin Abcur reduserer reaksjonsevnen. Dette kan være viktig i situasjoner der det kreves økt oppmerksomhet, f.eks. ved kjøring.
Ketamin Abcur 10 mg/ml inneholder natrium
Ketamin Abcur 10 mg/ml inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per ml, og er så godt som "natriumfritt".
3. Hvordan du får Ketamin Abcur
Ketamin Abcur er ikke indisert eller anbefalt til langtidsbehandling.
Ketamin Abcur gis kun av eller under tilsyn av en anestesilege (narkoselege).
Dette legemidlet gis som en sakte injeksjon inn i en blodåre (intravenøst) eller i en muskel (intramuskulært). Injeksjonen kan, om nødvendig, gjentas eller gis som drypp (infusjon).
Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Dersom du får for mye av Ketamin Abcur
Da du får dette legemidlet av helsepersonell, er det lite sannsynlig at du vil få for mye av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene er hovedsakelig relatert til dosering og injeksjonshastighet og forsvinner vanligvis av seg selv uten behandling.
Vanlige bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 10 personer)
  • hallusinasjoner, unormale drømmer, mareritt, forvirring, uro, unormal oppførsel
  • økt hyppighet av kroppsbevegelser (f.eks. muskelspasmer) som kan ligne kramper og økt hyppighet av øyebevegelser
  • dobbeltsyn
  • økt blodtrykk og rask hjerterytme
  • raskere pust
  • kvalme, oppkast og økt spyttproduksjon
  • rødhet i huden, meslinglignende utslett
Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 100 personer)
  • anoreksi
  • angst, bekymring
  • økt trykk i øyet
  • uregelmessig eller langsom hjerterytme
  • lavt blodtrykk
  • påvirkning på pusten eller spasmer i strupemusklene
  • hudutslett
  • økt muskelspenning
  • smerte og​/​eller utslett på injeksjonsstedet
Sjeldne bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 1 000 personer)
  • alvorlige allergiske reaksjoner
  • delirium, "flashback", depresjon, søvnløshet, desorientering
  • lungesykdom, kortpustethet
Bivirkninger med ukjent hyppighet (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • unormale leverfunksjonsverdier
  • leverskade forårsaket av langtidsbruk (> 3 dager) eller stoffmisbruk
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan Ketamin Abcur oppbevares
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Det anbefales at produktet brukes så snart som mulig etter tilberedning med oppløsningsmiddel, selv om det kan lagres dersom instruksjonene på slutten av dette pakningsvedlegget følges nøye.
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Ketamin Abcur
  • Virkestoff er ketamin.
    10 mg​/​ml: Hver ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder ketaminhydroklorid tilsvarende 10 mg ketamin.
    50 mg​/​ml: Hver ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder ketaminhydroklorid tilsvarende 50 mg ketamin.
  • Andre innholdsstoffer er:
    10 mg​/​ml: vann til injeksjonsvæsker, natriumklorid.
    50 mg​/​ml: vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Ketamin Abcur ser ut og innholdet i pakningen
Ketamin Abcur er en klar, fargeløs oppløsning (injeksjon).

Ketamin Abcur 10 mg​/​ml:

5 ml glassampuller i esker med 5, 10, 20, 50 eller 100 ampuller.

Ketamin Abcur 50 mg​/​ml:

5 ml glassampuller i esker med 5, 10, 20, 50 eller 100 ampuller.
10 ml glassampuller i esker med 5, 10, 20, 50 eller 100 ampuller.

Innehaver av markedsføringstillatelsen
Abcur AB
Box 1452
251 14 Helsingborg
Sverige
Tilvirker
Laboratoire Renaudin
Z.A. Errobi
F-64 250 Itxassou
Frankrike
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 11.02.2026
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell
Ketamin Abcur skal kun administreres av eller under tilsyn av anestesilege. Utstyr for å sikre vitale funksjoner skal være tilgjengelig.
Uforlikeligheter
Ketamin er kjemisk uforlikelig med barbiturater og diazepam på grunn av utfellinger. Derfor bør disse ikke blandes i samme sprøyte eller infusjonsvæske.
Holdbarhet
Før anbrudd: 3 år
Etter anbrudd: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er påvist i 48 timer ved 25ºC. Av mikrobiologiske årsaker bør legemidlet brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstider og -betingelser før bruk, som vanligvis ikke bør være lengre enn 24 timer ved 2-8ºC, med mindre rekonstituering/fortynning har funnet sted ved kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Spesielle forholdsregler for håndtering
Ketamin Abcur kan fortynnes med glukoseoppløsning 50 mg/ml og natriumkloridoppløsning 9 mg​/​ml.