FELLESKATALOGEN
Benzylpenicillin Panpharma
Antibiotikum, betalaktamaseømfintlig penicillin.
PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 0,6 g, 1,2 g og 3 g: Hvert hetteglass inneh.: Benzylpenicillinnatrium 0,6 g (1 mill. IE), resp. 1,2 g (2 mill. IE) og 3 g (5 mill. IE).
Indikasjoner
Infeksjoner forårsaket av benzylpenicillinfølsomme bakterier. Offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler bør følges.Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i sykehus
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Dosering
Bør tilpasses lokale anbefalinger og skal tilpasses infeksjonens alvorlighetsgrad, pasientens alder og nyrefunksjon.
Voksne og barn >12 år
Dose |
Frekvens |
Administrering |
|---|---|---|
0,6-1,2 g (1-2 mill. IE) |
2-6 ganger pr. døgn |
I.v. eller i.m. |
3-6 g (5-10 mill. IE) |
2-6 ganger pr. døgn |
I.v. |
Barn <12 år
Nyfødte |
36 mg/kg/døgn (60 000 IE/kg/døgn) |
2 uker-3 måneder |
48 mg/kg/døgn (80 000 IE/kg/døgn) |
3 måneder-5 år |
39 mg/kg/døgn (65 000 IE/kg/døgn) |
5-12 år |
36 mg/kg/døgn (60 000 IE/kg/døgn) |
Tilberedning/Håndtering Tilsetning av 10 ml sterilt vann pr. 0,6 g (1 mill. IE) gir isoton oppløsning. I.v. injeksjon: 0,6 g oppløses i ca. 5-10 ml vann til injeksjonsvæsker eller ev. minimum 10 ml natriumkloridoppløsning 9 mg/ml. Intermitterende infusjon: 3 g oppløses i ca. 50 ml vann til injeksjonsvæsker eller minimum 50 ml natriumkloridoppløsning 9 mg/ml. I.m. injeksjon: 0,6 g oppløses i minimum 2 ml vann til injeksjonsvæsker eller 2 ml lidokainoppløsning 5 mg/ml. 1,2 g oppløses i minimum 4 ml vann til injeksjonsvæsker eller 4 ml lidokainoppløsning 5 mg/ml. Rekonstituert oppløsning til i.m. injeksjon, som inneholder lidokain, skal ikke gis i.v. Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt ovenfor.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller penicilliner. Tidligere alvorlig overfølsomhetsreaksjon overfor andre betalaktamantibiotika (f.eks. cefalosporiner, karbapenemer).Forsiktighetsregler
CNS: Cerebral påvirkning med kramper kan forekomme, særlig ved nedsatt nyrefunksjon eller hos voksne med døgndose >18 g. Spesiell forsiktighet bør utvises hos eldre >60 år, hos nyfødte og ved nedsatt nyrefunksjon. Dosereduksjon og behandling med antikonvulsiva reduserer risiko for kramper. Kar: Ved høy penicillinkonsentrasjon i infusjonsoppløsningen kan det foreligge risiko for tromboflebitt. Nyre: Ved nedsatt nyrefunksjon og ved hjertesvikt bør forsiktighet utvises pga. risiko for hypernatremi. Hud: Alvorlige kutane bivirkninger (SCAR), inkl. Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP), er rapportert. Overfølsomhetsreaksjon: Benzylpenicillin bør brukes med forsiktighet hos pasienter som har opplevd ikke-alvorlig overfølsomhetsreaksjon overfor andre betalaktamantibiotika (f.eks. cefalosporiner eller karbapenemer). Preparatet skal ikke brukes hos pasienter som har opplevd alvorlige overfølsomhetsreaksjoner. Ved alvorlig allergisk reaksjon eller SCAR bør behandlingen seponeres og passende tiltak iverksettes. Gastrointestinale: Diaré/pseudomembranøs kolitt forårsaket av Clostridioides difficile kan forekomme. Pasienter med diaré må overvåkes nøye. Hjelpestoffer: 0,6 g, 1,2 g og 3 g inneholder hhv. 38,7 mg, 77,4 mg og 193,6 mg natrium pr. hetteglass, tilsv. hhv. 1,9%, 3,9% og 9,7% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne. Dette bør vurderes ved kontrollert natriumdiett. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen kjente effekter.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetLang klinisk erfaring indikerer liten risiko for skadelige effekter på svangerskapsforløpet, fosteret eller det nyfødte barnet.
AmmingGår i liten grad over i morsmelk. Skadelige effekter på barn som ammes er lite sannsynlig, men mulig risiko for påvirkning av tarm- og munnfloraen hos barnet. Små mengder av virkestoff i morsmelk kan øke risikoen for sensibilisering.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeHemmer bakterienes celleveggsyntese. Virker baktericid. Virker primært på grampositive bakterier (f.eks. pneumokokker, streptokokker, og ikke-penicillinaseproduserende stafylokokker), også gramnegative kokker (gonokokker, meningokokker), Treponema pallidum og H. influenzae (ved høye doser). Penicillinaseproduserende stammer av H. influenzae er resistente. For antibakterielt spektrum, resistensmekanismer og -utvikling, se SPC.
AbsorpsjonCmax ca. 30 minutter etter i.m. injeksjon.
Proteinbinding40-50%.
FordelingVd: 0,35 liter/kg. Høy konsentrasjon i godt vaskularisert vev (f.eks. lunge, hud og slimhinner). Penetrerer blod-hjerne-barrieren bedre ved meningitt enn ved intakte meninger.
Halveringstid30-60 minutter.
UtskillelseVesentlig i nyrene ved tubulær sekresjon (90%) og glomerulær filtrasjon (10%). Ca. 70% utskilles uendret i urinen innen 6 timer.
Pakninger, priser og refusjon
Benzylpenicillin Panpharma, PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 0,6 g | 10 × 0,6 g (hettegl.) 505503 |
189,10 | C | |
| 1,2 g | 10 × 1,2 g (hettegl.) 546838 |
227,70 | C | |
| 3 g | 10 × 3 g (hettegl.) 505495 |
637,20 | C |
SPC (preparatomtale)
Benzylpenicillin Panpharma PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 0,6 g |
Benzylpenicillin Panpharma PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1,2 g |
Benzylpenicillin Panpharma PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 3 g |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
23.02.2022
Sist endret: 29.11.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)