Preparater A-Z
Synarela, NESESPRAY:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 200 μg/dose | 60 doser (glassflaske m/dosepumpe) | 166165 | kr 941,60 | H01CA02_1 |  |
NESESPRAY 200 μg/dose: Hver dose inneh.: Nafarelin. acet. aeqv. nafarelin. 200 μg, sorbitol., acid. acetic. glacial., benzalkon. chlorid., natr. hydroxid./acid. hydrochloric., aqua purif. q.s.
Dosering:
Endometriose: 400 μg daglig fordelt på én spray (200 μg) i det ene neseboret om morgenen og én spray (200 μg) i det andre neseboret om kvelden i 6 måneder. Behandlingstid utover 6 måneder anbefales ikke. Behandlingen skal påbegynnes på menstruasjonens 2.-4. dag. In vitro-fertilisering: 200-400 μg 2 ganger i døgnet. Behandlingstiden vil vanligvis være ca. 4 uker dersom det benyttes nedregulering. 2 uker for nedregulering og 2 uker i forbindelse med hMG- eller FSH-stimulering. Dersom det benyttes «flare up»-regime, vil behandlingstiden være 10-14 dager. Samtidig bruk av slimhinneavsvellende nesedråper/spray hemmer absorpsjonen av nafarelin, og bør administreres minst 30 minutter etter Synarela. Nysing under eller umiddelbart etter dosering kan påvirke absorpsjonen. Om nysing oppstår under administreringen bør dosen gjentas.Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for GnRH, GnRH-analoger eller noen av preparatets øvrige innholdsstoffer. Udiagnostisert vaginal blødning. Graviditet.Forsiktighetsregler:
Under behandling sees en reduksjon av bentettheten, hovedsakelig i trabekulær bensubstans med gjennomsnittlig 1% pr. måned. Den vertebrale bensubstans var vesentlig normalisert (minus 1%) 6 måneder etter behandlingens opphør. Nafarelin hemmer eggløsningen. Hvis en glemmer å ta enkelte doser, kan eggløsning forekomme. Ikke-hormonelle antikonsepsjonsmidler anbefales derfor under behandlingen. Klinisk erfaring foreligger kun for kvinner over 18 år. Inneholder benzalkoniumklorid som kan forårsake sammentrekninger av luftveiene. Benzalkoniumklorid har en konsentrasjons- og tidsavhengig toksisk effekt (inkl. irreversibel hemming av mobilitet) på cilia, og induserer også histopatologiske forandringer i neseslimhinnen. Benzalkoniumklorid kan føre til ødem i neseslimhinnen, spesielt ved langtidsbruk. Ved mistanke om vedvarende ødem bør et legemiddel uten konserveringsmiddel til bruk i nesen velges om mulig. Dersom dette ikke er tilgjengelig, bør en vurdere andre formuleringer.Graviditet/Amming:
Skal ikke gis under graviditet. Regelmessig bruk i anbefalte doser hindrer eggløsning. Hvis pasienten likevel blir gravid under behandlingen, skal behandlingen avbrytes. Overgang i morsmelk: Ukjent hvor mye som går over. Skal derfor ikke anvendes under amming.Bivirkninger:
De fleste bivirkninger skyldes nedsatt østrogenproduksjon. Bivirkninger forekommer hos ca. 70-80% av pasientene, og vanligst er hetetokter som forekommer hos ca. 90% av disse pasientene. En annen følge av den nedsatte østrogenproduksjonen er en reversibel reduksjon av bentettheten. Hyppige (>1/100): Hodepine. Endokrine: Reduksjon av mineralinnholdet i ben (trabekulært ben i lumbal kota), hetetokter, endret libido, reduksjon av brystkjertlenes størrelse. Hud: Akne. Luftveier: Irritasjon av neseslimhinnen. Muskel-skjelettsystemet: Myalgi. Psykiske: Emosjonell instabilitet. Urogenitale: Vaginal tørrhet. Mindre hyppige: Umiddelbar overfølsomhetsreaksjon med symptom som åndenød, brystsmerter, urticaria, hudutslett og kløe, parestesi. Endokrine: Ovarialcyster. Kan forekomme spesielt hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCO). Cystene forsvinner vanligvis etter 4-6 ukers terapi. I enkelte tilfeller må behandlingen avbrytes og/eller kirurgisk inngrep må utføres. Sjeldne (<1/1000): Alopesi.Egenskaper:
Klassifisering: Inneholder nafarelinacetat, en syntetisk dekapeptidanalog til det naturlige gonadotropinfrigjørende hormonet GnRH. Virkningsmekanisme: Engangsdose av nafarelin stimulerer frigjøring av gonadotropinene LH og FSH, som igjen gir en økning av østrogen- og testosteronproduksjonen. Ved fortsatt administrering hemmes denne stimulering, og i løpet av 3-4 uker får en i stedet en redusert gonadotropinsekresjon og/eller gonadotropiner med lavere biologisk aktivitet. Hos kvinner resulterer dette i en reversibel menopausal tilstand med lave østradiolnivåer. Ved in vitro-fertilisering utnyttes effekten for å unngå prematur luteinisering og spontan ovulasjon. Absorpsjon: Raskt etter nasal administrering. Maks. plasmakonsentrasjon nås innen 20 minutter. Ev. rhinitt hemmer ikke absorpsjonen. Biotilgjengeligheten varierer mellom 1,2-5,6%. Proteinbinding: Ca. 80%. Fordeling: Distribusjonsvolum fra 0,2-0,5 liter/kg. Halveringstid: Ca. 4 timer i plasma. Metabolisme: Total clearance fra 0,7-1,4 ml/minutt/kg. 6 metabolitter er påvist i større mengder i urin, men disse er trolig inaktive. Ca. 50% av nafarelin utskilles i urinen og 20-45% i feces.Andre opplysninger:
Nafarelintilførsel resulterer i hemning av hypofysegonadesystemet. Innen 4-8 uker etter avsluttet behandling fås normal funksjon tilbake. Diagnostisk test av hypofysegonadefunksjonen under behandling og inntil 8 uker etter avsluttet behandling, kan derfor gi feilaktige resultater.Sist endret: 23.11.2006
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
