NESESPRAY 50 μg​/​dose: Hver dose inneh.: Mometasonfuroatmonohydrat tilsv. mometasonfuroat 50 μg, dispersibel cellulose (mikrokrystallinsk cellulose og karmellosenatrium), glyserol, natriumsitrat (E 331), sitronsyremonohydrat, polysorbat 80, benzalkoniumklorid og renset vann.


Indikasjoner

Symptomatisk behandling av sesongbetont allergisk rhinitt eller helårlig rhinitt hos voksne og barn >3 år. Behandling av nesepolypper hos voksne >18 år.
Reseptfri bruk Korttidsbehandling av neseplager ved allergi, f.eks. pollenallergi hos voksne >18 år.

Dosering

Sesongbetont allergisk rhinitt eller helårlig rhinitt
Symptomlindring inntrer hos noen pasienter så tidlig som 12 timer etter første dose. Mange pasienter får imidlertid full effekt først etter et par dager. Voksne og barn >12 år: 2 spray i hvert nesebor 1 gang daglig (totaldose 200 μg). Når symptomene er under kontroll kan doseringen reduseres til 1 spray i hvert nesebor (totaldose 100 μg). Dersom symptomene ikke er tilfredsstillende kontrollert kan maks. daglig dosering økes til 4 spray i hvert nesebor (totaldose 400 μg). Når symptomene er under kontroll anbefales dosereduksjon. Barn: 3-11 år: 1 spray i hvert nesebor 1 gang daglig (totaldose 100 μg). Barn <3 år: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått.
Nesepolypper
Voksne: 2 spray i hvert nesebor 1 gang daglig (totaldose 200 μg). Dersom symptomene ikke er under kontroll etter 5-6 uker kan dosen økes til 2 spray i hvert nesebor 2 ganger daglig (totaldose 400 μg). Når symptomene er under kontroll, bør doseringen reduseres. Oppnås ikke effekt ved denne dosen etter 5-6 ukers behandling, bør andre behandlingsalternativer vurderes. Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått.
Administrering Beholderen skal ristes hver gang før bruk. Før første dose skal beholderen ristes og spraypumpen trykkes 10 ganger til dosen er jevn. Ved >14 dager siden forrige administrering skal spraypumpen trykkes 2 ganger til dosen er jevn.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Ubehandlede lokale infeksjoner i neseslimhinnen som Herpes simplex. Ved nylig gjennomgått kirurgisk inngrep i nesen eller neseskade skal man vente til skaden er helet.

Forsiktighetsregler

Infeksjoner: Bør brukes med forsiktighet eller ikke i det hele tatt ved aktiv eller latent tuberkuløs infeksjon i luftveiene, ubehandlede sopp- eller bakterieinfeksjoner, eller ved systemiske virusinfeksjoner. Pasienter som får kortikosteroider kan ha nedsatt immunforsvar og bør advares om risikoen for å få visse infeksjoner (f.eks. vannkopper, meslinger), og at det er viktig å søke medisinsk hjelp dersom man utsettes for slik smitte. Endringer i neseslimhinnen: Ved langtidsbruk bør pasienter undersøkes jevnlig for forandringer i neseslimhinnen. Seponering bør vurderes ved lokale soppinfeksjoner i nese eller svelg eller vedvarende nasofaryngeal irritasjon. Nasonex anbefales ikke ved perforert neseskillevegg. Systemiske bivirkninger: Kan forekomme spesielt ved høye doser brukt over lang tid, se Bivirkninger. Betydelig lavere risiko ved nasal bruk enn ved bruk av perorale kortikosteroider. Synsforstyrrelser kan forekomme ved bruk av systemiske og topikale kortikosteroider (inkl. intranasale). Ved symptomer som tåkesyn​/​andre synsforstyrrelser skal pasienten vurderes for henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker, som grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati (CSCR). Bruk av høyere doser enn anbefalt kan føre til klinisk signifikant binyresuppresjon og tilleggsbehandling med systemiske kortikosteroider bør vurderes, spesielt i perioder med stress eller før planlagte operasjoner. Pasienter som tidligere har brukt systemiske kortikosteroider i lang tid og viser tegn og symptomer på binyresvikt eller abstinenssymptomer (f.eks. ledd-​/​muskelsmerte, slapphet eller forbigående depresjon), bør gjenoppta bruk av systemisk kortikosteroid. Monitorering av veksten er anbefalt ved langtidsbruk hos barn. Nesepolypper: Unilaterale polypper med uvanlig eller uregelmessig utseende bør undersøkes nøye, spesielt ved tegn på sår eller blødninger. Sikkerhet og effekt ved behandling av nesepolypper hos barn og ungdom <18 år og pasienter med unilaterale polypper forbundet med cystisk fibrose eller polypper som fullstendig tetter nesehulen, er ikke vurdert. Innholdsstoffer: Inneholder benzalkoniumklorid som kan gi irritasjon og hevelser på innsiden av nesen, spesielt ved langvarig bruk.

Interaksjoner

Samtidig bruk av CYP3A‑hemmere, inkl. kobicistat, forventes å øke risikoen for systemiske bivirkninger. Kombinasjonen bør unngås med mindre fordel oppveier økt risiko. I slike tilfeller skal pasienten overvåkes for systemiske kortikosteroideffekter.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetSikkerheten ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. Bør kun brukes av gravide dersom nytten oppveier mulig risiko.
AmmingUkjent om mometasonfuroat skilles ut i morsmelk. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-​/​risikovurdering.
FertilitetKliniske data på effekt på fertilitet mangler.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Overdreven dosering kan føre til suppresjon av HPA-aksen.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringKortikosteroid med lokal antiinflammatorisk aktivitet.
VirkningsmekanismeMometasonfuroat har en signifikant hemmende effekt på frigjøringen av leukotriener fra leukocytter hos allergiske pasienter. Hemmer syntesen og frigjøringen av IL-1, IL-5, IL-6 og TNF-α, samt er en potent hemmer av leukotrienproduksjonen. I tillegg hemmes produksjonen av Th2-cytokinene IL-4 og IL-5 fra humane CD4+ T-celler.
AbsorpsjonSystemisk biotilgjengelighet er <1%.
UtskillelseDen lille mengden som ev. absorberes gjennomgår omfattende hepatisk metabolisme før den utskilles via urin og galle.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C. Skal ikke fryses. Brukes innen 2 måneder etter åpning.

Pakninger uten resept

60 doser er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Nasonex, NESESPRAY:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
50 μg​/​dose 60 doser (plastflaske m​/​dosepumpe)
052992

-

* F
140 doser (plastflaske m​/​dosepumpe)
474551

Blå resept

101,80 (trinnpris 88,90) C
3 × 140 doser (plastflaske m​/​dosepumpe)
474643

Blå resept

232,80 (trinnpris 194,30) C

Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Nasonex NESESPRAY 50 μg​/​dose

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

01.09.2021


Sist endret: 30.09.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)