Preparater A-Z
Cisordinol-Acutard, INJEKSJONSVÆSKE:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 50 mg/ml | 10 × 1 ml (amp.) | 140442 | kr 702,80 | - |  |
Står ikke på WADAs dopinglisteINJEKSJONSVÆSKE 50 mg/ml: 1 ml inneh.: Zuclopenthixol. acet. 50 mg, triglycerid. saturat. media ad 1 ml.
Indikasjoner:
Initial behandling av akutte psykoser, manier og eksacerbasjoner av kroniske psykoser.Dosering:
Tilpasses individuelt. Injiseres intramuskulært i glutealregionen, vanligvis i doser på 50-150 mg (1-3 ml) i.m. som en enkelt dose. Injeksjonsvolum over 2 ml bør fordeles på 2 injeksjonssteder. Hvis nødvendig gis ny injeksjon, fortrinnsvis etter 2-3 dager. Ev. ekstra injeksjon kan gis allerede etter 24 timer eller senere etter 1. injeksjon. Zuklopentixolacetat er ikke beregnet for langtidsbehandling og behandlingen bør ikke overstige 2 uker. Maks. akkumulert dose bør ikke overstige 400 mg, fordelt på maks. 4 injeksjoner. Ved behov for fortsatt behandling, overgang til peroralt Cisordinol eller Cisordinol Depot. Overgang til peroral behandling: Cisordinol peroralt gis 2-3 dager etter siste injeksjon med Cisordinol-Acutard. En siste Cisordinol-Acutard injeksjon på 100 mg vil tilsvare en peroral døgndose på ca. 40 mg Cisordinol. Ved videre behandling se Cisordinol «Lundbeck». Overgang til Cisordinol Depot: Samtidig med siste injeksjon Cisordinol-Acutard gis 200-400 mg Cisordinol Depot i.m. Cisordinol-Acutard og Cisordinol Depot kan blandes i samme sprøyte og gis som en injeksjon. Eldre: Det er mulig dosen må reduseres til eldre. Maks. dose pr. injeksjon bør være 100 mg. Redusert leverfunksjon: Pasienter med betydelig redusert leverfunksjon bør gis halv dose og hvis mulig følges opp med serumkonsentrasjons-bestemmelser.Bivirkninger:
Bivirkningene er for det meste doseavhengige. Frekvens og alvorlighetsgrad er mest uttalt i tidlig fase av behandlingen og avtar ved fortsatt behandling. Ekstrapyramidale bivirkninger kan forekomme, særlig de første dagene etter injeksjon og i begynnelsen av behandlingen. I de fleste tilfeller kan disse bivirkningene kontrolleres ved dosereduksjon og/eller bruk av antiparkinsonmidler. Rutinemessig profylaktisk bruk av antiparkinsonmidler anbefales ikke. Antiparkinsonmidler lindrer ikke tardive dyskinesier og kan forverre dem. Redusert dose eller, hvis mulig, avbrutt zuklopentixolbehandling anbefales. Ved vedvarende akatisi kan et benzodiazepin eller propranolol være effektivt. Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Munntørrhet. Nevrologiske: Somnolens, akatisi, hyperkinesi, hypokinesi. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Økt spyttsekresjon, forstoppelse, oppkast, dyspepsi, diaré. Hjerte/kar: Takykardi, palpitasjoner. Hud: Økt svette, kløe. Luftveier: Nesetetthet, dyspne. Muskel-skjelettsystemet: Myalgi. Nevrologiske: Tremor, dystoni, hypertoni, svimmelhet, hodepine, parestesier, konsentrasjonsvansker, amnesi, unormal gange. Nyre/urinveier: Vannlatingsbesvær, urinretensjon, polyuri. Psykiske: Søvnløshet, depresjon, angst, nervøsitet, unormale drømmer, agitasjon, nedsatt libido. Stoffskifte/ernæring: Økt appetitt, vektøkning. Øre: Vertigo. Øye: Akkomodasjonsforstyrrelser, synsforstyrrelser. Øvrige: Asteni, tretthet, malaise, smerter. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Buksmerter, kvalme, flatulens. Hjerte/kar: Hypotensjon, hetetokter. Hud: Utslett, fotosensitivitet, pigmentering, seboré, dermatitt, purpura. Kjønnsorganer/bryst: Ejakulasjonsproblemer, erektil dysfunksjon, orgasmeproblemer (kvinner), vulvovaginal tørrhet. Lever/galle: Unormale leverfunksjonstester. Muskel-skjelettsystemet: Muskelstivhet, trismus (kjevesperre), torticollis (stiv nakke). Nevrologiske: Tardive dyskinesier, hyperrefleksi, dyskinesi, parkinsonisme, synkope, ataksi, talevansker, hypotoni, kramper, migrene. Psykiske: Apati, mareritt, økt libido, forvirring. Stoffskifte/ernæring: Nedsatt appetitt, redusert vekt. Øre: Hyperacusis (overfølsomhet for lyd), tinnitus (øresus). Øye: Okulogyrisk krise, mydriase. Øvrige: Tørste, reaksjoner på injeksjonsstedet, hypotermi, pyreksi. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Blod/lymfe: Trombocytopeni, nøytropeni, leukopeni, agranulocytose. Endokrine: Hyperprolaktinemi. Hjerte/kar: QT-forlengelse. Immunsystemet: Overfølsomhet, anafylaktisk reaksjon. Kjønnsorganer/bryst: Gynekomasti, galaktoré, amenoré, priapisme. Stoffskifte/ernæring: Hyperglykemi, unormal glukosetoleranse, hyperlipidemi. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Hjerte/kar: Venøs tromboembolisme. Lever/galle: Kolestatisk hepatitt, gulsott. Nevrologiske: Malignt nevroleptika syndrom. Sjeldne tilfeller av QT-forlengelse, ventrikulære arytmier, ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi, «torsades de pointes» og plutselig død er rapportert. Seponeringssymptomer kan sees ved brå avslutning av behandlingen. Mest vanlig er kvalme, oppkast, anoreksi, diaré, snue, svette, myalgi, parestesier, søvnløshet, rastløshet, angst og agitasjon. Vertigo, vekslende varme- og kuldefølelse, og tremor kan også oppleves. Symptomene opptrer vanligvis innen 1-4 dager etter avsluttet behandling og avtar innen 7-14 dager.Overdosering/Forgiftning:
Overdosering kan forekomme som følge av feilmedisinering, men selvmordsforsøk med denne administreringsformen er usannsynlig. Se forøvrig Cisordinol «Lundbeck». Se Giftinformasjonens anbefalinger N05A F05.Egenskaper:
Klassifisering: Nevroleptikum. Tioxantenderivat med uttalt antipsykotisk og spesifikk dempende effekt. Initialt doseavhengig sedativ effekt med rask toleranseutvikling. Virkningsmekanisme: Virker hovedsakelig gjennom blokade av sentrale monaminerge reseptorer, spesielt i det dopaminerge system. Høy affinitet for både dopamin D1- og D2-reseptorer, alfa1-adrenerge reseptorer og 5-HT2-reseptorer. Kun svak antihistaminerg effekt. Betydelig effekt 4 timer etter parenteral tilførsel. Noe mer uttalt effekt 1-2 dager etter injeksjonen, deretter rask avtagende effekt. Normalt er 1-2 injeksjoner tilstrekkelig før pasienten kan overføres til vedlikeholdsbehandling. Absorpsjon: Ved forestring med eddiksyre, er zuklopentixol omdannet til en lipofil substans, zuklopentixolacetat. I vannfasen hydrolyseres stoffet, og den virksomme komponent zuklopentixol frigjøres. Kinetikken er lineær. Maks. serumkonsentrasjon ca. 36 timer etter injeksjon. Virkningstid: 2-3 dager. Gjennomsnittlig maks. plasmakonsentrasjon etter en 100 mg dose er 102 nmol/liter (41 ng/ml). Tre dager etter injeksjonen er serumnivået sunket til ca. ⅓. Proteinbinding: Over 98%. Fordeling: Distribusjonsvolumet er ca. 20 liter/kg. Halveringstid: Ca. 32 timer. (Reflekterer både avgivelse fra depotet og eliminasjonen.) Zuklopentixol: Ca. 20 timer. Metabolisme: Hovedsakelig i lever, via sulfoksidasjon, N-dealkylering av sidekjeden og glukuronsyrekonjungering, og delvis via CYP 2D6 til psykofarmakologisk inaktive metabolitter. Utskillelse: Hovedsakelig via feces. Moderat til alvorlig reduksjon i leverkapasiteten kan forventes å redusere eliminasjonen.Andre opplysninger:
Blandbarhet: Injeksjonsvæsken må kun blandes med Cisordinol-Depot eller Fluanxol Depot, som er løst i kokosnøttolje. Bør ikke blandes med depotformuleringer med sesamolje, da det vil gi endrede farmakokinetiske egenskaper.Sist endret: 09.11.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
