Caverject Dual

Pfizer

Middel mot erektil dysfunksjon.

ATC-nr.: G04B E01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 10 μg/0,5 ml og 20 μg/0,5 ml: Hver tokammer glassampulle i engangssprøyte (0,5 ml) inneh.: I) Alprostadil. 10 μg, resp. 20 μg, lactos. monohydric., natr. citr. dihydr., alphadex, acid. hydrochlorid. et natr. hydroxid. II) Alcohol benzylic., aqua ad iniect. q.s.


Indikasjoner: 

Symptomatisk behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn, med nevrogen, vaskulær, psykogen eller blandet etiologi. Kan være et praktisk tillegg til andre diagnostiske hjelpemidler ved diagnostisering av erektil dysfunksjon.

Dosering: 

Administreres ved direkte intrakavernøs injeksjon vha. en injeksjonsnål som følger med pakningen. Det er mest vanlig å injisere langs den dorsolaterale delen av den proksimale tredjedelen av penis. Synlige vener bør unngås. Både side og injeksjonssted på penis skal skifte fra en injeksjon til den neste. De første injeksjonene skal administreres av helsepersonell og det bør sikres at pasienten har fått korrekt opplæring og behersker riktig injeksjonsteknikk før preparatet kan injiseres hjemme. Pasientene bør kontrolleres regelmessig (f.eks. hver 3. måned), spesielt i den første tiden med egeninjisering, da dosen kan måtte justeres. Dosen bør innstilles individuelt for hver pasient, med nøye titrering ved legekontroll. Det bør velges den laveste virksomme dosen som gir pasienten en tilstrekkelig ereksjon til å gjennomføre et samleie. Det er anbefalt å gi en dose hvor ereksjonen ikke varer i mer enn 1 time. Dersom ereksjonen har lengre varighet bør dosen reduseres. Flertallet av pasienter får tilfredsstillende effekt på doser mellom 5 μg og 20 μg. Engangssprøytene er utformet for å gi trinnvis dosering på 25% av den nominelle dosen. Doser over 40 μg alprostadil er vanligvis ikke berettiget. Følgende doser kan gis: Caverject Dual 10 μg/0,5 ml kan innstilles på 2,5 μg, 5 μg, 7,5 μg eller 10 μg. Caverject Dual 20 μg/0,5 ml kan innstilles på 5 μg, 10 μg, 15 μg eller 20 μg. Den initiale dosen alprostadil mot erektil dysfunksjon av vaskulær, psykogen eller blandet etiologi er 2,5 μg. Hvis første dosen gir liten respons gis 5 μg den andre gangen, eller 7,5 μg hvis det ikke oppnås respons. Deretter økes dosen i trinn på 5-10 μg, inntil en optimal dose er innstilt. Dersom den gitte dosen ikke gir noen effekt kan nærmeste høyere dose gis innen 1 time. Dersom en får effekt bør det gå et døgn før neste dose gis. Den maksimale anbefalte injeksjonsfrekvens er 1 gang pr. døgn, og maks. 3 ganger i uken. Hjelpemiddel ved etiologisk diagnose: Pasienter uten tegn på nevrologisk dysfunksjon: 10-20 μg alprostadil injiseres i corpus cavernosum og masseres ut i penis. Over 80% av pasientene forventes å respondere på en engangsdose med 20 μg alprostadil. Pasienter med tegn på nevrologisk dysfunksjon: Disse pasientene kan forvente respons på lavere doser alprostadil. Hos personer med mild erektil dysfunksjon eller erektil dysfunksjon forårsaket av nevrologisk sykdom/traume, må dosen for diagnostisk testing ikke overskride 10 μg og en initial dose på 5 μg er sannsynligvis tilstrekkelig. Dersom en ereksjon varer lengre enn 1 time bør dette behandles før pasienten forlater undersøkelsen, for å eliminere risikoen for priapisme. Når pasienten forlater undersøkelsen bør ereksjonen være helt avsluttet, og penis være helt slapp. I tilfeller hvor erektil respons ikke oppnås i løpet av titreringsfasen, bør pasienten overvåkes med tanke på systemiske bivirkninger.

Kontraindikasjoner: 

Hypersensitivitet for innholdsstoffene. Pasienter med predisposisjon for priapisme (sigdcelleanemi, multiple myelomer, leukemi), anatomiske deformasjoner av penis (angulering, kavernøs fibrose, fimose, Peyronies sykdom), eller penilt implantat. Menn der seksuell aktivitet er upassende eller kontraindisert (f.eks. pasienter som lider av alvorlig hjertesykdom).

Forsiktighetsregler: 

Forlenget ereksjon og/eller priapisme kan forekomme, og pasienten må oppfordres til å kontakte lege om ereksjonen varer i 4 timer eller lengre. Smertefull ereksjon kan forekomme oftere hos pasienter med anatomisk deformasjon av penis, slik som angulering, fimose, kavernøs fibrose, Peyronies sykdom eller plakk. Penil fibrose, inkl. angulering, fibrøse noduli og Peyronies sykdom kan opptre etter intrakavernøs administrering. Forekomst av fibrose kan øke etter hvert som preparatet brukes over lengre tid. Regelmessig oppfølging av pasienten, med nøye undersøkelse av penis, anbefales sterkt for å oppdage tegn på penil fibrose eller Peyronies sykdom. Behandlingen bør avbrytes dersom pasienten utvikler penil angulering, kavernøs fibrose eller Peyronies sykdom. Pasienter som behandles med antikoagulantia som warfarin eller heparin kan ha økt tendens til blødning etter intrakavernøse injeksjoner. Hos visse pasienter kan injeksjon av preparatet forårsake en liten blødning på injeksjonsstedet. Hos pasienter infiserte med blodoverførbare sykdommer kan dette gi økt risiko for overføring av smitte til partner. Bør brukes med forsiktighet til pasienter som har hatt forbigående iskemisk anfall eller hos de med ustabil kardiovaskulær sykdom. Muligheten for misbruk av preparatet bør vurderes hos pasienter med kjent psykiatrisk sykdom eller avhengighet. Seksuell stimulering og samleie kan føre til akutte hjerte- eller lungesymptomer hos pasienter med koronar hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt eller lungesykdom. Preparatet bør brukes med forsiktighet til disse pasientene.

Interaksjoner: 

Sympatomimetika kan redusere effekten av alprostadil. Alprostadil kan gi økt effekt av antihypertensiver, vasodilaterende midler, antikoagulantia og hemmere av blodplateaggregasjonen. Annen behandling mot erektil dysfunksjon (f.eks. sildenafil) eller andre legemidler som forårsaker ereksjon (f.eks. papaverin) bør ikke brukes i kombinasjon med alprostadil pga. muligheten for forlenget ereksjon.
Vis DRUID-interaksjoner for G04B E01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Bivirkninger:

Hyppige (>1/100): Smerter i penis. Forlenget ereksjon. Peyronies sykdom, penil fibrose, penile plager (angulering og fibrøse noduli). På injeksjonsstedet: Hematom, ekkymose. Mindre hyppige: Gastrointestinale: Kvalme, munntørrhet. Hud: Utslett, kløe, rødhet på pungen, perspirasjon. Muskel-skjelettsystemet: Leggkramper. Nevrologiske: Vasovagale reaksjoner, nedsatt følsomhet. Sirkulatoriske: Hypotensjon, vasodilatasjon, perifere vaskulære forstyrrelser, venelekkasje. Supraventrikulær ekstrasystole. Syn: Mydriasis. Urogenitale: Dysuri, pollakisuri, urgency, urinrørsblødning. Balanitt, priapisme, fimose, smertefull ereksjon, abnorm ejakulasjon, smerte i testiklene, pungen og i bekkenregionen, ødem i testikler og pung, spermatocele, testikkelplager. Øvrige: Hematuri, nedsatt blodtrykk, økt hjerterytme, økte serumkreatininverdier. Soppinfeksjon, forkjølelse. Generelle forhold på injeksjonsstedet: Blødning, betennelse, irritasjon, hevelser, ødem, nummenhet og følsomhet på injeksjonsstedet. Varmefølelse på injeksjonsstedet, asteni. Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Ingen overdosering er rapportert fra kliniske utprøvinger med alprostadil. Dersom det skjer en intrakavernøs overdosering med Caverject Dual, bør pasienten holdes under medisinsk overvåkning til ev. systemiske effekter er avklart og/eller ereksjonen har opphørt. Symptomatisk behandling anbefales ved ev. systemiske plager. Behandlingen av priapisme (forlenget ereksjon) bør skje innen 6 timer. Den innledende behandlingen bør være penil aspirasjon. Ved aseptisk teknikk settes en butterflynål av størrelse 19-21 i corpus cavernosum og 20-50 ml blod aspireres. Dette kan få ereksjonen til å opphøre. Prosedyren kan hvis nødvendig gjentas på den motsatte siden av penis til den totale mengden på 100 ml blod er aspirert. Hvis det fortsatt ikke sees effekt, er det anbefalt å medisinere med et alfa-adrenergikum. Selv om den vanlige kontraindikasjon mot intrapenil administrering med et karsammentrekkende middel ikke gjelder ved behandling av priapisme, skal forsiktighet utvises hvis en velger dette behandlingsalternativet. Blodtrykk og puls må måles kontinuerlig under hele prosedyren. Forsiktighet må utvises hos pasienter med koronar hjertesykdom, ukontrollert hypertensjon, cerebral iskemi og til personer som tar MAO-hemmere. I det siste tilfellet bør en ha ressurser tilgjengelig for å behandle en hypertensiv krise. En fenylefrinløsning på 200 μg/ml bør tilberedes, og 0,5-1 ml av denne løsningen injiseres med 5-10 minutters intervall. Alternativt kan en løsning adrenalin 20 μg/ml benyttes. Ved behov kan denne behandlingen bli fulgt av ytterligere aspirasjon av blod via samme butterflynål. Den maksimale dosen fenylefrin bør være 1 mg, og av adrenalin 100 μg (5 ml av respektive oppløsning). Som et alternativ kan en bruke metaraminol, men det bør observeres at fatal hypertensiv krise er rapportert. Dersom priapismen vedvarer, skal det foregå en hurtig overføring til kirurgisk klinikk for fortsatt behandling, hvor det kan bli nødvendig å legge en shunt. Se Giftinformasjonens anbefalinger G04B E01.

Egenskaper:

Klassifisering: Alprostadil er prostaglandin E1 (PGE1). Virkningsmekanisme: Alprostadil induserer ereksjon ved avslapning av trabekulær glatt muskulatur, samt ved dilatasjon av kavernøse arterier. Dette medfører en utvidelse av de lakunære hulrommene og ansamling av blod som medfører en sammenpressing av venolene mot tunica albuginea. Alprostadil hemmer blodplateaggregasjon. Ereksjon oppnås vanligvis 5-15 minutter etter injeksjonen. Varigheten er doseavhengig. Proteinbinding: Primært til albumin (81%) i plasma og i mindre utstrekning til fraksjonen alfa-globulin IV-4 (55%). Metabolisme: Ca. 80% ved passasje via lungene. Utskillelse: Metabolittene utskilles primært via nyrene, og nesten 90% utskilles i urinen i løpet av 24 timer. Resterende mengde utskilles via feces.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Etter tilberedning: 24 timer ved 25°C.

Sist endret: 08.05.2007
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Caverject Dual, PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
10 μg/0,5 ml2 sett 000784kr 192,10-SPC
20 μg/0,5 ml2 sett 000552kr 273,20-SPC