INJEKSJONSVÆSKE 0,5 mg/ml: 1 ml inneh.: Terbutalin. sulf. 0,5 mg,
natr. chlorid. 8,9 mg, acid. hydrochlorid. ad pH 3,5, aqua ad iniect.
ad 1 ml.
Indikasjoner:
Bronkospasme ved bronkialastma, kronisk bronkitt,
emfysem og andre lungesykdommer hvor bronkokonstriksjon er en kompliserende
faktor. Sekretstagnasjon grunnet nedsatt mukociliær transport som
f.eks. ved kronisk bronkitt og cystisk fibrose. Rier ved truende prematur
fødsel i siste trimester.
Dosering:
Individuell. Dosen kan gis s.c. eller i.v.
som injeksjon eller infusjon.
Bronkospasmer: S.c. inj.: Voksne: 1-2 mg (2-4 ml) gis over
24 timer, delt på minst 4 doseringstilfeller.
Barn: Opptil 25 μg/kg (0,05 ml/kg) gis over 24 timer, delt på minst
4 doseringstilfeller.
I.v. inj.: Voksne: 0,25-0,5 mg (0,5-1 ml) injiseres langsomt
i.v. Injeksjonsoppløsningen fortynnes med sterilt fysiologisk saltvann
opptil 10 ml og gis langsomt i.v. over 5 minutter. Dosen kan måtte
gjentas med korte intervaller (et par timer). Døgndosen (24 timer)
bør ikke overskride 2 mg.
I.v. inf.: Voksne: 1-2 mg (2-4 ml) gis over 24 timer som en
kontinuerlig infusjon. En initial støtdose på opptil 0,1 mg (0,2 ml)
kan gis over 10 minutter.
Barn: Opptil
25 μg/kg (0,05 ml/kg) gis over 24 timer som en kontinuerlig infusjon.
En initial støtdose på opptil 1,5 μg/kg (0,003 ml/kg) kan gis over
10 minutter.
Premature rier: Individuell titrering.
Pulsfrekvens og blodtrykksforandringer må følges nøye under behandlingen.
Initialt kan 5 μg/minutt gis som en infusjon over 20 minutter.
Dosen kan deretter økes med 2,5 μg/minutt i 20 minutters intervaller
inntil kontraksjonene stopper. Mer enn 10 μg/minutt er sjelden
nødvendig, en dose på 20 μg/minutt må ikke overskrides. La infusjonen
fortsette i en time med valgte infusjonshastighet, reduser deretter
infusjonshastigheten med 2,5 μg/minutt i 20 minutters intervaller
ned til den laveste vedlikeholdsdosen der kontraksjoner unngås. Fortsett
infusjonen i ytterligere 12 timer ved denne infusjonshastigheten og
gå deretter over til oral vedlikeholdsterapi, 5 mg 3 ganger daglig.
Den orale vedlikeholdsterapi bør fortsettes til slutten av 36. svangerskapsuke.
Alternativt kan s.c.-injeksjoner gis i noen dager før oral terapi
startes, med dosering 0,25 mg 4 ganger daglig pr. 24 timers perioder.
Kontraindikasjoner:
Skal ikke brukes som rihemmende middel ved
tidligere iskemisk hjertesykdom eller signifikante risikofaktorer
for iskemisk hjertesykdom. Hypersensitivitet for noen av innholdsstoffene.
I obstetrikken: Intrauterin infeksjon, alvorlig preeklampsi, ablatio
placentae.
Forsiktighetsregler:
Det må utvises forsiktighet ved tyreotoksikose.
Kardiovaskulære effekter kan oppstå. Beta-agonister er assosiert med
sjeldne tilfeller av kardial iskemi.
Rihemming: Må
brukes med forsiktighet som rihemmer, og overvåkning av hjerte-lungefunksjon,
inkl. EKG-monitorering, bør vurderes. Behandlingen bør stoppes ved
tegn på kardial iskemi (som brystsmerter eller EKG-endringer).
Respiratoriske indikasjoner: Pasienter med underliggende
alvorlig hjertesykdom (f.eks. iskemisk hjertesykdom, arytmier eller
alvorlig hjertesvikt) bør instrueres om å oppsøke medisinsk hjelp
ved brystsmerter eller andre symptomer på forverring av hjertesykdom.
Ved symptomer som dyspné og brystsmerter, må det vurderes om disse
kan ha respiratorisk eller kardial opprinnelse. Diabetespasienter
som starter med terbutalinterapi bør få sjekket sitt blodsukker nøye
pga. faren for hyperglykemi. Potensiell alvorlig hypokalemi kan oppstå
som følge av behandling med beta
2-stimulator. Spesiell
forsiktighet bør utvises ved akutt alvorlig astma da risikoen kan
øke ved hypoksi. Den hypokalemiske effekten kan potenseres ved samtidig
behandling med andre legemidler (se Interaksjoner). Det anbefales
at serumkaliumnivåene monitoreres i slike situasjoner.
Interaksjoner:
Betablokkere, fremfor alt ikke-selektive, kan
redusere eller helt oppheve effekten av beta
2-stimulatorer.
Hypokalemi kan potenseres av samtidig behandling med xantinderivater,
steroider og diuretika.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: En økning i fosterets hjertefrekvens er påvist
i forbindelse med i.v. beta
2-stimulatorbehandling av gravide.
Forbigående hypoglykemi er rapportert hos nyfødte etter beta
2-stimulatorbehandling av moren. Preparatet kan brukes ved graviditet
hvis fordelen oppveier en mulig risiko.
Overgang i morsmelk: Passerer, men noen påvirkning på barnet er
lite sannsynlig ved bruk av terapeutiske doser.
Bivirkninger:
Forekomst av bivirkninger er avhengig av dose
og administreringsmåte. Initial dosetitrering vil ofte redusere forekomst
av bivirkninger. De fleste bivirkningene forsvinner som regel spontant
i løpet av de første 1-2 ukene av behandlingen.
Bronkialastma,
kronisk bronkitt, emfysem og andre lungesykdommer hvor bronkokonstriksjon
er en kompliserende faktor: Svært vanlige (≥1/10):
Nevrologiske: Skjelving, hodepine.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Hjerte/kar: Takykardi, hjertebank. Muskel-skjelettsystemet:
Toniske muskelkramper. Stoffskifte/ernæring: Hypokalemi.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Gastrointestinale: Kvalme. Hjerte/kar: Hjertearytmier,
f.eks. atrieflimmer, supraventrikulær takykardi og ekstrasystoler.
Hud: Urticaria og eksantem. Psykiske: Søvn- og atferdsforstyrrelser
som agitasjon, hyperaktivitet og rastløshet.
Ukjent: Hjerte/kar: Myokardiskemi.
Premature rier: Svært vanlige (≥1/10):
Gastrointestinale: Kvalme. Hjerte/kar: Takykardi.
Nevrologiske: Skjelving, hodepine.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Hjerte/kar: Hjertebank. Stoffskifte/ernæring:
Hypokalemi.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Blod/lymfe: Økt tendens til blødning i forbindelse
med keisersnitt. Hjerte/kar: Hjertearytmier, f.eks. atrieflimmer,
supraventrikulær takykardi og ekstrasystoler. Symptomer på lungeødem.
Hud: Urticaria og eksantem. Muskel-skjelettsystemet: Toniske muskelkramper.
Psykiske: Søvn- og atferdsforstyrrelser som agitasjon, hyperaktivitet
og rastløshet. Stoffskifte/ernæring: Hyperglykemi, laktacidose.
Ukjent: Hjerte/kar: Myokardiskemi.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Hodepine, uro, tremor, kvalme, toniske muskelkramper,
palpitasjoner, takykardi, hjertearytmier. Av og til blodtrykksfall.
Hyperglykemi, laktacidose, hypokalemi (vanligvis ikke behandlingstrengende).
Behandling:
Lette til moderate tilfeller: Reduser dosen,
øk deretter dosen sakte dersom en sterkere bronkospasmolytisk effekt
er ønskelig. Alvorlige tilfeller: Magetømming, aktivt kull. Bestem
syre-base-balansen, blodsukker og elektrolytter. Hjertefrekvensrytme
og -trykk monitoreres. Metabolske forandringer korrigeres. En kardioselektiv
betablokker anbefales til arytmibehandlingen. Betablokkere bør brukes
med forsiktighet pga. muligheten for å indusere bronkial obstruksjon.
Ved kraftig blodtrykksfall bør det gis et volumøkende medikament.
Ved premature rier: Ved pulmonært ødem seponeres terbutalinbehandlingen.
En standarddose med et loop-diuretikum (f.eks. furosemid) bør gis
i.v. Dersom blødningstendensen øker ved keisersnitt, bør propranolol
1-2 mg gis intravenøst.
Se Giftinformasjonens anbefalinger R03C C03.
Egenskaper:
Klassifisering: Selektiv beta
2-stimulator.
Virkningsmekanisme:
Virker i terapeutiske doser hovedsakelig på
beta
2-reseptorene i bronkialmuskulaturen. Øker nedsatt
mukociliær transport. Stimulering av beta
2-reseptorene
i uterusmuskulaturen gir relakserende effekt.
Absorpsjon:
Etter s.c. inj. oppnås bronkodilaterende effekt
innen 5 minutter. Maks. effekt nås innen 30 minutter.
Halveringstid:
Plasmahalveringstiden er ca. 16 timer.
Metabolisme:
Vesentlig sulfatkonjugering. Ingen aktive metabolitter
dannes.
Utskillelse:
Etter i.v. eller s.c. administrering utskilles
90% renalt i løpet av 48-96 timer, hvorav 60% som umetabolisert substans.
Andre opplysninger:
Forslag til fortynning ved behandling av rier:
2 ampuller à 5 ml (= 5 mg) fortynnes med 1000 ml infusjonsvæske -
isoton dekstrose eller natriumkloridoppløsning. Den fortynnede injeksjonsvæsken
(inneholdende 5 μg terbutalinsulfat/ml) bør brukes innen 12 timer.
Terbutalin må ikke fortynnes med alkaliske oppløsninger. Natriumkloridoppløsninger
anbefales ikke til fortynning hvis pasienter har premature rier, da
denne type oppløsninger synes å øke risikoen for lungeødem. Dersom
natriumkloridoppløsning likevel brukes, må pasienten overvåkes meget
nøye. Injeksjonsvæsken kan tilsettes oppløsninger i glassbeholdere
og PVC-poser.
Sist endret: 24.01.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)