TYGGETABLETTER 500 mg/800 IE: Hver tyggetablett inneh.: Kalsiumkarbonat tilsv. kalsium 500 mg, kolekalsiferol (vitamin D3) 20 μg, tilsv. 800 IE, acesulfamkalium, aspartam, isomalt, sorbitol, sukrose, xylitol, hjelpestoffer. Inneholder spor av benzylalkohol. Sukkerholdig. Appelsinsmak.


Indikasjoner

Forebygging og behandling av vitamin D- og kalsiummangel hos eldre. Tilleggsbehandling ved osteoporose ved risiko for vitamin D- og kalsiummangel.

Dosering

Voksne inkl. eldre
1 tyggetablett daglig. For pasienter som behandles med hiv-integrasehemmere, se Interaksjoner.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering ikke nødvendig.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Bør brukes med forsiktighet. Bør ikke brukes ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
  • Barn og ungdom <18 år: Skal ikke brukes.
Administrering Kan tas med eller uten mat. Bør tygges.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Hyperkalsemi, hyperkalsiuri, sykdommer​/​tilstander som resulterer i hyperkalsemi og​/​eller hyperkalsiuri. Nyresten. Nefrokalsinose. D-hypervitaminose. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

Forsiktighetsregler

Ved langtidsbehandling bør kalsiumnivå i serum følges opp, og nyrefunksjon overvåkes via serumkreatinin. Dette er særlig viktig hos eldre som samtidig behandles med hjerteglykosider eller tiaziddiuretika og hos pasienter med høy tendens til stendannelse. Ved hyperkalsemi eller tegn på nedsatt nyrefunksjon bør dosen reduseres eller behandlingen avsluttes ved kalsiumutskillelse i urin >300 mg/24 timer (7,5 mmol/24 timer). D-vitamin skal brukes med forsiktighet ved nedsatt nyrefunksjon, og kalsium- og fosfatnivå bør kontrolleres. Risiko for forkalkning av bløtvev må vurderes. Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon metaboliseres ikke D-vitamin til kolekalsiferol normalt, og andre D-vitaminformer bør brukes. Skal forskrives med forsiktighet ved sarkoidose pga. risiko for økt metabolisme av D-vitamin til aktiv form, og kalsiumnivå i serum og urin må kontrolleres jevnlig. Skal brukes med forsiktighet hos immobiliserte pasienter med osteoporose pga. økt fare for hyperkalsemi. Kalsium- og alkaliinntak fra andre kilder (mat, kosttilskudd og andre legemidler) bør tas i betraktning, da høye doser kalsium sammen med absorberbare alkalimidler (som karbonater) kan gi melk-alkali-syndrom (Burnetts syndrom), dvs. hyperkalsemi, metabolsk alkalose, nyresvikt og bløtvevsforkalkning. Høye doser kalsium eller D-vitamin skal bare gis under nøye tilsyn, med hyppig overvåkning av kalsiumnivå i serum og urin. Hjelpestoffer: Inneholder aspartam, en kilde til fenylalanin. Kan være skadelig ved fenylketonuri. Inneholder sorbitol, isomalt og sukrose, og bør ikke brukes ved fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel. Inneholder spor av benzylalkohol som kan forårsake allergiske reaksjoner.

Interaksjoner

Tiaziddiuretika reduserer urinutskillelse av kalsium. Pga. økt risiko for hyperkalsemi, bør derfor serumkalsium kontrolleres regelmessig ved samtidig bruk. Systemiske kortikosteroider reduserer kalsiumabsorpsjon, og effekten av D-vitamin kan bli redusert. Ved samtidig bruk kan det være nødvendig å øke dosen av Bencium. Samtidig behandling med fenytoin eller barbiturater kan redusere effekten av D-vitamin pga. metabolsk aktivering. Orlistat eller samtidig bruk av ionebytterharpikser som kolestyramin eller avføringsmidler som parafinolje kan redusere gastrointestinal absorpsjon av D-vitamin. Det anbefales så lang tid som mulig mellom inntakene. Oksalsyre (finnes i spinat og rabarbra) og fytinsyre (finnes i kornblandinger) kan hemme kalsiumabsorpsjon ved dannelse av uoppløselige forbindelser med kalsiumioner. Kalsiumprodukter bør ikke tas før 2 timer etter inntak av mat med høyt nivå av oksalsyre​/​fytinsyre. Tetrasykliner skal tas ≥2 timer før eller 4-6 timer etter peroralt inntak av kalsiumkarbonat, da absorpsjonen av tetrasykliner kan påvirkes. Hyperkalsemi kan øke toksisiteten til hjerteglykosider under behandling med kalsium og D-vitamin. EKG og kalsiumnivå i serum bør kontrolleres. Bisfosfonater bør tas ≥1 time før Bencium pga. risiko for redusert gastrointestinal absorpsjon. Kalsium og levotyroksin skal tas med ≥4 timers mellomrom, da kalsium kan gi nedsatt absorpsjon og effekt av levotyroksin. Kinolonantibiotika bør tas 2 timer før eller 6 timer etter inntak av kalsium, da absorpsjonen av disse kan reduseres. Jern, sink og strontiumranelat skal tas ≥2 timer før​/​etter inntak av Bencium da absorpsjonen av disse kan reduseres av kalsiumsalter. Samtidig bruk av kalsiumholdige preparater og hiv-integrasehemmere (f.eks. raltegravir, dolutegravir, elvitegravir) har gitt redusert absorpsjon og terapeutisk effekt av hiv-integrasehemmeren. Hvis samtidig bruk er nødvendig se preparatomtalen for hiv-integrasehemmeren for relevante anbefalinger.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetKan brukes under graviditet ved kalsium- og D-vitaminmangel. Daglig inntak av kalsium og D-vitamin skal ikke overstige 2500 mg kalsium og 4000 IE D-vitamin. Høye doser bør unngås da permanent hyperkalsemi er forbundet med skadelige effekter på fosteret.
AmmingKan brukes. Kalsium og D-vitamin utskilles i morsmelk. Dette må tas hensyn til hvis det gis tillegg av D-vitamin til barnet.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Overdosering kan gi hyperkalsemi og D-hypervitaminose. Alvorlig hyperkalsemi kan føre til koma og død. Vedvarende høye kalsiumnivåer kan gi irreversibel nyreskade og forkalkning av bløtvev.
SymptomerAnoreksi, tørste, kvalme, oppkast, obstipasjon, abdominalsmerter, muskelsvekkelse, fatigue, mental forstyrrelse, polydipsi, polyuri, smerter i benvev, nefrokalsinose, nyresten og i alvorlige tilfeller hjertearytmier.
BehandlingSeponer kalsium og D-vitamin, tiaziddiuretika, litium, A-vitamin og hjerteglykosider. Rehydrering og, avhengig av alvorlighetsgrad, isolert eller kombinert behandling med loopdiuretika, bisfosfonater, kalsitonin og kortikosteroider. Serumelektrolytter, nyrefunksjon og diurese skal overvåkes. I alvorlige tilfeller bør EKG og sentralt venetrykk overvåkes.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeVitamin D3 er involvert i kalsium-fosfor-metabolismen og tillater aktiv absorpsjon av kalsium og fosfor fra tarm og opptak via ben. Tilskudd av kalsium og vitamin D3 korrigerer latent D-vitaminmangel og sekundær hyperparatyreoidisme.
Absorpsjon30-40% av kalsiumdosen absorberes, hovedsakelig i proksimal del av tynntarm. Vitamin D3 absorberes i tarmen.
ProteinbindingKalsium: 45%, hovedsakelig til albumin, ca. 5% kompleksbundet til anioner.
HalveringstidVitamin D3: Flere dager.
MetabolismeVitamin D3 hydroksyleres i lever til 25-hydroksykolekalsiferol og deretter i nyrene til den aktive formen 1,25-dihydroksykolekalsiferol. Vitamin D3 som ikke metaboliseres, lagres i muskel- og fettvev.
UtskillelseKalsium utskilles via feces, urin og svette. Utskillelse via urin avhenger av glomerulær filtrasjon og tubulær reabsorpsjon. Vitamin D3 utskilles i feces og urin.

Oppbevaring og holdbarhet

Hold boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.

 

Pakninger, priser og refusjon

Bencium, TYGGETABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
500 mg/800 IE 4 × 25 stk. (boks)
542323

-

245,50 C

Individuell refusjon

Kalsium og D-vitamin
Legemidler: Bencium tyggetabletter, Calcigran Forte tyggetabletter, Nycoplus Calcigran Forte tyggetabletter, Kalcipos-Vitamin D tabletter
Indikasjon: Hypokalsemi. Forebygge og behandle mangel på D-vitamin og​/​eller kalsium etter fedmekirurgi. Hypoparathyreoidisme. Kronisk nyresykdom, Kronisk nefrittisk syndrom, Nefrotisk syndrom. Kronisk leverlidelse. Organtransplantasjon av lever eller nyre. Forebygge og behandle mangel på D-vitamin og​/​eller kalsium ved kreft i fordøyelseskanalen​/​-organ. D-vitaminmangel – ved Crohns sykdom, cøliaki eller ulcerøs kolitt.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Bencium TYGGETABLETTER 500 mg/800 IE

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

12.01.2024


Sist endret: 24.10.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)