Ivomec vet.
Ivomec Pour-on vet.
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S (Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S)
Virkestoff: Ivermektin
Pakningsvedlegg
PAKNINGSVEDLEGG:
Ivomec vet. 10 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 København S
Danmark
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankrike
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Ivomec vet injeksjonsvæske, oppløsning 10 mg/ml, ivermectin
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER
1 ml inneholder:
Virkestoff : Ivermektin 10 mg
Hjelpestoffer: Glyserolformal, propylenglykol
4. INDIKASJONER
Storfe: rundorm i mage-tarmkanalen, lungeorm, blodlus, skabb og kubremslarver.
Gris: rundorm i mage-tarmkanalen, lungeorm, blodlus og skabb.
Sau: rundorm i mage-tarmkanalen og lungeorm.
Rein: hudbrems og nesebrems.
5. KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet/virkestoffene, eller noen av hjelpestoffene.
6. BIVIRKNINGER
Forbigående reaksjoner som hevelse på injeksjonsstedet er observert på enkelte dyr etter subkutan injeksjon. Reaksjonene har forsvunnet uten behandling.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe, gris, sau og rein.
8. DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
Injiseres subkutant.
Storfe, sau og rein:1 ml Ivomec vet inj. per 50 kg kroppsvekt. Dette tilsvarer 0,2 mg ivermektin per kg kroppsvekt.
Gris: 1 ml Ivomec vet inj. per 33 kg kroppsvekt. Dette tilsvarer 0,3 mg ivermektin per kg kroppsvekt.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Slakt:
Storfe 49 døgn.
Sau 22 døgn.
Gris 14 døgn.
Rein 28 døgn.
Preparatet er ikke godkjent for lakterende dyr som produserer melk til konsum. Drektige dyr som skal produsere melk til konsum skal ikke behandles de siste 60 døgn før forventet fødsel.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Oppbevares utilgjengelig for barn
Oppbevares ved høyst 25ºC
Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
12. SPESIELLE ADVARSLER
Spesielle advarsler for de enkelte målarter:
Hos dyrearter som ikke har indikasjon kan ivermektiner/milbemyciner tåles mindre bra. Tilfeller av intoleranse med dødlige konsekvenser er rapportert hos hund, spesielt hos collie, old english sheepdog og nær beslektede raser og blandinger, samt i tillegg skilpadder.
Drektighet og diegivning:
Anbefalt dose har ingen negativ effekt på reproduksjon eller drektighet.
Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Ingen
Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Storfe: Ataksi og depresjon er observert ved en overdose på 20 ganger anbefalt dose (4,0 mg ivermektin subkutant per kg kroppsvekt).
Gris: Letargi, ataksi, bilateral mydriasis, intermiterende tremor, anstrengt respirasjon og for øvrig sterkt påvirket almentilstand er observert etter en dosering på 30 mg/kg ivermektin (100 ganger anbefalt dose) subkutant.
Sau: Det er observert ataksi og depresjon i sau etter dosering av 8,0 og 4,0 mg/kg ivermektin subkutant. Et døgn etter administrasjon av dosen var symptomene mildnet og 3 døgn etter var dyrene klinisk normale.
Rein: Det er ikke observert uønskede effekter etter engangsdoseringer med 5 og 10 ganger anbefalt dose i en studie.
Det er ingen kjent antidot. Symptomatisk behandling kan være indisert.
13. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Ivomec vet inj, da ivermektin kan påvirke fisk og andre vannlevende organismer.
Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i husholdningsavfall.
Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes. Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
01.02.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
15. YTTERLIGERE INFORMASJON
Plastflaske 50 ml
Plastflaske 200 ml
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.