Tilbakeholdelsestider
for legemidler

Tilbakeholdelsestidene som er angitt i preparatomtalene, er basert på godkjente indikasjoner/dyrearter og anbefalte doser for de enkelte preparatene. Dersom dosen økes kan det være nødvendig å forlenge tilbakeholdelsestiden. Individuelle forskjeller og innflytelse av sykdom kan også forlenge utskillelsen av legemidler hos enkelte dyr. Mange legemidler kan etterlate rester i spesielt lang tid på injeksjonsstedet. Injeksjoner kan også gi lokal vevsskade som er estetisk uakseptabel for forbruker. Det kan derfor være viktig å opplyse kjøttkontrollen om hvor injeksjonen er foretatt.

Dersom en veterinær eller fiskehelsebiolog bruker legemidler til andre dyrearter enn preparatene er godkjent for, må vedkommende fastsette tilbakeholdelsestider som vil sikre konsumentene. Regelverk for dette finnes i forskrift om bruk av legemidler til dyr. Alle farmakologisk aktive substanser i legemidler som brukes til produksjonsdyr må imidlertid være oppført i kommisjonsforordning 37/2010 til minst en produksjonsdyreart.

Overholdelse av tilbakeholdelsestiden er ingen garanti for at det ikke kan påvises uakseptable rester av legemidlet. Mattilsynet avgjør til enhver tid om et slakt kan godkjennes til konsum.

I samsvar med gjeldende regelverk benytter Statens legemiddelverk godkjente ADI-verdier (Acceptable Daily Intake) og MRL-verdier (Maximum Residue Limit) ved fastsettelse av tilbakeholdelsestider for alle produksjonsdyrarter. Legemidlets toksikologiske egenskaper er grunnlaget for å angi den mengden av et fremmedstoff en person kan innta daglig gjennom hele livet uten at det gir en helserisiko. ADI-verdien inkluderer en sikkerhetsfaktor i forhold til den laveste konsentrasjon som gir effekt på den mest sensitive dyreart. Ut fra beregninger av inntak av forskjellige næringsmidler, settes det grenseverdier for restmengder i f.eks. muskel, muskel/skinn (fisk), lever, nyrer, melk, egg og honning. Ved fastsettelse av MRL-verdier tas det også hensyn til eventuelle effekter legemiddelrester kan ha på videre prosessering av næringsmidler.

Legemiddelverket revurderer tilbakeholdelsestiden for godkjente preparater når det anses nødvendig, og vi følger gjeldende europeisk praksis. Endringer kan også komme etter revurderinger foretatt av den europeiske Komiteen for legemidler til dyr (CVMP). Endrede tilbakeholdelsestider blir offentliggjort fortløpende på vår hjemmeside under fanen Helsepersonell, Veterinærmedisin og eventuelt i Norsk Veterinærtidsskrift. Tillegg til Felleskatalogen over preparater i veterinærmedisinen vil også ha med endrede tilbakeholdestider. Produsentene vil dessuten ofte informere veterinærene direkte om endringer i tilbakeholdelsestiden for sine preparater. Vi ber om forståelse for at tilbakeholdelsestidene som er angitt i denne utgaven av Felleskatalogen vet. ikke nødvendigvis vil være gjeldende i hele katalogens gyldighetstid.