Virkestoff: Fusidinsyre
Pakningsvedlegg
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
Isathal vet. 1 %, øyedråper, suspensjon til hund og katt
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Danmark
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
LEO Laboratories Limited
Dublin 12,
Irland
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Isathal vet. 1 %, øyedråper, suspensjon til hund og katt
Fusidinsyre
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER
1 g suspensjon inneholder:
Virkestoff:
Fusidinsyre 10 mg(som fucidinsyrehemihydrat)
Hjelpestoffer:
Benzalkoniumklorid 0,1 mg, dinatriumedetat 0,5 mg,karbomer, mannitol, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
Den vandige suspensjonen av mikrokrystallinsk fusidinsyre er formulert som viskøse øyedråper.
4. INDIKASJON
Til lokalbehandling av øyebetennelse forårsaket av fusidinfølsomme bakterier hos hund og katt.
5. KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes hvis øyebetennelsen er forårsaket av Pseudomonas- bakterier.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
6. BIVIRKNINGER
Svie i øyet kan forekomme etter applikasjon.
Overfølsomhetsreaksjoner overfor innholdsstoffene kan forekomme. Behandlingen avbrytes hvis det utvikles overfølsomhetsreaksjon overfor noen av innholdsstoffene.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL
Hund og katt.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE
1 dråpe dryppes i øyet 2 ganger daglig, vanligvis i 6-8 dager.
Behandlingen bør vare i minst 2 dager etter symptomfrihet.
Dosen bestemmes av veterinæren som tilpasser den til dyret som skal behandles.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Fjern puss fra øyet før bruk av legemidlet.
Dyret støttes under haken med venstre hånd.
Nedre øyelokk trekkes ned med en finger.
Håndbaken på høyre hånd legges mot dyrets panne.
Øvre øyelokk trekkes opp med håndbaken.
Drypp 1 dråpe i øyet.
Vask hendene etter behandling.
10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Ikke relevant.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevar tuben i ytteremballasjen.
Sett korken på tuben når den ikke er i bruk.
Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 1 måned.
Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
12. SPESIELLE ADVARSLER
Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Unngå kontaminering av innholdet under bruk.
Unngå at tubens spiss kommer i direkte kontakt med øyet.
Samme tube skal ikke brukes til mer enn ett dyr.
Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr:
Vask hendene etter håndtering av preparatet.
Bruk under drektighet eller diegiving:
Ingen uheldige effekter på foster er vist.
Går ikke over i melk.
Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Det er relativt stor sikkerhetsmargin ved lokalbehandling med Isathal Vet. øyedråper. Ingen spesifikk behandling ved overdosering.
13. SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Rester av legemidlet: Leveres apotek.
Ubrukt legemiddel: Leveres apotek.
Tom emballasje behandles som husholdningsavfall.
14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
12.05.2016
15. YTTERLIGERE INFORMASJON