Virkestoff: Sulfadoksin, Trimetoprim
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg:
Borgal Vet injeksjonsvæske, oppløsning
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker:
Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière
F-33500 Libourne, Frankrike
DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER
1 ml inneholder:
Virkestoffer: Sulfadoxin 200 mg, Trimetoprim 40 mg
Hjelpestoffer: Natriumhydroksid 25,775 mg, Glyserolformal 766,5 mg, vann til injeksjonsvæsker 203,725 mg
INDIKASJONER
Infeksjoner hos storfe, småfe, hest, gris og hund forårsaket av mikro-organismer følsomme for sulfadoxin og trimetoprim, f. eks. luftveisinfeksjoner, nyre- og urinveisinfeksjoner, mage-tarminfeksjoner og metritt.
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke gis til dyr som tidligere har reagert overfor sulfa eller trimetoprim.
BIVIRKNINGER
Lokal smertereaksjon og hevelse kan observeres etter im. injeksjon, i.v. applikasjon bør derfor foretrekkes. Urticaria kan forekomme. Ukontrollert gange er rapportert etter injeksjon i småfe.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL
Storfe, sau, geit, hest, gris og hund
DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
For alle dyreslag er dosen 15 mg (12 mg sulfadoxin + 3 mg trimetoprim) pr. kg. 1 gang daglig, fortrinnsvis i.v.
Dette tilsvarer 0,6 ml / 10 kg. Behandling bør fortsette i 2 døgn etter symptomfrihet.
TILBAKEHOLDELSESTIDER
Melk: 3 døgn.
Slakt: 30 døgn ved im. inj., 10 døgn ved iv. inj. Eller peroral behandling.
SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Ingen spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaringen.
Ved lave temperaturer kan det dannes krystaller i oppløsningen. Prosessen kan reverseres ved oppvarming av flasken.
SPECIELLE ADVARSLER
Unngå å bruke preparatet ved lever- og nyreskader. Drikkevann ad libitum bør være tilgjengelig i behandlingstiden.
SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Legemiddelrester leveres til apotek.
Tomemballasje resirkuleres.
DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
13.03.2009