Frontline vet.
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S (Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S)
Virkestoff: Fipronil
Pakningsvedlegg
PAKNINGSVEDLEGG:
FRONTLINE vet 2,5 mg/ml, hudspray, oppløsning til hund og katt
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 København S
Danmark
AH.nordics@boehringer-ingelheim.com
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankrike
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Frontline vet 2,5 mg/ml, hudspray, oppløsning
fipronil
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER
1 ml inneholder:
Fipronil (racemat) 2,5 mg, kopolyvidon, isopropanol 80, renset vann ad 1,0 ml.
4. INDIKASJONER
Mot lopper, flått og lus.
5. KONTRAINDIKASJONER
Bruk ikke på syke dyr eller dyr under rekonvalesens.
Benytt ikke preparatet på kaniner da bivirkninger inklusive dødsfall har blitt rapportert.
6. BIVIRKNINGER
Hvis dyret slikker seg, kan en kort periode med hypersalivasjon observeres, på grunn av bærersubstansens egenskaper.
Bivirkninger er svært sjeldne men forbigående øyeirritasjoner eller hudreaksjoner (håravfall, kløe og rødflammethet ) og generell kløe eller håravfall har blitt rapportert. I unntakstilfeller har økt spyttavsondring, reversible nevrologiske symptomer (hyperesthesi, depresjon, nervøse symptomer) oppkast eller symptomer fra luftveiene blitt observert etter behandling.
Ikke overdoser. Faren for bivirkninger kan øke ved overdosering.
Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:
Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er))
Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr)
Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter)
Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG TILFØRSELSMÅTE
3-6 ml pr kg kroppsvekt. 3 ml/kg til korthårede dyr og 6 ml/kg til langhårede dyr.
Pumpen på 100 ml flaskan gir 0,5 ml spray/pumpeslag, dvs 6 pumpeslag/kg kroppsvekt til korthårede dyr og 12 pumpeslag/kg til langhårede dyr.
Pumpen på 250 ml flaskan gir 1,5 ml spray/pumpeslag, dvs 2 pumpeslag/kg kroppsvekt til korthårede dyr og 4 pumpeslag/g kroppsvikt til langhårede dyr.
Effekten mot flått og lus hos katt er kun dokumentert hos korthårede katter doserte med 6 ml pr kg kroppsvekt.
Spray hele dyrets pels fra 10-20 cm’s avstand. Unngå å spraye i øynene. Spray mot hårretningen og være nøye med at hele pelsen fuktes. Masser pelsen grundig slik at det sikres at stoffet kommer i kontakt med huden. Pelsen må tørke naturlig. Hos hund varer effekten av Frontline vet i 3-5 uker mot flått og 1-3 måneder mot lopper. Hos katt varer effekten av Frontline vet i 2 uker mot flått (basert på eksperimentell data) og 3-5 uker mot lopper.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Unngå å spraye i øynene. Pass på at dyr ikke slikker hverandre etter behandling.
Bad bør unngås 48 timer før og etter behandling. Hyppige bad og sjamponering nedsetter preparatets effektvarighet.
Hunder bør ikke få svømme i vassdrag de 2 første dagene etter applikasjonen. Ny behandling bør ikke foretas oftere enn hver fjerde uke.
Lopper fra dyr infesterer ofte dyrets omgivelser (som for eksempel soveplassen, kurver, tepper eller møbler). Når man starter opp behandling av massivt infesterte dyr bør også dyrets omgivelser behandles med passende insekticid og støvsuges regelmessig.
10. TILBAKEHOLDELSESTID
Ikke relevant.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utl.dato.
12. SPESIELLE ADVARSLER
Spesielle advarsler for de enkelte målarter:
Sikkerhet for behandling av valper under 8 uker er ikke dokumentert og preparatet bør kun brukes etter en grundig nytte/risiko vurdering.
Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Enkelte flått kan bite seg fast på det behandlede dyret. Overføring av smittsomme sykdommer kan derfor ikke helt utelukkes.
Sikkerhet for kattunger ved overdosering er ikke dokumentert. Bruk av preparatet til denne gruppen forutsetter en strikt overholdelse av doseringsanbefalingen.
Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærparparatet:
Unngå kontakt mellom legemidlet og din egen hud. Ved søl på hendene vask med såpe og vann. Ved kontakt med øynene, skyll nøye med mye rent vann.
Bruk hansker, munnbind og beskyttelsesbriller spesielt ved behandling av flere dyr. Vask hendene etter behandlingen.
Behandle dyrene i godt ventilert område. Ikke røyk, drikk eller spis under behandlingen. Brannfarlig, må ikke brukes i nærheten av åpen ild.
Behandlede dyr bør ikke håndteres før pelsen har tørket. Det anbefales derfor at dyrene behandles på kvelden og at nylig behandlede dyr ikke tillates å sove med eieren, spesielt ikke med barn.
Dyr og mennesker med kjent overfølsomhet mot insekticider eller alkohol skal unngå kontakt med Frontline vet.
Drektighet og diegiving:
Sikkerhet ved bruk av Frontline spray til drektige hunder og katter og diegivende hunder er ikke dokumentert.
13. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Fipronil kan påvirke organismer som lever i vann. Kontaminer ikke sjøer, vassdrag eller lignende med produktet eller emballasje.
Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes. Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
01.02.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
15. YTTERLIGERE INFORMASJON