Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Leukemivirusvaksine



Pakningsvedlegg

 .

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

 .

1.       Veterinærpreparatets navn.

 .

Purevax FeLV injeksjonsvæske, suspensjon.

 .

 .

2.       Innholdsstoffer.

 .

Per dose på 1 ml eller 0,5 ml:

 .

Virkestoff:

FeLV rekombinant Canarypoxvirus (vCP97) ≥ 107,2 CCID501.

 .

1 50 % infeksiøs dose i cellekultur.

 .

Klar, fargeløs væske med cellefragmenter i suspensjon.

 .

 .

3.       Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

 .

Katt.

 .

 .

4.       Indikasjoner for bruk.

 .

Aktiv immunisering av katter fra 8 ukers alder mot felin leukemi (katteleukemi) for å forhindre vedvarende viremi og kliniske symptomer av tilhørende sykdom.

 .

Immunitet er vist fra: 2 uker etter grunnvaksinering.

Varighet av immunitet: 1 år etter siste vaksinering.

 .

 .

5. Kontraindikasjoner.

 .

Ingen.

 .

 .

6.       Særlige advarsler.

 .

Vaksiner kun friske dyr.

 .

Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:

Det anbefales å teste for forekomst av FeLV antigener før vaksinasjon.

Vaksinasjon av FeLV-positive katter har ingen hensikt.

 .

Særlige forholdsregler for personen som håndterer preparatet:

Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.

 .

Drektighet og diegivning:

Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr.

 .

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes med Boehringer Ingelheims ikke-adjuvantvaksineserie (diverse kombinasjoner av felint rhinotrakeittvirus-, calicivirus-, panleukopeni- og klamydiakomponenter) og​/​eller gis på samme dag som, men ikke blandet med Boehringer Ingelheims adjuvantvaksine mot rabies.

Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre preparater enn de som er nevnt ovenfor. Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre preparater.

 .

Overdosering:

Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt i avsnittet ”Bivirkninger” har blitt observert.

 .

Relevante uforlikeligheter:

Skal ikke blandes med andre preparater, unntatt de som er nevnt ovenfor.

 .

 .

7.       Bivirkninger.

 .

Katt:

 .

Svært vanlige (> 1 dyr / 10 behandlede dyr):

Hevelse på injeksjonsstedet. 1.

Sløvhet, økt kroppstemperatur. 2.

 .

Svært sjeldne (< 1 dyr / 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter):

Manglende matlyst, oppkast.

Overfølsomhetsreaksjon, anafylaksi. 3.

 .

1 Liten (< 2 cm), forsvinner innen 1 til 4 uker.

2 Varer vanligvis i 1 dag, eller unntaksvis i 2 dager.

3 Hvis slike reaksjoner oppstår, anbefales relevant behandling.

 .

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen eller den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt:

Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​​/​​bivirkningsmelding-vet .

 .

 .

8.       Dosering for hver målart, tilførselsveier og tilførselsmåte.

 .

Subkutan bruk.

 .

En dose på 1 ml eller 0,5 ml vaksine (avhengig av valgt pakning) gis etter følgende skjema:

 .

Grunnvaksinering:

første injeksjon: fra 8 ukers alder,

andre injeksjon: 3-5 uker senere.

 .

Revaksinering:

årlig.

 .

 .

9.       Opplysninger om korrekt bruk.

 .

Rystes godt før bruk.

 .

 .

10.       Tilbakeholdelsestider.

 .

Ikke relevant.

 .

 .

11.       Oppbevaringsbetingelser.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8ºC).

Beskyttes mot lys.

Skal ikke fryses.

Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Exp.

Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: brukes umiddelbart.

 .

 .

12.       Avfallshåndtering.

 .

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

 .

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

 .

 .

13.       Reseptstatus.

 .

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

 .

14.       Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

 .

EU​/​2/00/019​/​005–010.

 .

Plastboks inneholdende:

10, 20 eller 50 x 1 ml vaksine eller.

10, 20 eller 50 x 0,5 ml vaksine.

 .

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

 .

15.       Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

 .

24.10.2024.

 .

Detaljert informasjon om dette preparatet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase (https:​/​/medicines.health.europa.eu​/​veterinary).

 .

 .

16.       Kontaktinformasjon.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH.

55216 Ingelheim​/​Rhein.

Tyskland.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS.

Laboratoire Porte des Alpes.

Rue de l’Aviation.

69800 Saint-Priest.

Frankrike.

 .

Lokale representanter og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

 .

Norge .

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A​/​S .

Weidekampsgade 14.

DK-2300 København S.

Tlf: +47 66 85 05 70.

 .

 .

17.       Ytterligere informasjon.

 .

Vaksine mot felin leukemi.

 .

Vaksinestammen er et rekombinant canarypoxvirus som uttrykker env- og gag- genene fra FeLV-A. Under feltforhold er bare undergruppe A smittsom, og immunisering mot undergruppe A gir fullstendig beskyttelse mot A, B og C. Etter vaksinasjon uttrykker viruset de beskyttende proteinene, men selve viruset reproduseres ikke i katten. Som en konsekvens av dette induserer vaksinen en immunitetsstatus mot felint leukemivirus.

 .