.

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

1. Veterinærpreparatets navn.

ANTIROBE VET 25 mg, harde kapsler til hund og katt .

ANTIROBE VET 75 mg, harde kapsler til hund og katt .

ANTIROBE VET 150 mg, harde kapsler til hund.

 .

 .

2. Innholdsstoffer .

Virkestoff:

Antirobe vet. 25 mg kapsler gul​/​hvit kapsel.

1 kapsel à 25 mg inneholder: Klindamycinhydroklorid tilsvarende klindamycin 25 mg.

 .

Antirobe vet. 75 mg kapsler grønn​/​hvit kapsel.

1 kapsel à 75 mg inneholder: Klindamycinhydroklorid tilsvarende klindamycin 75 mg.

 .

Antirobe vet. 150 mg kapsler hvit​/​hvit kapsel.

1 kapsel à 150 mg inneholder: Klindamycinhydroklorid tilsvarende klindamycin 150 mg.

 .

 .

3. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

Hund og katt.

 .

4. Indikasjoner for bruk .

Hund:

Kapsler 25 mg, 75 mg og 150 mg.

Bakterielle infeksjoner, f. eks. infiserte sår, abcesser, tanninfeksjoner og hudinflammasjoner.

 .

Katt:

Kapsler 25 mg og 75 mg.

Bakterielle infeksjoner, f. eks. infiserte sår, abscesser, tanninfeksjoner og hudinflammasjoner.

 .

 .

5. Kontraindikasjoner.

Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.

Skal ikke brukes til hest eller gnagere (hamster, chinchilla, kanin eller marsvin).

 .

 .

6. Særlige advarsler.

Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:

Klindamycin har en hemmende effekt på muskulær kontraktilitet og bør brukes med forsiktighet til dyr som behandles med neuromuskulære blokkere, da virkningen kan forsterkes på grunn av synergistisk effekt.

Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet:

Ikke relevant.

Drektighet og diegivning:

 .

Ingen skade på forplantningsdyktighet og fosterutvikling er vist på forsøksdyr. Tilsvarende undersøkelser er ikke foretatt hos hund og katt.

Preparatet skal kun brukes til drektige og diegivende dyr i samsvar med behandlende veterinærs nytte​/​risikovurdering.

 .

 .

7. Bivirkninger.

Hund og katt:

 .

Overvekst av motstandskraftige organismer som klostridier og sopp kan forekomme.

 .

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt: Direktoratet for medisinske produkter:

www.dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet.

 .

 .

8. Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

Infiserte sår, abscesser, infeksjoner i munnhule og tanninfeksjoner:

Hund og katt:

5,5 mg/kg kroppsvekt hver 12. time i 7-10 dager. Behandlingstiden kan forlenges etter klinisk vurdering av veterinær.

Infeksjoner i beinvev og –marg.

Hund.

11 mg/kg kroppsvekt hver 12. time i minst 28 dager.

 .

Hvis veterinæren har forskrevet en annen dosering, bør denne følges. Kapselen skal gis i munnen.

 .

9. Opplysninger om korrekt bruk.

• -

 .

10. Tilbakeholdelsestider.

Ikke relevant.

 .

 .

11. Oppbevaringsbetingelser .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved høyst 25ºC.

Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken (etter Exp). Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

 .

 .

12. Avfallshåndtering.

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

 .

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

 .

 .

13. Reseptstatus.

 .

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

 .

14. Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

 .

 .

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

 .

15. Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

17.12.2024.

Detaljert informasjon om dette preparatet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase (https:​/​/medicines.health.europa.eu​/​veterinary).

 .

 .

16. Kontaktinformasjon.

Innehaver av markedsføringstillatelse og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

Zoetis Animal Health ApS .

Øster Alle 48.

DK-2100 København .

Danmark.

Tlf: +47 23 29 86 80.

adr.scandinavia@zoetis.com.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Fareva Amboise.

Zone Industrielle -29 route des Industries .

F-37530 Pocé-sur-Cisse.

Frankrike.

 .