Virkestoff: Oksfendazol
Pakningsvedlegg
PAKNINGSVEDLEGG
Systamex vet. 3,75 g intraruminalinnlegg med periodevis frisetting (depotbolus)
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 København
Danmark
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Systamex vet. 3,75 g intraruminalinnlegg med periodevis frisetting (depotbolus)
oxfendazol
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Hvert intraruminalinnlegg inneholder 5 tabletter.
Hver tablett inneholder:
Virkestoff: oxfendazol 750 mg.
Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, laktose, natriumkarboksimetylstivelse, povidon, og magnesiumstearat.
4. INDIKASJON(ER)
Forebygging av infeksjoner av løpe-tarm- og lungeorm hos 1. års beitende storfe.
5. KONTRAINDIKASJONER
Systamex vet. må ikke gis til
Ikke drøvtyggende kalver
Kalver under 100 kg
6. BIVIRKNINGER
Forventes ikke når produktet brukes som anbefalt.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe som veier mellom 100 og 250 kg ved inngift.
8. DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
Ett intraruminalinnlegg pr. dyr mellom 100-250 kg, tilsvarende 7,5-3 mg oxfendazol/kg kroppsvekt ved hver frigivelse av en tablett. Intraruminalinnlegg gis normalt ved beiteslipp og vil avgi den første tablett etter ca. 3 uker. Deretter avgis en tablett hver 3. uke, til sammen 5 ganger. 1 intraruminalinnlegg dekker behandling i en periode på ca. 105 dager.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Intraruminalinnlegg gis gjennom munnen med en dertil egnet intraruminalinnleggbøsse.
Intraruminalinnlegget legges i bøssen med metall-endestykket pekende utover, og kan deretter ikke falle ut av seg selv. Bøssen med intraruminalinnlegget innføres i munnen forfra og over tungeroten til svelget. Når dyret svelger, skyves intraruminalinnlegget inn med et passelig kraftig trykk på stempelstangen. Intraruminalinnlegget glir da ned i vommen.
Intraruminalinnlegget bør ikke skyves av for voldsomt og en må utvise forsiktighet for at ikke svelget skades.
10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Slakt: 180 dager fra inngift. Ved slakting t.o.m. dag 14 etter inngift er virkestoff ennå ikke utløst, og slaktet kan godkjennes.
Ikke godkjent til melkeproduserende dyr samt drektige dyr som har mindre enn 6 måneder igjen til kalving såfremt melken fra disse leveres til konsum.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Blisterpakning: Oppbevares tørt ved høyst 25ºC, beskyttet mot lys. Unngå frost.
Plastbeholder: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
12. SPESIELLE ADVARSLER
Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
Vask hendene etter bruk.
Drektighet og diegivning:
Se under pkt. 10. Tilbakeholdelsestid.
13. SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i husholdningsavfall.
Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes. Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
13.12.2021
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
15. YTTERLIGERE INFORMASJON