Zaditen

Antiallergikum, histamin H₁-reseptorantagonist.

ØYEDRÅPER, oppløsning 0,25 mg/ml: 1 ml inneh.: Ketotifenfumarat 0,345 mg tilsv. ketotifen 0,25 mg, benzalkoniumklorid, glyserol, natriumhydroksid, vann til injeksjon. Engangspipettene er uten konserveringsmiddel.

Indikasjoner

Symptomatisk behandling av sesongbetont allergisk konjunktivitt.

Reseptfri bruk Behandling av øyeplager ved pollenallergi hos voksne og barn >6 år.

Norsk legemiddelhåndbok: Allergisk konjunktivitt

Dosering

Voksne, eldre og barn ≥3 år

1 dråpe i hvert øye 2 ganger daglig.

Administrering Innholdet vil være sterilt helt til forseglingen blir brutt. For å unngå forurensning må tuppen på beholderen ikke komme i kontakt med noen overflater. Innholdet i en endosebeholder er tilstrekkelig til begge øyne.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Zaditen i plastflaske (5 ml) inneholder 2,6 µg benzalkoniumklorid (konserveringsmiddel) i hver dråpe. Benzalkoniumklorid kan misfarge myke kontaktlinser. Kontaktlinsene bør derfor fjernes før drypping og ikke gjeninnsettes før etter tidligst 15 minutter. Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon, spesielt hvis man har tørre øyne eller sykdommer på hornhinnen. Engangspipettene inneholder ikke konserveringsmiddel.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Ved samtidig behandling med andre øyepreparater, må det være et opphold på minst 5 minutter mellom hver drypping.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetOvergang i placenta er ukjent. Det bør utvises forsiktighet ved forskrivning til gravide.

AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Kan brukes ved amming.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Gastrointestinale
Mindre vanlige	Munntørrhet
Generelle
Mindre vanlige	Somnolens
Hud
Mindre vanlige	Eksem, urtikaria, utslett
Immunsystemet
Mindre vanlige	Allergisk reaksjon
Nevrologiske
Mindre vanlige	Hodepine
Øye
Vanlige	Punktformet epitelerosjon, punktkeratitt, øyeirritasjon, øyesmerter
Mindre vanlige	Fotofobi, konjunktivitt, subkonjunktival blødning, tåkesyn (kan oppstå ved inndrypping), tørre øyne, øyelokkslidelse

Bivirkninger sett etter markedsføring (ukjent frekvens) Overfølsomhet, inkl. lokale allergiske reaksjoner (primært kontaktdermatitt, øyehevelse, øyelokkskløe og øyelokkshevelse), systemiske allergiske reaksjoner inkl. ansiktshevelse (i enkelte tilfeller assosiert med kontaktdermatitt) og forverring av allerede eksisterende allergiske tilstander som astma og eksem.

Frekvens	Bivirkning
Vanlige
Øye	Punktformet epitelerosjon, punktkeratitt, øyeirritasjon, øyesmerter
Mindre vanlige
Gastrointestinale	Munntørrhet
Generelle	Somnolens
Hud	Eksem, urtikaria, utslett
Immunsystemet	Allergisk reaksjon
Nevrologiske	Hodepine
Øye	Fotofobi, konjunktivitt, subkonjunktival blødning, tåkesyn (kan oppstå ved inndrypping), tørre øyne, øyelokkslidelse

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeBlokkerer H₁-reseptorene og stabiliserer mastceller og hemmer infiltrering, aktivering og degranulering av eosinofile celler.

Oppbevaring og holdbarhet

Åpnet flaske er holdbar i 4 uker. Engangspipettene er holdbare i 4 uker i åpnet blisterpakning, oppbevart i ytterpakning er de holdbare i 3 måneder. Folien bør brettes sammen etter åpning.

Andre opplysninger

Oppbevares ved <25°C.

Pakninger uten resept

Øyedråper 5 ml og 20 × 0,4 ml er unntatt fra reseptplikt.

Pakninger, priser og refusjon

Zaditen, ØYEDRÅPER, oppløsning:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
0,25 mg/ml	5 ml (plastflaske m/dråpespiss) 378417	Blå resept	*	F
	20 × 0,4 ml (endosebeholdere) 551328	Blå resept	*	F
	60 × 0,4 ml (endosebeholdere) 075045	Blå resept	327,20	C

Medisinbytte

Preparat	Firma	Legemiddelform	Styrke	Varenr	Pakning
Zaditen	2care4	øyedråper	0,25 mg/ml	452685	60 × 0,4 ml (endosebeholdere)
Zaditen	Laboratoires Théa	øyedråper	0,25 mg/ml	551328	20 × 0,4 ml (endosebeholdere)
Zaditen	Laboratoires Théa	øyedråper	0,25 mg/ml	075045	60 × 0,4 ml (endosebeholdere)

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https://dmp.no/offentlig-finansiering/medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp

SPC (preparatomtale)

Zaditen ØYEDRÅPER, oppløsning 0,25 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Zaditen ØYEDRÅPER, oppløsning 0,25 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

Endosebeholdere: 03.07.2020

Plastflaske: 08.10.2020

Sist endret: 01.07.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)